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不同类型的运动对社区居民胰岛素抵抗和内脏脂肪组织的影响。

2021年3月2日 更新者:Yu-Hsuan Chang、National Taiwan University

背景:运动已被证明可有效降低糖尿病和代谢综合征的发病率。 然而,先前研究中存在有争议的数据来告知运动训练建议的类型。

目的:本研究的目的是确定不同类型的运动对降低社区居民胰岛素抵抗和内脏脂肪组织影响的差异。

方法:这项四臂随机对照试验将在台南市 40 至 70 岁的成年人中进行。 总共至少 177 名患者将随机分配到有氧运动 (AE)、有氧运动结合阻力运动 (RE)、AE 结合中等强度间歇训练和安慰剂组。 运动组的参与者将接受为期12周、每周3次的计划,包括干预者每周两次的干预,以及每周一次的家庭视频指导锻炼。 所有运动保持中等强度,监测最大心率的64%-75%。 12周后在基线和运动干预时通过HOMA指数检测胰岛素抵抗状态(HOMA指数=胰岛素μU/mL)×葡萄糖(mmol/L)/22.5。

与临床实践的相关性:研究结果将有助于临床健康工作了解哪种运动是降低社区居民胰岛素抵抗和内脏脂肪组织的最佳选择,并可向公众推广以减少代谢性疾病的患病率综合症以及预防疾病的根本原因。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾
        • Yu-Hsuan Chang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40至70岁的成年人。
  • 过去六年没有经常锻炼。

排除标准:

  • 近期情况不稳定,包括中风或心脏病、残疾、怀孕、精神障碍、收缩压 > 200 毫米汞柱或舒张压 > 110 毫米汞柱。
  • 身体成分分析仪测量有禁忌症的人,包括装有心脏起搏器、人造金属关节、手或脚被截肢的人,以及在测试时不能配合站立的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动
有氧运动每次持续近50分钟,包括运动后10分钟的热身和拉伸。
不同类型的运动
实验性的:有氧运动结合抗阻运动
有氧运动每次持续近20分钟,加上阻力运动20分钟。 额外热身 10 分钟和拉伸 5 分钟。
不同类型的运动
实验性的:有氧运动结合间歇训练
有氧运动每次持续近20分钟,加上中等强度间歇训练10分钟。 额外热身 10 分钟和拉伸 15 分钟。
不同类型的运动
安慰剂比较:安慰剂
没有运动干预。
无运动干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内脏脂肪组织
大体时间:干预前时间(T0)与运动干预12周后时间(T1)
由身体成分分析仪测量,该分析仪使用生物电阻抗分析来估计身体成分。
干预前时间(T0)与运动干预12周后时间(T1)
胰岛素抵抗
大体时间:干预前时间(T0)与运动干预12周后时间(T1)
血液样本。在基线和12周后运动干预时通过HOMA指数检查胰岛素抵抗状态(HOMA指数=胰岛素(μU/mL)×葡萄糖(mmol/L)/22.5)。 将检查血液样本中的胰岛素水平和空腹糖,以计算胰岛素抵抗。
干预前时间(T0)与运动干预12周后时间(T1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月7日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月29日

首次发布 (实际的)

2020年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 109-035

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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