- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04496388
Die Auswirkung verschiedener Arten von körperlicher Betätigung auf die Insulinresistenz und das viszerale Fettgewebe bei Gemeindebewohnern.
Hintergrund: Es ist erwiesen, dass Bewegung das Auftreten von Diabetes mellitus und dem metabolischen Syndrom wirksam reduziert. Allerdings gibt es kontroverse Daten aus früheren Studien, die Aufschluss über die Art der Trainingsempfehlungen geben.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede verschiedener Trainingsarten hinsichtlich der Auswirkungen auf die Reduzierung der Insulinresistenz und des viszeralen Fettgewebes für Gemeindebewohner zu ermitteln.
Methoden: Die vierarmige randomisierte kontrollierte Studie wird an Erwachsenen im Alter von 40 bis 70 Jahren in Tainan durchgeführt. Insgesamt werden mindestens 177 Patienten nach dem Zufallsprinzip der Gruppe Aerobic (AE), Aerobic kombiniert mit Krafttraining (RE), AE kombiniert mit Intervalltraining mittlerer Intensität und Placebo zugeordnet. Die Teilnehmer der Übungsgruppe erhalten ein 12-wöchiges, dreimal wöchentliches Programm, einschließlich zweimal wöchentlicher Interventionen unter Anleitung der Intervenierenden und einmal wöchentlicher Übungen unter Anleitung des Videos zu Hause. Bei allen Übungen wird eine moderate Intensität beibehalten, indem 64–75 % der maximalen Herzfrequenz überwacht werden. Der Status der Insulinresistenz wird anhand des HOMA-Index zu Studienbeginn und beim Trainingseingriff nach 12 Wochen überprüft (HOMA-Index = Insulin μU/ml)× Glukose(mmol/L)/22,5).
Relevanz für die klinische Praxis: Die Forschungsergebnisse werden den klinischen Gesundheitsbehörden dabei helfen herauszufinden, welche Art von körperlicher Betätigung die beste Wahl ist, um die Insulinresistenz und das viszerale Fettgewebe bei Gemeindebewohnern zu reduzieren, und sie kann der breiten Öffentlichkeit nahegebracht werden, um die Prävalenz metabolischer Erkrankungen zu reduzieren Syndrom sowie die Vorbeugung der Grundursachen von Krankheiten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 40 bis 70 Jahren.
- ohne regelmäßige Bewegung in den letzten sechs Jahren.
Ausschlusskriterien:
- kürzlich instabiler Zustand mit Schlaganfall oder mit Herzerkrankungen, Behinderung, Schwangerschaft, psychischen Störungen, systolischem Blutdruck > 200 mmHg oder diastolischem Blutdruck > 110 mmHg.
- Personen mit Kontraindikationen für die Messung mit einem Körperzusammensetzungsanalysator, einschließlich Personen mit Herzschrittmachern, künstlichen Metallgelenken, amputierten Händen oder Füßen und Personen, die beim Testen nicht im Stehen kooperieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic Übung
Das Aerobic-Training dauert jedes Mal fast 50 Minuten, einschließlich Aufwärmen und Dehnen für 10 Minuten nach dem Training.
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verschiedene Art von Übung
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Experimental: Aerobic-Übungen kombiniert mit Widerstandsübungen
Aerobic-Übungen dauern jedes Mal fast 20 Minuten, dazu kommen noch 20 Minuten Widerstandsübungen.
Zusätzlich 10 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Dehnen.
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verschiedene Art von Übung
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Experimental: Aerobic-Übungen kombiniert mit Intervalltraining
Aerobic-Übungen dauern jedes Mal fast 20 Minuten und ergänzen ein Intervalltraining mittlerer Intensität für 10 Minuten.
Zusätzlich 10 Minuten Aufwärmen und 15 Minuten Dehnen.
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verschiedene Art von Übung
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Placebo-Komparator: Placebo
Kein Trainingseingriff.
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Kein Trainingseingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)
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gemessen mit dem Körperzusammensetzungsanalysator, der die bioelektrische Impedanzanalyse verwendet, um die Körperzusammensetzung abzuschätzen.
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Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)
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Blutproben. Der Status der Insulinresistenz wird anhand des HOMA-Index zu Studienbeginn und beim Trainingseingriff nach 12 Wochen überprüft (HOMA-Index = Insulin (μU/ml) × Glukose (mmol/l)/22,5).
Zur Berechnung der Insulinresistenz werden der Insulinspiegel und der Nüchternzucker aus der Blutprobe überprüft.
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Zeit vor dem Eingriff (T0) und nach 12 Wochen Trainingseingriff (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109-035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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