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L'effetto di diversi tipi di esercizio sulla resistenza all'insulina e sul tessuto adiposo viscerale nei residenti della comunità.

2 marzo 2021 aggiornato da: Yu-Hsuan Chang, National Taiwan University

Contesto: è stato dimostrato che l'esercizio fisico riduce efficacemente l'incidenza del diabete mellito e della sindrome metabolica. Tuttavia, ci sono dati controversi provenienti da studi precedenti per informare il tipo di raccomandazioni sull'allenamento fisico.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio determinerà le differenze di diversi tipi di esercizio negli effetti della riduzione dell'insulino-resistenza e del tessuto adiposo viscerale per i residenti della comunità.

Metodi: Lo studio controllato randomizzato a quattro bracci sarà condotto su adulti di età compresa tra 40 e 70 anni a Tainan. Un totale di almeno 177 pazienti verrà assegnato in modo casuale al gruppo di esercizio aerobico (AE), esercizio aerobico combinato con esercizio di resistenza (RE), AE combinato con allenamento a intervalli di media intensità e placebo. I partecipanti al gruppo di esercizi riceveranno un programma di 12 settimane, 3 volte a settimana, compreso un intervento due volte a settimana guidato dagli operatori e una volta a settimana esercizio guidato dal video a casa. Tutto l'esercizio mantiene un'intensità moderata monitorando con il 64%-75% della frequenza cardiaca massima. Lo stato di insulino-resistenza sarà controllato dall'indice HOMA al basale e all'intervento di esercizio dopo 12 settimane (indice HOMA= insulina μU/mL)× glucosio(mmol/L)/22,5).

Rilevanza per la pratica clinica: i risultati della ricerca aiuteranno le strutture sanitarie cliniche a sapere quale tipo di esercizio è la scelta migliore per ridurre la resistenza all'insulina e il tessuto adiposo viscerale nei residenti della comunità e possono essere promossi al pubblico in generale per ridurre la prevalenza di disturbi metabolici sindrome e prevenire le cause profonde della malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan
        • Yu-Hsuan Chang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti dai 40 ai 70 anni.
  • senza regolare esercizio fisico negli ultimi sei anni.

Criteri di esclusione:

  • recente condizione instabile che coinvolge ictus o persone con malattie cardiache, handicap, gravidanza, disturbi mentali, pressione sistolica > 200 mmHg o pressione diastolica > 110 mmHg.
  • quelli con controindicazioni nella misurazione dell'analizzatore della composizione corporea, comprese le persone con pacemaker, articolazioni metalliche artificiali, mani o piedi amputati e coloro che non possono collaborare con la posizione eretta durante il test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
L'esercizio aerobico dura circa 50 minuti ogni volta, incluso il riscaldamento e lo stretching per 10 minuti dopo l'esercizio.
diverso tipo di esercizio
Sperimentale: Esercizio aerobico combinato con esercizio di resistenza
L'esercizio aerobico dura quasi 20 minuti ogni volta e aggiungi esercizi di resistenza per 20 minuti. Ulteriori 10 minuti di riscaldamento e stretching per 5 minuti.
diverso tipo di esercizio
Sperimentale: Esercizio aerobico combinato con l'interval training
L'esercizio aerobico dura quasi 20 minuti ogni volta e aggiungi un allenamento a intervalli di intensità moderata per 10 minuti. Ulteriori 10 minuti di riscaldamento e stretching per 15 minuti.
diverso tipo di esercizio
Comparatore placebo: Placebo
Nessun intervento di esercizio.
Nessun intervento di esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)
misurata dall'analizzatore della composizione corporea, che utilizza l'analisi dell'impedenza bioelettrica per stimare la composizione corporea.
tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)
Campioni di sangue. Lo stato di insulino-resistenza sarà controllato dall'indice HOMA al basale e all'intervento di esercizio dopo 12 settimane (indice HOMA= insulina (μU/mL)× glucosio(mmol/L)/22,5). Verranno controllati il ​​livello di insulina e lo zucchero a digiuno dal campione di sangue per calcolare l'insulino-resistenza.
tempo prima dell'intervento (T0) e dopo 12 settimane di intervento di esercizio (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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