- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04496388
Влияние различных видов упражнений на резистентность к инсулину и висцеральную жировую ткань у жителей сообщества.
Актуальность: Было доказано, что физические упражнения эффективно снижают заболеваемость сахарным диабетом и метаболическим синдромом. Тем не менее, есть противоречивые данные из предыдущих исследований, чтобы дать информацию о рекомендациях по тренировкам.
Цель: Целью данного исследования является определение различий различных типов упражнений в эффектах снижения резистентности к инсулину и висцеральной жировой ткани у жителей сообщества.
Методы: Рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами будет проведено на взрослых в возрасте от 40 до 70 лет в Тайнане. В общей сложности не менее 177 пациентов будут случайным образом распределены в группу аэробных упражнений (AE), аэробных упражнений в сочетании с упражнениями с отягощениями (RE), AE в сочетании с интервальными тренировками средней интенсивности и плацебо. Участники группы упражнений получат 12-недельную программу 3 раза в неделю, включая вмешательство два раза в неделю под руководством интервентов и упражнения один раз в неделю под руководством видео дома. Все упражнения выполняются с умеренной интенсивностью, отслеживая 64-75% от максимальной частоты сердечных сокращений. Статус резистентности к инсулину будет проверяться индексом HOMA на исходном уровне и при вмешательстве с физической нагрузкой через 12 недель (индекс HOMA = инсулин мкЕд/мл) × глюкоза (ммоль/л)/22,5).
Актуальность для клинической практики: результаты исследования помогут специалистам в области клинического здравоохранения узнать, какой тип упражнений является лучшим выбором для снижения резистентности к инсулину и висцеральной жировой ткани у местных жителей, и могут быть представлены широкой публике для снижения распространенности метаболических нарушений. синдрома, а также предотвратить коренные причины плохого состояния здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 40 до 70 лет.
- без регулярных физических упражнений в течение последних шести лет.
Критерий исключения:
- недавнее нестабильное состояние, связанное с инсультом или заболеваниями сердца, инвалидностью, беременностью, психическими расстройствами, систолическим АД > 200 мм рт. ст. или диастолическим АД > 110 мм рт. ст.
- те, у кого есть противопоказания к измерению анализатора состава тела, включая людей с кардиостимуляторами, искусственными металлическими суставами, ампутированными руками или ногами, а также тех, кто не может сотрудничать в положении стоя во время тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения длятся около 50 минут каждый раз, включая разминку и растяжку в течение 10 минут после тренировки.
|
различные виды упражнений
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения в сочетании с силовыми упражнениями
Аэробные упражнения длятся около 20 минут каждый раз, и добавьте упражнения с отягощениями на 20 минут.
Дополнительная разминка 10 минут и растяжка 5 минут.
|
различные виды упражнений
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения в сочетании с интервальной тренировкой
Аэробные упражнения длятся около 20 минут каждый раз, и добавьте интервальные тренировки умеренной интенсивности в течение 10 минут.
Дополнительная разминка 10 минут и растяжка 15 минут.
|
различные виды упражнений
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Никакого вмешательства в упражнения.
|
Без вмешательства с упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
висцеральная жировая ткань
Временное ограничение: время до вмешательства (T0) и после 12-недельного вмешательства с физической нагрузкой (T1)
|
измеряется анализатором состава тела, который использует анализ биоэлектрического импеданса для оценки состава тела.
|
время до вмешательства (T0) и после 12-недельного вмешательства с физической нагрузкой (T1)
|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: время до вмешательства (T0) и после 12-недельного вмешательства с физической нагрузкой (T1)
|
Образцы крови. Статус резистентности к инсулину будет проверяться по индексу HOMA на исходном уровне и при вмешательстве с физической нагрузкой через 12 недель (индекс HOMA = инсулин (мкЕд/мл) × глюкоза (ммоль/л)/22,5).
Уровень инсулина и уровень сахара натощак в образце крови будут проверены для расчета резистентности к инсулину.
|
время до вмешательства (T0) и после 12-недельного вмешательства с физической нагрузкой (T1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан