- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04496388
L'effetto di diversi tipi di esercizio sulla resistenza all'insulina e sul tessuto adiposo viscerale nei residenti della comunità.
Contesto: è stato dimostrato che l'esercizio fisico riduce efficacemente l'incidenza del diabete mellito e della sindrome metabolica. Tuttavia, ci sono dati controversi provenienti da studi precedenti per informare il tipo di raccomandazioni sull'allenamento fisico.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio determinerà le differenze di diversi tipi di esercizio negli effetti della riduzione dell'insulino-resistenza e del tessuto adiposo viscerale per i residenti della comunità.
Metodi: Lo studio controllato randomizzato a quattro bracci sarà condotto su adulti di età compresa tra 40 e 70 anni a Tainan. Un totale di almeno 177 pazienti verrà assegnato in modo casuale al gruppo di esercizio aerobico (AE), esercizio aerobico combinato con esercizio di resistenza (RE), AE combinato con allenamento a intervalli di media intensità e placebo. I partecipanti al gruppo di esercizi riceveranno un programma di 12 settimane, 3 volte a settimana, compreso un intervento due volte a settimana guidato dagli operatori e una volta a settimana esercizio guidato dal video a casa. Tutto l'esercizio mantiene un'intensità moderata monitorando con il 64%-75% della frequenza cardiaca massima. Lo stato di insulino-resistenza sarà controllato dall'indice HOMA al basale e all'intervento di esercizio dopo 12 settimane (indice HOMA= insulina μU/mL)× glucosio(mmol/L)/22,5).
Rilevanza per la pratica clinica: i risultati della ricerca aiuteranno le strutture sanitarie cliniche a sapere quale tipo di esercizio è la scelta migliore per ridurre la resistenza all'insulina e il tessuto adiposo viscerale nei residenti della comunità e possono essere promossi al pubblico in generale per ridurre la prevalenza di disturbi metabolici sindrome e prevenire le cause profonde della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti dai 40 ai 70 anni.
- senza regolare esercizio fisico negli ultimi sei anni.
Criteri di esclusione:
- recente condizione instabile che coinvolge ictus o persone con malattie cardiache, handicap, gravidanza, disturbi mentali, pressione sistolica > 200 mmHg o pressione diastolica > 110 mmHg.
- quelli con controindicazioni nella misurazione dell'analizzatore della composizione corporea, comprese le persone con pacemaker, articolazioni metalliche artificiali, mani o piedi amputati e coloro che non possono collaborare con la posizione eretta durante il test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
L'esercizio aerobico dura circa 50 minuti ogni volta, incluso il riscaldamento e lo stretching per 10 minuti dopo l'esercizio.
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diverso tipo di esercizio
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Sperimentale: Esercizio aerobico combinato con esercizio di resistenza
L'esercizio aerobico dura quasi 20 minuti ogni volta e aggiungi esercizi di resistenza per 20 minuti.
Ulteriori 10 minuti di riscaldamento e stretching per 5 minuti.
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diverso tipo di esercizio
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Sperimentale: Esercizio aerobico combinato con l'interval training
L'esercizio aerobico dura quasi 20 minuti ogni volta e aggiungi un allenamento a intervalli di intensità moderata per 10 minuti.
Ulteriori 10 minuti di riscaldamento e stretching per 15 minuti.
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diverso tipo di esercizio
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Comparatore placebo: Placebo
Nessun intervento di esercizio.
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Nessun intervento di esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)
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misurata dall'analizzatore della composizione corporea, che utilizza l'analisi dell'impedenza bioelettrica per stimare la composizione corporea.
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tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)
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resistenza all'insulina
Lasso di tempo: tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)
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Campioni di sangue. Lo stato di insulino-resistenza sarà controllato dall'indice HOMA al basale e all'intervento di esercizio dopo 12 settimane (indice HOMA= insulina (μU/mL)× glucosio(mmol/L)/22,5).
Verranno controllati il livello di insulina e lo zucchero a digiuno dal campione di sangue per calcolare l'insulino-resistenza.
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tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109-035
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