- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04496388
Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na insulinooporność i trzewną tkankę tłuszczową u mieszkańców społeczności.
Wstęp: Udowodniono, że ćwiczenia fizyczne skutecznie zmniejszają częstość występowania cukrzycy i zespołu metabolicznego. Istnieją jednak kontrowersyjne dane z wcześniejszych badań, które informują o zaleceniach dotyczących treningu fizycznego.
Cel: Celem pracy jest określenie różnic między różnymi typami ćwiczeń w efektach redukcji insulinooporności i trzewnej tkanki tłuszczowej u mieszkańców gminy.
Metody: Czteroramienne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na osobach dorosłych w wieku od 40 do 70 lat w Tainan. W sumie co najmniej 177 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń aerobowych (AE), ćwiczeń aerobowych połączonych z ćwiczeniami oporowymi (RE), AE połączonych z treningiem interwałowym o średniej intensywności i placebo. Uczestnicy grupy ćwiczącej otrzymają program 12 tygodni, 3 razy w tygodniu, w tym dwa razy w tygodniu interwencje prowadzone przez interweniujących oraz raz w tygodniu ćwiczenia prowadzone przez wideo w domu. Wszystkie ćwiczenia utrzymują umiarkowaną intensywność, monitorując 64%-75% tętna maksymalnego. Stan insulinooporności będzie sprawdzany za pomocą wskaźnika HOMA na początku badania i podczas interwencji wysiłkowej po 12 tygodniach (wskaźnik HOMA = insulina μU/ml) × glukoza (mmol/l)/22,5).
Znaczenie dla praktyki klinicznej: Wyniki badań pomogą klinicznym działaniom zdrowotnym dowiedzieć się, który rodzaj ćwiczeń jest najlepszym wyborem w zmniejszaniu oporności na insulinę i trzewnej tkanki tłuszczowej u mieszkańców społeczności, i mogą być promowane wśród ogółu społeczeństwa w celu zmniejszenia częstości występowania chorób metabolicznych syndromu, jak również zapobiegać źródłowym przyczynom złego stanu zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku od 40 do 70 lat.
- bez regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu lat.
Kryteria wyłączenia:
- niedawny niestabilny stan obejmujący udar mózgu lub osoby z chorobą serca, niepełnosprawnością, ciążą, zaburzeniami psychicznymi, skurczowym ciśnieniem tętniczym > 200 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem tętniczym >110 mmHg.
- osoby z przeciwwskazaniami do pomiaru analizatorem składu ciała, w tym osoby z rozrusznikiem serca, sztucznymi metalowymi stawami, amputowanymi rękami lub stopami oraz osoby, które nie mogą współpracować w pozycji stojącej podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe trwają za każdym razem prawie 50 minut, wliczając w to rozgrzewkę i rozciąganie przez 10 minut po treningu.
|
inny rodzaj ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe połączone z ćwiczeniami oporowymi
Ćwiczenia aerobowe trwają za każdym razem prawie 20 minut i dodaj ćwiczenia oporowe przez 20 minut.
Dodatkowa rozgrzewka 10 minut i rozciąganie 5 minut.
|
inny rodzaj ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe połączone z treningiem interwałowym
Ćwiczenia aerobowe trwają za każdym razem prawie 20 minut i dodaj trening interwałowy o umiarkowanej intensywności przez 10 minut.
Dodatkowa rozgrzewka 10 minut i rozciąganie przez 15 minut.
|
inny rodzaj ćwiczeń
|
|
Komparator placebo: Placebo
Brak interwencji w ćwiczenia.
|
Brak interwencji w ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trzewna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)
|
mierzone przez analizator składu ciała, który wykorzystuje analizę impedancji bioelektrycznej do oszacowania składu ciała.
|
czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)
|
|
insulinooporność
Ramy czasowe: czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)
|
Próbki krwi. Stan insulinooporności zostanie sprawdzony za pomocą wskaźnika HOMA na początku badania i podczas interwencji wysiłkowej po 12 tygodniach (wskaźnik HOMA = insulina (μU/ml) × glukoza (mmol/l)/22,5).
Poziom insuliny i cukier na czczo z próbki krwi zostaną sprawdzone w celu obliczenia insulinooporności.
|
czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)