- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04496388
Erilaisten harjoitusten vaikutus insuliiniresistenssiin ja viskeraaliseen rasvakudokseen yhteisön asukkailla.
Taustaa: Liikunnan on todistettu vähentävän tehokkaasti diabetes mellituksen ja metabolisen oireyhtymän ilmaantuvuutta. Aikaisemmista tutkimuksista on kuitenkin olemassa kiistanalaisia tietoja harjoitussuositusten tyypistä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erityyppisten harjoitusten erot insuliiniresistenssin ja viskeraalisen rasvakudoksen vähentämisvaikutuksissa paikkakunnan asukkaille.
Menetelmät: Nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 40–70-vuotiailla aikuisilla Tainanissa. Yhteensä vähintään 177 potilasta jaetaan satunnaisesti aerobiseen harjoitteluun (AE), aerobiseen harjoitteluun yhdistettynä vastusharjoitteluun (RE), AE yhdistettynä keskitehoiseen intervalliharjoitteluun ja lumelääkkeeseen. Harjoitusryhmän osallistujat saavat 12 viikkoa, 3 kertaa viikossa ohjelman, johon sisältyy kaksi kertaa viikossa interventio osallistujien ohjaamana ja kerran viikossa videoohjattu harjoitus kotona. Kaikki harjoitukset pitävät kohtalaisen intensiteetin tarkkailemalla 64-75 % maksimisykkeestä. Insuliiniresistenssin tila tarkistetaan HOMA-indeksillä lähtötilanteessa ja harjoituksen yhteydessä 12 viikon kuluttua (HOMA-indeksi = insuliini μU/mL)× glukoosi (mmol/L)/22,5).
Relevanssi kliinisen käytännön kannalta: Tutkimustulokset auttavat kliinisen terveydenhuollon tutkijoita tietämään, mikä liikuntamuoto on paras valinta vähentämään insuliiniresistenssiä ja sisäelinten rasvakudosta paikkakunnan asukkailla, ja niitä voidaan mainostaa suurelle yleisölle aineenvaihdunnan esiintyvyyden vähentämiseksi. oireyhtymää sekä ehkäistä huonon terveyden perimmäisiä syitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-70-vuotiaat aikuiset.
- ilman säännöllistä liikuntaa viimeisen kuuden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen epävakaa tila, johon liittyy aivohalvaus tai sydänsairaus, vamma, raskaus, mielenterveyshäiriöt, systolinen verenpaine > 200 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg.
- henkilöt, joilla on vasta-aiheita kehonkoostumusanalysaattorin mittaamiseen, mukaan lukien henkilöt, joilla on sydämentahdistin, keinometallinivelet, amputoidut kädet tai jalat, ja henkilöt, jotka eivät pysty seisomaan testaamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitus kestää lähes 50 minuuttia joka kerta, mukaan lukien lämmittely ja venyttely 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
erityyppinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus yhdistettynä vastustusharjoitukseen
Aerobinen harjoitus kestää lähes 20 minuuttia joka kerta ja lisää vastusharjoitusta 20 minuuttia.
Lisälämmittely 10 minuuttia ja venyttely 5 minuuttia.
|
erityyppinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus yhdistettynä intervalliharjoitteluun
Aerobinen harjoittelu kestää lähes 20 minuuttia joka kerta, ja lisää 10 minuutin intensiteetin intervalliharjoittelu.
Lisälämmittely 10 minuuttia ja venyttely 15 minuuttia.
|
erityyppinen harjoitus
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ei harjoitusinterventiota.
|
Ei harjoitusinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: aika ennen toimenpidettä (T0) ja 12 viikon harjoituksen jälkeen (T1)
|
mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla, joka käyttää biosähköistä impedanssianalyysiä kehon koostumuksen arvioimiseen.
|
aika ennen toimenpidettä (T0) ja 12 viikon harjoituksen jälkeen (T1)
|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: aika ennen toimenpidettä (T0) ja 12 viikon harjoituksen jälkeen (T1)
|
Verinäytteet. Insuliiniresistenssin tila tarkistetaan HOMA-indeksillä lähtötilanteessa ja harjoituksen yhteydessä 12 viikon kuluttua (HOMA-indeksi = insuliini (μU/mL) × glukoosi (mmol/L)/22,5).
Verinäytteen insuliinitaso ja paastosokeri tarkistetaan insuliiniresistenssin laskemiseksi.
|
aika ennen toimenpidettä (T0) ja 12 viikon harjoituksen jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109-035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .