Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na insulinooporność i trzewną tkankę tłuszczową u mieszkańców społeczności.

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Yu-Hsuan Chang, National Taiwan University

Wstęp: Udowodniono, że ćwiczenia fizyczne skutecznie zmniejszają częstość występowania cukrzycy i zespołu metabolicznego. Istnieją jednak kontrowersyjne dane z wcześniejszych badań, które informują o zaleceniach dotyczących treningu fizycznego.

Cel: Celem pracy jest określenie różnic między różnymi typami ćwiczeń w efektach redukcji insulinooporności i trzewnej tkanki tłuszczowej u mieszkańców gminy.

Metody: Czteroramienne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na osobach dorosłych w wieku od 40 do 70 lat w Tainan. W sumie co najmniej 177 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń aerobowych (AE), ćwiczeń aerobowych połączonych z ćwiczeniami oporowymi (RE), AE połączonych z treningiem interwałowym o średniej intensywności i placebo. Uczestnicy grupy ćwiczącej otrzymają program 12 tygodni, 3 razy w tygodniu, w tym dwa razy w tygodniu interwencje prowadzone przez interweniujących oraz raz w tygodniu ćwiczenia prowadzone przez wideo w domu. Wszystkie ćwiczenia utrzymują umiarkowaną intensywność, monitorując 64%-75% tętna maksymalnego. Stan insulinooporności będzie sprawdzany za pomocą wskaźnika HOMA na początku badania i podczas interwencji wysiłkowej po 12 tygodniach (wskaźnik HOMA = insulina μU/ml) × glukoza (mmol/l)/22,5).

Znaczenie dla praktyki klinicznej: Wyniki badań pomogą klinicznym działaniom zdrowotnym dowiedzieć się, który rodzaj ćwiczeń jest najlepszym wyborem w zmniejszaniu oporności na insulinę i trzewnej tkanki tłuszczowej u mieszkańców społeczności, i mogą być promowane wśród ogółu społeczeństwa w celu zmniejszenia częstości występowania chorób metabolicznych syndromu, jak również zapobiegać źródłowym przyczynom złego stanu zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan
        • Yu-Hsuan Chang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych w wieku od 40 do 70 lat.
  • bez regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu lat.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawny niestabilny stan obejmujący udar mózgu lub osoby z chorobą serca, niepełnosprawnością, ciążą, zaburzeniami psychicznymi, skurczowym ciśnieniem tętniczym > 200 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem tętniczym >110 mmHg.
  • osoby z przeciwwskazaniami do pomiaru analizatorem składu ciała, w tym osoby z rozrusznikiem serca, sztucznymi metalowymi stawami, amputowanymi rękami lub stopami oraz osoby, które nie mogą współpracować w pozycji stojącej podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe trwają za każdym razem prawie 50 minut, wliczając w to rozgrzewkę i rozciąganie przez 10 minut po treningu.
inny rodzaj ćwiczeń
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe połączone z ćwiczeniami oporowymi
Ćwiczenia aerobowe trwają za każdym razem prawie 20 minut i dodaj ćwiczenia oporowe przez 20 minut. Dodatkowa rozgrzewka 10 minut i rozciąganie 5 minut.
inny rodzaj ćwiczeń
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe połączone z treningiem interwałowym
Ćwiczenia aerobowe trwają za każdym razem prawie 20 minut i dodaj trening interwałowy o umiarkowanej intensywności przez 10 minut. Dodatkowa rozgrzewka 10 minut i rozciąganie przez 15 minut.
inny rodzaj ćwiczeń
Komparator placebo: Placebo
Brak interwencji w ćwiczenia.
Brak interwencji w ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trzewna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)
mierzone przez analizator składu ciała, który wykorzystuje analizę impedancji bioelektrycznej do oszacowania składu ciała.
czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)
insulinooporność
Ramy czasowe: czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)
Próbki krwi. Stan insulinooporności zostanie sprawdzony za pomocą wskaźnika HOMA na początku badania i podczas interwencji wysiłkowej po 12 tygodniach (wskaźnik HOMA = insulina (μU/ml) × glukoza (mmol/l)/22,5). Poziom insuliny i cukier na czczo z próbki krwi zostaną sprawdzone w celu obliczenia insulinooporności.
czas przed interwencją (T0) i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Subskrybuj