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El efecto de diferentes tipos de ejercicio sobre la resistencia a la insulina y el tejido adiposo visceral en residentes de la comunidad.

2 de marzo de 2021 actualizado por: Yu-Hsuan Chang, National Taiwan University

Antecedentes: se ha demostrado que el ejercicio reduce eficazmente la incidencia de diabetes mellitus y síndrome metabólico. Sin embargo, hay datos controvertidos de estudios previos para informar el tipo de recomendaciones de entrenamiento físico.

Objetivo: El objetivo de este estudio determinará las diferencias de diferentes tipos de ejercicio en los efectos de reducir la resistencia a la insulina y el tejido adiposo visceral para los residentes de la comunidad.

Métodos: El ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos se llevará a cabo en adultos de 40 a 70 años en Tainan. Un total de al menos 177 pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo de ejercicio aeróbico (AE), ejercicio aeróbico combinado con ejercicio de resistencia (ER), AE combinado con entrenamiento interválico de intensidad media y placebo. Los participantes en el grupo de ejercicio recibirán un programa de 12 semanas, 3 veces por semana, que incluye una intervención dos veces por semana guiada por los interventores y una vez por semana ejercicio guiado por el video en casa. Todo el ejercicio se mantiene a una intensidad moderada monitoreando con un 64%-75% de la frecuencia cardiaca máxima. El estado de resistencia a la insulina se verificará mediante el índice HOMA al inicio y en la intervención de ejercicio después de 12 semanas (índice HOMA = insulina μU/mL) × glucosa (mmol/L)/22,5).

Relevancia para la práctica clínica: los hallazgos de la investigación ayudarán a los trabajos clínicos de salud a saber qué tipo de ejercicio es la mejor opción para reducir la resistencia a la insulina y el tejido adiposo visceral en los residentes de la comunidad, y pueden promoverse entre el público en general para reducir la prevalencia de trastornos metabólicos. así como prevenir las causas profundas de la mala salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán
        • Yu-Hsuan Chang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 40 a 70 años.
  • sin ejercicio regular en los últimos seis años.

Criterio de exclusión:

  • Condición inestable reciente que involucre accidente cerebrovascular o aquellos con enfermedad cardíaca, discapacidad, embarazo, trastornos mentales, presión arterial sistólica> 200 mmHg o presión arterial diastólica> 110 mmHg.
  • aquellos con contraindicaciones en la medición del analizador de composición corporal, incluidas personas con marcapasos, articulaciones metálicas artificiales, manos o pies amputados, y aquellos a quienes no se les puede cooperar para permanecer de pie durante la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aerobico
El ejercicio aeróbico dura casi 50 minutos cada vez, incluido el calentamiento y el estiramiento durante 10 minutos después del ejercicio.
diferente tipo de ejercicio
Experimental: Ejercicio aeróbico combinado con ejercicio de resistencia.
El ejercicio aeróbico tiene una duración de casi 20 minutos cada vez, y agregue ejercicio de resistencia durante 20 minutos. Calentamiento adicional 10 minutos y estiramiento durante 5 minutos.
diferente tipo de ejercicio
Experimental: Ejercicio aeróbico combinado con entrenamiento interválico
El ejercicio aeróbico tiene una duración de casi 20 minutos cada vez, y agregue un entrenamiento de intervalo de intensidad moderada durante 10 minutos. Calentamiento adicional 10 minutos y estiramiento durante 15 minutos.
diferente tipo de ejercicio
Comparador de placebos: Placebo
Sin intervención de ejercicio.
Sin intervención de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)
medido por el analizador de composición corporal, que utiliza análisis de impedancia bioeléctrica para estimar la composición corporal.
tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)
Muestras de sangre. El estado de resistencia a la insulina se verificará mediante el índice HOMA al inicio y en la intervención de ejercicio después de 12 semanas (índice HOMA = insulina (μU/mL) × glucosa (mmol/L)/22,5). Se comprobará el nivel de insulina y el azúcar en ayunas de la muestra de sangre para calcular la resistencia a la insulina.
tiempo antes de la intervención (T0) y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 109-035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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