Effekten af forskellige typer træning på insulinresistens og visceralt fedtvæv hos beboere i lokalsamfundet.
Baggrund: Motion har vist sig effektivt at reducere forekomsten af diabetes mellitus og metabolisk syndrom. Der er dog kontroversielle data fra tidligere undersøgelser til at informere om den type træningsanbefalinger.
Formål: Formålet med denne undersøgelse vil bestemme forskellene mellem forskellige typer træning i virkningerne af reduktion af insulinresistens og visceralt fedtvæv for beboere i lokalsamfundet.
Metoder: Det fire-armede randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført med voksne i alderen 40 til 70 år i Tainan. I alt mindst 177 patienter vil tilfældigt tildeles gruppen af aerob træning (AE), aerob træning kombineret med modstandsøvelse (RE), AE kombineret med medium intensitet intervaltræning og placebo. Deltagerne i træningsgruppen vil modtage 12 ugers, 3 gange om ugen program, inklusive to gange om ugen intervention guidet af intervenorerne og en gang om ugen øvelse guidet af videoen derhjemme. Al træning holder moderat intensitet ved at overvåge med 64%-75% af den maksimale puls. Insulinresistensstatus vil blive kontrolleret af HOMA-indeks ved baseline og ved træningsintervention efter 12 uger (HOMA-indeks= insulin μU/mL) × glucose (mmol/L)/22,5).
Relevans for klinisk praksis: Forskningsresultaterne vil hjælpe det kliniske sundhedsarbejde med at vide, hvilken type træning der er det bedste valg til at reducere insulinresistens og visceralt fedtvæv hos beboere i lokalsamfundet, og kan promoveres til den brede offentlighed for at reducere forekomsten af metaboliske syndrom samt forebygge de grundlæggende årsager til dårligt helbred.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 40 til 70 år.
- uden regelmæssig motion i de seneste seks år.
Ekskluderingskriterier:
- nylig ustabil tilstand, der involverer slagtilfælde eller personer med hjertesygdomme, handicap, graviditet, psykiske lidelser, systolisk BP > 200 mmHg eller diastolisk BP > 110 mmHg.
- dem med kontraindikationer i måling af kropssammensætningsanalysator, herunder personer med pacemakere, kunstige metalled, amputerede hænder eller fødder, og dem, der ikke kan samarbejdes med at stå under test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træning varer næsten 50 minutter hver gang, inklusive opvarmning og udstrækning i 10 minutter efter træning.
|
anden form for træning
|
|
Eksperimentel: Aerob træning kombineret med modstandsøvelse
Aerob træning varer næsten 20 minutter hver gang, og tilføj modstandsøvelse i 20 minutter.
Yderligere opvarmning 10 minutter og udstrækning i 5 minutter.
|
anden form for træning
|
|
Eksperimentel: Aerob træning kombineret med intervaltræning
Aerob træning varer næsten 20 minutter hver gang, og tilføj moderat intensitetsintervaltræning i 10 minutter.
Yderligere opvarmning 10 minutter og udstrækning i 15 minutter.
|
anden form for træning
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ingen træningsintervention.
|
Ingen træningsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt fedtvæv
Tidsramme: tid før intervention (T0) og efter 12 ugers træningsintervention (T1)
|
målt af kropssammensætningsanalysatoren, som bruger bioelektrisk impedansanalyse til at estimere kropssammensætning.
|
tid før intervention (T0) og efter 12 ugers træningsintervention (T1)
|
|
insulin resistens
Tidsramme: tid før intervention (T0) og efter 12 ugers træningsintervention (T1)
|
Blodprøver.Insulinresistensstatus vil blive kontrolleret af HOMA-indeks ved baseline og ved træningsintervention efter 12 uger (HOMA-indeks= insulin （μU/mL）× glucose（mmol/L）/22,5).
Insulinniveauet og fastesukkeret fra blodprøven vil blive kontrolleret for at beregne insulinresistensen.
|
tid før intervention (T0) og efter 12 ugers træningsintervention (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .