다발성 경화증 증상 감소에 대한 PoNS의 효능
다발성 경화증의 증상 감소에 있어 비침습적 신경조절의 효능 조사 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
14명의 MS 환자, 활성 및 가짜 자극 그룹에 각각 7명이 참여할 것으로 예상됩니다.
참가자들은 14주 동안 집중적인 물리 치료와 작업 기억 훈련을 받게 됩니다.
감각 조직 검사(SOT), 운동 성능 측정 및 신경심리학적 평가와 마찬가지로 운동 영상 및 작업 기억 작업을 사용하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 치료 전후에 완료될 것입니다.
CN-NINM 교육을 시작하기 전에 각 참가자는 구조 및 fMRI, 균형 테스트(SOT), 동적 보행 지수(DGI), 신경심리학적 평가(손잡이, WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) 어휘 및 매트릭스를 포함한 기본 평가를 받습니다. 추론, CVLT(California Verbal Learning Test)-11, D-Kefs Trails, Color/Word and Verbal Fluency, Tower of London Second Edition, Ruff 2 및 7, Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition(WAIS-IV) 문자-숫자 시퀀싱 , 코딩 및 기호 검색, PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test), Leonard Tapping, Grooved Pegboard). 또한 MS 손상 척도, 피로 영향 척도, MS용 인지 기능 인벤토리, Beck 우울증 및 불안 설문지가 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 균형 및 보행 문제가 있는 재발성/이완 또는 이차 진행성 다발성 경화증;
- 최근 EDSS 점수 3.0 - 6.0;
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 담배 제품 사용;
- 구강 내 찰과상, 베인 상처, 구순 포진, 피어싱 또는 조직 염증을 포함한 구강 건강 문제
- 기준선 EDSS >6.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
활성 그룹 구성원은 감지할 수 있는 전기 자극을 제공하는 장치를 사용합니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜
그룹 구성원은 감지할 수 없는 자극을 제공하는 장치를 사용합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수
기간: 14주
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점수는 다음과 같은 4점 척도를 기반으로 합니다. 3 = 보행 장애 없음; 2 = 최소한의 장애; 1 = 중등도 장애; 및 0 = 심각한 손상.
만점은 24점이었다.
작업에는 다음이 포함됩니다. 꾸준한 상태 걷기; 변화하는 속도로 걷기; 머리로 걷는 것은 수평과 수직으로 회전합니다. 장애물을 넘고 돌아서 걷는 동안; 걷는 동안 회전; 그리고 계단 오르기.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS Pilot - Leonard, et al
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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