Het effect van verschillende soorten lichaamsbeweging op insulineresistentie en visceraal vetweefsel bij bewoners van de gemeenschap.
Achtergrond: Het is bewezen dat lichaamsbeweging de incidentie van diabetes mellitus en het metabool syndroom effectief vermindert. Er zijn echter controversiële gegevens uit eerdere onderzoeken om het type trainingsaanbevelingen te informeren.
Doel: Het doel van deze studie is het bepalen van de verschillen van verschillende soorten lichaamsbeweging in de effecten van het verminderen van insulineresistentie en visceraal vetweefsel voor buurtbewoners.
Methoden: De gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen zal worden uitgevoerd bij volwassenen van 40 tot 70 jaar oud in Tainan. In totaal zullen ten minste 177 patiënten willekeurig worden toegewezen aan de groep van aërobe oefening (AE), aërobe oefening gecombineerd met weerstandsoefening (RE), AE gecombineerd met intervaltraining met gemiddelde intensiteit en placebo. De deelnemers aan de oefengroep krijgen een programma van 12 weken, 3 keer per week, inclusief twee keer per week een interventie onder begeleiding van de intervenors en een keer per week oefeningen onder begeleiding van de video thuis. Alle oefeningen behouden een matige intensiteit door te monitoren met 64% -75% van de maximale hartslag. De insulineresistentiestatus wordt gecontroleerd door de HOMA-index bij baseline en bij inspanningsinterventie na 12 weken (HOMA-index = insuline μU/mL）× glucose（mmol/L）/22,5).
Relevantie voor de klinische praktijk: de onderzoeksresultaten zullen de klinische gezondheidswerkers helpen te weten welk type oefening de beste keuze is voor het verminderen van insulineresistentie en visceraal vetweefsel bij bewoners van de gemeenschap, en kunnen worden gepromoot bij het grote publiek om de prevalentie van metabole ziekten te verminderen. syndroom en het voorkomen van de onderliggende oorzaken van een slechte gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 40 tot 70 jaar.
- zonder regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen zes jaar.
Uitsluitingscriteria:
- recente onstabiele toestand met een beroerte of mensen met een hartaandoening, handicap, zwangerschap, psychische stoornissen, systolische bloeddruk> 200 mmHg of diastolische bloeddruk> 110 mmHg.
- mensen met contra-indicaties bij het meten van de lichaamssamenstelling, inclusief mensen met pacemakers, kunstmatige metalen gewrichten, geamputeerde handen of voeten, en degenen die niet kunnen samenwerken tijdens het testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Aërobe training duurt elke keer bijna 50 minuten, inclusief warming-up en stretching gedurende 10 minuten na het sporten.
|
ander type oefening
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening gecombineerd met weerstandsoefening
Aërobe oefening duurt elke keer bijna 20 minuten en voeg weerstandsoefeningen toe gedurende 20 minuten.
Extra warming-up 10 minuten en stretching gedurende 5 minuten.
|
ander type oefening
|
|
Experimenteel: Aërobe training gecombineerd met intervaltraining
Aërobe oefening duurt elke keer bijna 20 minuten, en voeg intervaltraining met matige intensiteit toe gedurende 10 minuten.
Extra warming-up 10 minuten en stretching gedurende 15 minuten.
|
ander type oefening
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Geen oefeninterventie.
|
Geen oefeninterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: tijd vóór interventie (T0) en na 12 weken oefeninterventie (T1)
|
gemeten door de analyser van de lichaamssamenstelling, die bio-elektrische impedantieanalyse gebruikt om de lichaamssamenstelling te schatten.
|
tijd vóór interventie (T0) en na 12 weken oefeninterventie (T1)
|
|
insuline-resistentie
Tijdsspanne: tijd vóór interventie (T0) en na 12 weken oefeninterventie (T1)
|
Bloedmonsters. De insulineresistentiestatus wordt gecontroleerd door de HOMA-index bij baseline en bij inspanningsinterventie na 12 weken (HOMA-index = insuline （μU/mL）× glucose（mmol/L）/22,5).
Het insulinegehalte en de nuchtere suiker uit het bloedmonster worden gecontroleerd om de insulineresistentie te berekenen.
|
tijd vóór interventie (T0) en na 12 weken oefeninterventie (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .