- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04496388
O efeito de diferentes tipos de exercícios na resistência à insulina e no tecido adiposo visceral em residentes da comunidade.
Fundamento: Foi comprovado que o exercício reduz efetivamente a incidência de diabetes mellitus e síndrome metabólica. No entanto, existem dados controversos de estudos anteriores para informar o tipo de recomendação de treinamento físico.
Objetivo: O objetivo deste estudo determinará as diferenças de diferentes tipos de exercícios nos efeitos de redução da resistência à insulina e tecido adiposo visceral para residentes da comunidade.
Métodos: O estudo randomizado controlado de quatro braços será conduzido em adultos de 40 a 70 anos em Tainan. Um total de pelo menos 177 pacientes será designado aleatoriamente para o grupo de exercício aeróbico (AE), exercício aeróbico combinado com exercício resistido (ER), AE combinado com treinamento intervalado de média intensidade e placebo. Os participantes do grupo de exercícios receberão um programa de 12 semanas, 3 vezes por semana, incluindo intervenção duas vezes por semana guiada pelos interventores, e uma vez por semana exercícios guiados por vídeo em casa. Todo o exercício mantém intensidade moderada monitorando com 64%-75% da freqüência cardíaca máxima. O status de resistência à insulina será verificado pelo índice HOMA no início e na intervenção de exercício após 12 semanas (índice HOMA= insulina μU/mL)× glicose(mmol/L)/22,5).
Relevância para a prática clínica: os resultados da pesquisa ajudarão os profissionais de saúde a saber qual tipo de exercício é a melhor escolha para reduzir a resistência à insulina e o tecido adiposo visceral em residentes da comunidade e podem ser promovidos ao público em geral para reduzir a prevalência de distúrbios metabólicos síndrome, bem como prevenir as causas profundas de problemas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 40 a 70 anos.
- sem exercício regular nos últimos seis anos.
Critério de exclusão:
- condição instável recente envolvendo acidente vascular cerebral ou com doença cardíaca, deficiência, gravidez, transtornos mentais, PA sistólica > 200 mmHg ou PA diastólica > 110 mmHg.
- aqueles com contra-indicações na medição do analisador de composição corporal, incluindo pessoas com marcapassos, articulações artificiais de metal, mãos ou pés amputados e aqueles que não podem ser cooperados em ficar de pé durante o teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico
O exercício aeróbico dura quase 50 minutos de cada vez, incluindo aquecimento e alongamento por 10 minutos após o exercício.
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tipo diferente de exercício
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Experimental: Exercício aeróbico combinado com exercício resistido
O exercício aeróbico dura quase 20 minutos de cada vez e adiciona exercícios de resistência por 20 minutos.
Aquecimento adicional de 10 minutos e alongamento de 5 minutos.
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tipo diferente de exercício
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Experimental: Exercício aeróbico combinado com treinamento intervalado
O exercício aeróbico dura quase 20 minutos de cada vez e adiciona treinamento intervalado de intensidade moderada por 10 minutos.
Aquecimento adicional de 10 minutos e alongamento de 15 minutos.
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tipo diferente de exercício
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Comparador de Placebo: Placebo
Nenhuma intervenção de exercícios.
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Nenhuma intervenção de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tecido adiposo visceral
Prazo: tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)
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medida pelo analisador de composição corporal, que usa a análise de impedância bioelétrica para estimar a composição corporal.
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tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)
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resistência a insulina
Prazo: tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)
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Amostras de sangue. O status de resistência à insulina será verificado pelo índice HOMA no início e na intervenção de exercício após 12 semanas (índice HOMA= insulina (μU/mL)× glicose(mmol/L)/22,5).
O nível de insulina e o açúcar em jejum da amostra de sangue serão verificados para calcular a resistência à insulina.
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tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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