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O efeito de diferentes tipos de exercícios na resistência à insulina e no tecido adiposo visceral em residentes da comunidade.

2 de março de 2021 atualizado por: Yu-Hsuan Chang, National Taiwan University

Fundamento: Foi comprovado que o exercício reduz efetivamente a incidência de diabetes mellitus e síndrome metabólica. No entanto, existem dados controversos de estudos anteriores para informar o tipo de recomendação de treinamento físico.

Objetivo: O objetivo deste estudo determinará as diferenças de diferentes tipos de exercícios nos efeitos de redução da resistência à insulina e tecido adiposo visceral para residentes da comunidade.

Métodos: O estudo randomizado controlado de quatro braços será conduzido em adultos de 40 a 70 anos em Tainan. Um total de pelo menos 177 pacientes será designado aleatoriamente para o grupo de exercício aeróbico (AE), exercício aeróbico combinado com exercício resistido (ER), AE combinado com treinamento intervalado de média intensidade e placebo. Os participantes do grupo de exercícios receberão um programa de 12 semanas, 3 vezes por semana, incluindo intervenção duas vezes por semana guiada pelos interventores, e uma vez por semana exercícios guiados por vídeo em casa. Todo o exercício mantém intensidade moderada monitorando com 64%-75% da freqüência cardíaca máxima. O status de resistência à insulina será verificado pelo índice HOMA no início e na intervenção de exercício após 12 semanas (índice HOMA= insulina μU/mL)× glicose(mmol/L)/22,5).

Relevância para a prática clínica: os resultados da pesquisa ajudarão os profissionais de saúde a saber qual tipo de exercício é a melhor escolha para reduzir a resistência à insulina e o tecido adiposo visceral em residentes da comunidade e podem ser promovidos ao público em geral para reduzir a prevalência de distúrbios metabólicos síndrome, bem como prevenir as causas profundas de problemas de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan
        • Yu-Hsuan Chang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 40 a 70 anos.
  • sem exercício regular nos últimos seis anos.

Critério de exclusão:

  • condição instável recente envolvendo acidente vascular cerebral ou com doença cardíaca, deficiência, gravidez, transtornos mentais, PA sistólica > 200 mmHg ou PA diastólica > 110 mmHg.
  • aqueles com contra-indicações na medição do analisador de composição corporal, incluindo pessoas com marcapassos, articulações artificiais de metal, mãos ou pés amputados e aqueles que não podem ser cooperados em ficar de pé durante o teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
O exercício aeróbico dura quase 50 minutos de cada vez, incluindo aquecimento e alongamento por 10 minutos após o exercício.
tipo diferente de exercício
Experimental: Exercício aeróbico combinado com exercício resistido
O exercício aeróbico dura quase 20 minutos de cada vez e adiciona exercícios de resistência por 20 minutos. Aquecimento adicional de 10 minutos e alongamento de 5 minutos.
tipo diferente de exercício
Experimental: Exercício aeróbico combinado com treinamento intervalado
O exercício aeróbico dura quase 20 minutos de cada vez e adiciona treinamento intervalado de intensidade moderada por 10 minutos. Aquecimento adicional de 10 minutos e alongamento de 15 minutos.
tipo diferente de exercício
Comparador de Placebo: Placebo
Nenhuma intervenção de exercícios.
Nenhuma intervenção de exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tecido adiposo visceral
Prazo: tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)
medida pelo analisador de composição corporal, que usa a análise de impedância bioelétrica para estimar a composição corporal.
tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)
resistência a insulina
Prazo: tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)
Amostras de sangue. O status de resistência à insulina será verificado pelo índice HOMA no início e na intervenção de exercício após 12 semanas (índice HOMA= insulina (μU/mL)× glicose(mmol/L)/22,5). O nível de insulina e o açúcar em jejum da amostra de sangue serão verificados para calcular a resistência à insulina.
tempo antes da intervenção (T0) e após 12 semanas de intervenção com exercícios (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 109-035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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