- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04496388
El efecto de diferentes tipos de ejercicio sobre la resistencia a la insulina y el tejido adiposo visceral en residentes de la comunidad.
Antecedentes: se ha demostrado que el ejercicio reduce eficazmente la incidencia de diabetes mellitus y síndrome metabólico. Sin embargo, hay datos controvertidos de estudios previos para informar el tipo de recomendaciones de entrenamiento físico.
Objetivo: El objetivo de este estudio determinará las diferencias de diferentes tipos de ejercicio en los efectos de reducir la resistencia a la insulina y el tejido adiposo visceral para los residentes de la comunidad.
Métodos: El ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos se llevará a cabo en adultos de 40 a 70 años en Tainan. Un total de al menos 177 pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo de ejercicio aeróbico (AE), ejercicio aeróbico combinado con ejercicio de resistencia (ER), AE combinado con entrenamiento interválico de intensidad media y placebo. Los participantes en el grupo de ejercicio recibirán un programa de 12 semanas, 3 veces por semana, que incluye una intervención dos veces por semana guiada por los interventores y una vez por semana ejercicio guiado por el video en casa. Todo el ejercicio se mantiene a una intensidad moderada monitoreando con un 64%-75% de la frecuencia cardiaca máxima. El estado de resistencia a la insulina se verificará mediante el índice HOMA al inicio y en la intervención de ejercicio después de 12 semanas (índice HOMA = insulina μU/mL) × glucosa (mmol/L)/22,5).
Relevancia para la práctica clínica: los hallazgos de la investigación ayudarán a los trabajos clínicos de salud a saber qué tipo de ejercicio es la mejor opción para reducir la resistencia a la insulina y el tejido adiposo visceral en los residentes de la comunidad, y pueden promoverse entre el público en general para reducir la prevalencia de trastornos metabólicos. así como prevenir las causas profundas de la mala salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tainan, Taiwán
- Yu-Hsuan Chang
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 40 a 70 años.
- sin ejercicio regular en los últimos seis años.
Criterio de exclusión:
- Condición inestable reciente que involucre accidente cerebrovascular o aquellos con enfermedad cardíaca, discapacidad, embarazo, trastornos mentales, presión arterial sistólica> 200 mmHg o presión arterial diastólica> 110 mmHg.
- aquellos con contraindicaciones en la medición del analizador de composición corporal, incluidas personas con marcapasos, articulaciones metálicas artificiales, manos o pies amputados, y aquellos a quienes no se les puede cooperar para permanecer de pie durante la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aerobico
El ejercicio aeróbico dura casi 50 minutos cada vez, incluido el calentamiento y el estiramiento durante 10 minutos después del ejercicio.
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diferente tipo de ejercicio
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Experimental: Ejercicio aeróbico combinado con ejercicio de resistencia.
El ejercicio aeróbico tiene una duración de casi 20 minutos cada vez, y agregue ejercicio de resistencia durante 20 minutos.
Calentamiento adicional 10 minutos y estiramiento durante 5 minutos.
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diferente tipo de ejercicio
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Experimental: Ejercicio aeróbico combinado con entrenamiento interválico
El ejercicio aeróbico tiene una duración de casi 20 minutos cada vez, y agregue un entrenamiento de intervalo de intensidad moderada durante 10 minutos.
Calentamiento adicional 10 minutos y estiramiento durante 15 minutos.
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diferente tipo de ejercicio
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Comparador de placebos: Placebo
Sin intervención de ejercicio.
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Sin intervención de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)
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medido por el analizador de composición corporal, que utiliza análisis de impedancia bioeléctrica para estimar la composición corporal.
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tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)
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Muestras de sangre. El estado de resistencia a la insulina se verificará mediante el índice HOMA al inicio y en la intervención de ejercicio después de 12 semanas (índice HOMA = insulina (μU/mL) × glucosa (mmol/L)/22,5).
Se comprobará el nivel de insulina y el azúcar en ayunas de la muestra de sangre para calcular la resistencia a la insulina.
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tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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