Vliv různých typů cvičení na inzulínovou rezistenci a viscerální tukovou tkáň u obyvatel komunity.
Východiska: Cvičení prokazatelně účinně snižuje výskyt diabetes mellitus a metabolického syndromu. Existují však kontroverzní údaje z předchozích studií, které informují o doporučeních pro typ cvičení.
Cíl: Cílem této studie bude zjistit rozdíly různých typů cvičení v účincích snížení inzulinové rezistence a viscerální tukové tkáně pro obyvatele komunity.
Metody: Čtyřramenná randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u dospělých ve věku 40 až 70 let v Tainanu. Celkem nejméně 177 pacientů bude náhodně rozděleno do skupiny aerobní cvičení (AE), aerobní cvičení kombinované s odporovým cvičením (RE), AE kombinované s intervalovým tréninkem střední intenzity a placebo. Účastníci cvičební skupiny dostanou 12 týdnů, 3x týdně program, včetně dvakrát týdně intervence vedené intervenujícími a jednou týdně cvičení řízené videem doma. Veškeré cvičení si udržuje střední intenzitu monitorováním s 64%-75% maximální tepové frekvence. Stav inzulínové rezistence bude kontrolován pomocí indexu HOMA na začátku a při zátěžové intervenci po 12 týdnech (index HOMA = inzulín μU/ml）× glukóza（mmol/l）/22,5).
Význam pro klinickou praxi: Výsledky výzkumu pomohou klinickému zdravotnickému zařízení zjistit, který typ cvičení je nejlepší volbou při snižování inzulínové rezistence a viscerální tukové tkáně u obyvatel komunity, a mohou být propagovány široké veřejnosti, aby se snížila prevalence metabolických poruch. syndromu a také předcházet základním příčinám špatného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 40 až 70 let.
- bez pravidelného cvičení v posledních šesti letech.
Kritéria vyloučení:
- nedávný nestabilní stav zahrnující mrtvici nebo osoby se srdečním onemocněním, handicapem, těhotenstvím, duševními poruchami, systolickým TK > 200 mmHg nebo diastolickým TK > 110 mmHg.
- osoby s kontraindikacemi měření analyzátorem tělesného složení, včetně osob s kardiostimulátorem, umělými kovovými klouby, amputovanými rukama nebo nohama, a těch, kteří nemohou při testování spolupracovat se stáním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení trvá pokaždé téměř 50 minut, včetně zahřátí a strečinku po dobu 10 minut po cvičení.
|
jiný typ cvičení
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení v kombinaci s odporovým cvičením
Aerobní cvičení trvá pokaždé téměř 20 minut a přidejte cvičení s odporem po dobu 20 minut.
Dodatečné zahřátí 10 minut a strečink po dobu 5 minut.
|
jiný typ cvičení
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení v kombinaci s intervalovým tréninkem
Aerobní cvičení trvá pokaždé téměř 20 minut a přidejte intervalový trénink střední intenzity po dobu 10 minut.
Další zahřátí 10 minut a strečink po dobu 15 minut.
|
jiný typ cvičení
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Žádný pohybový zásah.
|
Žádný pohybový zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
viscerální tukové tkáně
Časové okno: doba před intervencí (T0) a po 12týdenní cvičební intervenci (T1)
|
měřeno analyzátorem složení těla, který k odhadu složení těla používá analýzu bioelektrické impedance.
|
doba před intervencí (T0) a po 12týdenní cvičební intervenci (T1)
|
|
rezistence na inzulín
Časové okno: doba před intervencí (T0) a po 12týdenní cvičební intervenci (T1)
|
Vzorky krve. Stav inzulínové rezistence bude kontrolován pomocí indexu HOMA na začátku a při zátěžové intervenci po 12 týdnech (index HOMA = inzulín （U/ml）× glukóza（mmol/L）/22,5).
Pro výpočet inzulinové rezistence bude zkontrolována hladina inzulínu a cukr nalačno ze vzorku krve.
|
doba před intervencí (T0) a po 12týdenní cvičební intervenci (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109-035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .