- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04496388
L'effet de différents types d'exercices sur la résistance à l'insuline et le tissu adipeux viscéral chez les résidents de la communauté.
Contexte : Il a été prouvé que l'exercice réduit efficacement l'incidence du diabète sucré et du syndrome métabolique. Cependant, il existe des données controversées provenant d'études antérieures pour éclairer le type de recommandations d'entraînement physique.
But : Le but de cette étude déterminera les différences de différents types d'exercices dans les effets de la réduction de la résistance à l'insuline et du tissu adipeux viscéral pour les résidents de la communauté.
Méthodes : L'essai contrôlé randomisé à quatre bras sera mené chez des adultes âgés de 40 à 70 ans à Tainan. Un total d'au moins 177 patients seront assignés au hasard au groupe d'exercices aérobiques (AE), d'exercices aérobiques combinés à des exercices de résistance (RE), d'AE combinés à un entraînement par intervalles d'intensité moyenne et à un placebo. Les participants au groupe d'exercices recevront un programme de 12 semaines, 3 fois par semaine, comprenant deux interventions hebdomadaires guidées par les intervenants et une fois par semaine des exercices guidés par la vidéo à domicile. Tous les exercices conservent une intensité modérée en surveillant avec 64 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale. L'état de résistance à l'insuline sera vérifié par l'indice HOMA au départ et lors de l'intervention d'exercice après 12 semaines (indice HOMA = insuline μU/mL)× glucose(mmol/L)/22,5).
Pertinence pour la pratique clinique : Les résultats de la recherche aideront les travaux de santé cliniques à savoir quel type d'exercice est le meilleur choix pour réduire la résistance à l'insuline et le tissu adipeux viscéral chez les résidents de la communauté, et peuvent être promus au grand public pour réduire la prévalence des troubles métaboliques. syndrome ainsi que prévenir les causes profondes de la mauvaise santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Yu-Hsuan Chang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 40 à 70 ans.
- sans exercice régulier au cours des six dernières années.
Critère d'exclusion:
- condition instable récente impliquant un accident vasculaire cérébral ou une maladie cardiaque, un handicap, une grossesse, des troubles mentaux, une TA systolique > 200 mmHg ou une TA diastolique > 110 mmHg.
- ceux qui ont des contre-indications dans la mesure de l'analyseur de composition corporelle, y compris les personnes avec des stimulateurs cardiaques, des articulations métalliques artificielles, des mains ou des pieds amputés, et ceux qui ne peuvent pas coopérer en se tenant debout pendant les tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice d'aérobie
L'exercice aérobie dure près de 50 minutes à chaque fois, y compris l'échauffement et les étirements pendant 10 minutes après l'exercice.
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différent type d'exercice
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Expérimental: Exercice aérobie combiné à un exercice de résistance
L'exercice aérobie dure près de 20 minutes à chaque fois et ajoute un exercice de résistance pendant 20 minutes.
Échauffement supplémentaire 10 minutes et étirements pendant 5 minutes.
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différent type d'exercice
|
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Expérimental: Exercice aérobie combiné à un entraînement par intervalles
L'exercice aérobie dure près de 20 minutes à chaque fois et ajoute un entraînement par intervalles d'intensité modérée pendant 10 minutes.
Échauffement supplémentaire 10 minutes et étirements pendant 15 minutes.
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différent type d'exercice
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Comparateur placebo: Placebo
Aucune intervention d'exercice.
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Aucune intervention d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tissu adipeux viscéral
Délai: temps avant l'intervention (T0) et après 12 semaines d'intervention d'exercice (T1)
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mesurée par l'analyseur de composition corporelle, qui utilise l'analyse d'impédance bioélectrique pour estimer la composition corporelle.
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temps avant l'intervention (T0) et après 12 semaines d'intervention d'exercice (T1)
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résistance à l'insuline
Délai: temps avant l'intervention (T0) et après 12 semaines d'intervention d'exercice (T1)
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Échantillons de sang. L'état de résistance à l'insuline sera vérifié par l'indice HOMA au départ et lors de l'intervention d'exercice après 12 semaines (indice HOMA = insuline (μU/mL) × glucose (mmol/L)/22,5).
Le niveau d'insuline et la glycémie à jeun de l'échantillon de sang seront vérifiés pour calculer la résistance à l'insuline.
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temps avant l'intervention (T0) et après 12 semaines d'intervention d'exercice (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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