多発性硬化症の症状の軽減における PoNS の有効性
多発性硬化症の症状の軽減における非侵襲的ニューロモデュレーションの有効性の検討 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
14 人の MS 患者、アクティブおよび偽の刺激グループでそれぞれ 7 人が参加する予定です。
参加者は、集中的な理学療法と作業記憶トレーニングを 14 週間受けます。
運動イメージと作業記憶タスクを使用した機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、感覚組織検査 (SOT)、運動能力測定、および神経心理学的評価と同様に、治療の前後に完了します。
CN-NINMトレーニングの開始前に、各参加者は、構造およびfMRI、バランステスト（SOT）、動的歩行指数（DGI）、神経心理学的評価（利き手、ウェクスラー略式知能指数（WASI）語彙およびマトリックスなど）を含むベースライン評価を受けます。推論; カリフォルニア言語学習テスト (CVLT)-11; D-Kefs Trails, Color/Word and Verbal Fluency; Tower of London Second Edition; Ruff 2 および 7; Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) 文字と数字の配列、コーディングとシンボル検索、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)、レナード タッピング、溝付きペグボード)。 さらに、MS 障害スケール、疲労影響スケール、MS の認知機能インベントリ、およびベックのうつ病と不安のアンケートが完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- バランスと歩行の問題を伴う再発/寛解または二次進行性MS;
- 最近の EDSS スコアが 3.0 ～ 6.0;
- -インフォームドコンセントを提供し、参加する意思がある
除外基準:
- タバコ製品の使用;
- 口腔内の擦り傷、切り傷、口唇ヘルペス、ピアス、または組織の炎症を含む口腔の健康問題;
- ベースライン EDSS >6。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
アクティブなグループ メンバーは、知覚可能な電気刺激を提供するデバイスを使用します
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他の名前：
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偽コンパレータ：シャム
グループメンバーは、知覚できない刺激を提供するデバイスを使用します
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指数
時間枠：14週間
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スコアは次の 4 点スケールに基づいています。3 = 歩行機能障害なし。 2 = 最小限の障害。 1 = 中程度の障害。および 0 = 重度の障害。
最高点は24点でした。
タスクには以下が含まれます: 定常状態の歩行。速度を変えて歩く;頭を水平方向と垂直方向の両方に向けて歩く。障害物をまたいで歩く。歩きながら旋回する;そして階段登り。
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14週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS Pilot - Leonard, et al
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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