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Die Auswirkung verschiedener Arten von körperlicher Betätigung auf die Insulinresistenz und das viszerale Fettgewebe bei Gemeindebewohnern.

2. März 2021 aktualisiert von: Yu-Hsuan Chang, National Taiwan University

Hintergrund: Es ist erwiesen, dass Bewegung das Auftreten von Diabetes mellitus und dem metabolischen Syndrom wirksam reduziert. Allerdings gibt es kontroverse Daten aus früheren Studien, die Aufschluss über die Art der Trainingsempfehlungen geben.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede verschiedener Trainingsarten hinsichtlich der Auswirkungen auf die Reduzierung der Insulinresistenz und des viszeralen Fettgewebes für Gemeindebewohner zu ermitteln.

Methoden: Die vierarmige randomisierte kontrollierte Studie wird an Erwachsenen im Alter von 40 bis 70 Jahren in Tainan durchgeführt. Insgesamt werden mindestens 177 Patienten nach dem Zufallsprinzip der Gruppe Aerobic (AE), Aerobic kombiniert mit Krafttraining (RE), AE kombiniert mit Intervalltraining mittlerer Intensität und Placebo zugeordnet. Die Teilnehmer der Übungsgruppe erhalten ein 12-wöchiges, dreimal wöchentliches Programm, einschließlich zweimal wöchentlicher Interventionen unter Anleitung der Intervenierenden und einmal wöchentlicher Übungen unter Anleitung des Videos zu Hause. Bei allen Übungen wird eine moderate Intensität beibehalten, indem 64–75 % der maximalen Herzfrequenz überwacht werden. Der Status der Insulinresistenz wird anhand des HOMA-Index zu Studienbeginn und beim Trainingseingriff nach 12 Wochen überprüft (HOMA-Index = Insulin μU/ml)× Glukose(mmol/L)/22,5).

Relevanz für die klinische Praxis: Die Forschungsergebnisse werden den klinischen Gesundheitsbehörden dabei helfen herauszufinden, welche Art von körperlicher Betätigung die beste Wahl ist, um die Insulinresistenz und das viszerale Fettgewebe bei Gemeindebewohnern zu reduzieren, und sie kann der breiten Öffentlichkeit nahegebracht werden, um die Prävalenz metabolischer Erkrankungen zu reduzieren Syndrom sowie die Vorbeugung der Grundursachen von Krankheiten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan
        • Yu-Hsuan Chang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40 bis 70 Jahren.
  • ohne regelmäßige Bewegung in den letzten sechs Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • kürzlich instabiler Zustand mit Schlaganfall oder mit Herzerkrankungen, Behinderung, Schwangerschaft, psychischen Störungen, systolischem Blutdruck > 200 mmHg oder diastolischem Blutdruck > 110 mmHg.
  • Personen mit Kontraindikationen für die Messung mit einem Körperzusammensetzungsanalysator, einschließlich Personen mit Herzschrittmachern, künstlichen Metallgelenken, amputierten Händen oder Füßen und Personen, die beim Testen nicht im Stehen kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Das Aerobic-Training dauert jedes Mal fast 50 Minuten, einschließlich Aufwärmen und Dehnen für 10 Minuten nach dem Training.
verschiedene Art von Übung
Experimental: Aerobic-Übungen kombiniert mit Widerstandsübungen
Aerobic-Übungen dauern jedes Mal fast 20 Minuten, dazu kommen noch 20 Minuten Widerstandsübungen. Zusätzlich 10 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Dehnen.
verschiedene Art von Übung
Experimental: Aerobic-Übungen kombiniert mit Intervalltraining
Aerobic-Übungen dauern jedes Mal fast 20 Minuten und ergänzen ein Intervalltraining mittlerer Intensität für 10 Minuten. Zusätzlich 10 Minuten Aufwärmen und 15 Minuten Dehnen.
verschiedene Art von Übung
Placebo-Komparator: Placebo
Kein Trainingseingriff.
Kein Trainingseingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)
gemessen mit dem Körperzusammensetzungsanalysator, der die bioelektrische Impedanzanalyse verwendet, um die Körperzusammensetzung abzuschätzen.
Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)
Insulinresistenz
Zeitfenster: Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)
Blutproben. Der Status der Insulinresistenz wird anhand des HOMA-Index zu Studienbeginn und beim Trainingseingriff nach 12 Wochen überprüft (HOMA-Index = Insulin (μU/ml) × Glukose (mmol/l)/22,5). Zur Berechnung der Insulinresistenz werden der Insulinspiegel und der Nüchternzucker aus der Blutprobe überprüft.
Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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