- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04496388
Effekten av olika typer av träning på insulinresistens och visceral fettvävnad hos invånare i samhället.
Bakgrund: Träning har visat sig effektivt minska förekomsten av diabetes mellitus och metabolt syndrom. Det finns dock kontroversiella data från tidigare studier för att informera om rekommendationer för typ av träning.
Syfte: Syftet med denna studie kommer att fastställa skillnaderna mellan olika typer av träning i effekterna av att minska insulinresistens och visceral fettvävnad för invånare i samhället.
Metoder: Den fyraarmade randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras på vuxna i åldern 40 till 70 år i Tainan. Totalt minst 177 patienter kommer slumpmässigt att tilldelas gruppen aerob träning (AE), aerob träning kombinerad med motståndsträning (RE), AE kombinerad med medelintensiv intervallträning och placebo. Deltagarna i träningsgruppen kommer att få 12 veckor, 3 gånger i veckan program, inklusive två gånger i veckan intervention guidad av intervenörerna, och en gång i veckan träning guidad av videon hemma. All träning håller måttlig intensitet genom att övervaka med 64%-75% av maxpulsen. Insulinresistensstatus kommer att kontrolleras av HOMA-index vid baslinjen och vid träningsintervention efter 12 veckor (HOMA-index= insulin μU/mL) × glukos (mmol/L)/22,5).
Relevans för klinisk praxis: Forskningsresultaten kommer att hjälpa det kliniska hälsoarbetet att veta vilken typ av träning som är det bästa valet för att minska insulinresistens och visceral fettvävnad hos invånare i samhället, och kan främjas till allmänheten för att minska förekomsten av metabola syndrom samt förebygga grundorsakerna till ohälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldern 40 till 70 år.
- utan regelbunden motion under de senaste sex åren.
Exklusions kriterier:
- nyligen instabilt tillstånd som involverar stroke eller personer med hjärtsjukdom, handikapp, graviditet, psykiska störningar, systoliskt blodtryck > 200 mmHg eller diastoliskt tryck >110 mmHg.
- de med kontraindikationer vid mätning av kroppssammansättningsanalysatorer inklusive personer med pacemaker, konstgjorda metallleder, amputerade händer eller fötter, och de som inte kan samarbeta med att stå under testning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
Aerob träning varar i nästan 50 minuter varje gång, inklusive uppvärmning och stretching i 10 minuter efter träning.
|
annan typ av träning
|
|
Experimentell: Aerob träning kombinerad med motståndsträning
Aerob träning varar i nästan 20 minuter varje gång, och lägg till motståndsträning i 20 minuter.
Ytterligare uppvärmning 10 minuter och stretching i 5 minuter.
|
annan typ av träning
|
|
Experimentell: Aerob träning i kombination med intervallträning
Aerob träning varar i nästan 20 minuter varje gång, och lägg till intervallträning med moderat intensitet i 10 minuter.
Ytterligare uppvärmning 10 minuter och stretching i 15 minuter.
|
annan typ av träning
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Inget träningsingrepp.
|
Inget träningsingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visceral fettvävnad
Tidsram: tid före intervention(T0) och efter 12 veckors träningsintervention (T1)
|
mäts av kroppssammansättningsanalysatorn, som använder bioelektrisk impedansanalys för att uppskatta kroppssammansättningen.
|
tid före intervention(T0) och efter 12 veckors träningsintervention (T1)
|
|
insulinresistens
Tidsram: tid före intervention(T0) och efter 12 veckors träningsintervention (T1)
|
Blodprover.Insulinresistensstatus kommer att kontrolleras med HOMA-index vid baslinjen och vid träningsintervention efter 12 veckor (HOMA-index= insulin (μU/mL)× glukos(mmol/L)/22,5).
Insulinnivån och fastesockret från blodprovet kommer att kontrolleras för att beräkna insulinresistensen.
|
tid före intervention(T0) och efter 12 veckors träningsintervention (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109-035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .