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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04498429
만성 뇌졸중 생존자의 기능적 전이에 대한 통합 단서의 효과 (EOIC)
만성 뇌졸중 생존자의 기능 전이에 대한 통합 수동 및 언어 신호의 효과: 무작위 통제 연구
물리 치료사는 종종 뇌졸중에서 회복 중인 사람의 움직임 품질을 개선하기 위한 도구로 수동 신호를 사용하지만 그 효과를 뒷받침하는 증거는 부족합니다.
이 대학원생 연구 연구의 목적은 편마비가 있는 만성 뇌졸중 생존자의 정중선 정렬, 근육 활성화 및 움직임의 질에 대한 앉기 훈련 동안 물리 치료사가 사용하는 통합 언어 및 수동 촉진 접근법의 즉각적 효과와 이월 효과를 결정하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 물리 치료 분야는 뇌졸중이나 기타 신경 장애에서 회복 중인 사람의 운동 제어 및 기능적 움직임을 개선하기 위해 수동 촉진에 크게 의존해 왔습니다. 1950년대에 Berta Bobath는 신경 재활 분야에서 가장 널리 사용되는 방법론 중 하나인 체계적인 문제 해결 접근법인 신경 발달 치료(NDT)를 만들었습니다. NDT는 편마비가 있는 사람의 운동 제어를 개선하기 위한 통합 접근 방식으로 언어 및 촉각 촉진에 크게 의존합니다. 그러나 현재의 체계적 검토에서는 신경 촉진의 효과에 대한 적절한 증거가 부족하다고 밝혔습니다. 증거 기반 실습의 현재 환경에서 신경 물리 치료사는 더 이상 전통적인 개입의 사용을 맹목적으로 받아들이지 않고 대신 임상 의사 결정을 지원하기 위해 동료 검토 연구에 의존합니다.
그러나 많은 물리 치료사들에게는 다음과 같은 질문이 남아 있습니다. 숙련된 수동 단서가 실제로 뇌졸중 후 처방의 필수 요소입니까? 대부분의 현직 신경 물리 치료사는 손이 가장 귀중한 도구이며 손을 사용하는 방식이 환자의 움직임 패턴과 기능적 결과에 직접적인 영향을 미친다고 주장합니다. Plowman과 동료들은 보행 중 수동 촉각 단서가 보행 중 "케이던스와 이중 지지 시간에 강력하지만 단기적인 영향을 미쳤다"고 보고했지만 그들의 발견은 올바른 방향으로 나아가는 단계에 불과합니다. 수기 및 언어 단서의 통합적 접근 방식은 일화적으로 뇌졸중으로 인한 손상을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 물리 치료사에 의한 수기 촉진의 광범위한 사용을 정확하게 뒷받침하는 증거가 계속 부족합니다. 수동 촉각 신호에 대한 지원이 올바른 방향으로 움직이기 시작하는 동안, 작업별 훈련이 원하는 움직임과 활동에 집중함으로써 기능적 결과를 향상시킬 수 있다는 강력한 증거가 존재합니다. 그러나 수동 신호는 특정 작업 훈련에서 실제로 어떤 역할을 합니까? 앉아서 일어서기는 뇌졸중 생존자에게 종종 손상되는 일상 생활의 필수 활동이며 일반적으로 작업별 교육 및 NDT 사고 학교 모두에서 물리 치료사에 의해 훈련됩니다. 물리 치료사는 이상적인 레시피를 만들기 위해 이 기능적 작업 중에 최대 학습 및 회복을 촉진하는 데 가장 효과적인 방법에 대해 더 명확하게 설명해야 합니다.
기능적 독립성을 향상시키기 위해 올바른 움직임 패턴을 훈련하는 것은 뇌졸중 후 회복의 모든 단계에서 중요합니다. 커 등. 성공적인 앉기-서기 운동은 이벤트의 중요한 타이밍에 대한 적절한 훈련과 적절한 하지 근육 조직의 상승적 활성화를 개선해야 한다고 제안했습니다. 궁극적으로 비대칭은 "학습된 비사용"이라고 하는 사용 가능한 움직임의 조건부 억제로 이어질 수 있습니다. 따라서 빈약한 움직임 전략의 지속적인 강화는 뇌졸중 생존자가 시간이 지남에 따라 가려진 능력을 잠금 해제하도록 적극적으로 재훈련되지 않는 한 최대로 효율적인 정상적인 움직임을 수동적으로 억제하게 됩니다. Teasell과 동료들은 만성 뇌졸중 단계를 포함하여 회복의 모든 단계에서 숙련된 재활의 중요성을 확인했지만, 이 중요한 인구는 시간이 지남에 따라 정기적으로 치료에 참여할 기회가 적습니다. 이 단계에서는 측정 가능한 이득이 더 느릴 수 있지만 필수 이동성 작업을 수행하는 능력은 여전히 개인에게 중요합니다.
따라서 이 대학원생 연구의 목적은 편마비가 있는 만성 뇌졸중 생존자의 정중선 정렬, 근육 활성화 및 움직임의 질에 대한 앉은 자세 훈련 동안 통합 언어 및 수동 촉진 접근법의 즉각적이고 이월 효과를 결정하는 것입니다. 성공을 위한 이상적인 레시피로 이어지는 필수 요소를 결정함으로써 물리 치료사는 환자의 독립성, 삶의 질 및 자신감을 최대화하는 데 사용할 수 있는 더 많은 증거 기반 도구를 가질 수 있습니다.
절차: 세션 1: 모든 참가자는 초기 서류 작업을 완료한 다음 난수 표에서 미리 결정된 봉투를 사용하여 구두 큐 그룹 또는 구두 + 수동 큐 그룹으로 무작위 배정됩니다. 신장은 stadiometer를 사용하여 평가하고 저울을 사용하여 체중을 평가합니다. 피험자는 차트에 따라 배치된 궤적 마커와 표면 근전도(EMG) 센서를 갖게 됩니다. 여기에는 하지의 주요 근육 그룹에 배치될 총 40개의 마커 및 6개의 표면 EMG 센서에 대해 각각 4개의 궤적의 24개 개별 마커 궤적, 2개의 허벅지 클러스터 및 2개의 정강이 클러스터가 포함됩니다. 설정이 완료되고 확인되면 주제는 두 번의 정적 서기 시험을 수행한 다음 두 번의 초기 앉기(STS) 시험을 수행하여 기준 변수를 결정합니다. 이 형식은 치료 세션 내내 구두 큐잉과 구두 + 수동 큐잉이 모두 뒤따를 것입니다. 두 그룹의 처음 5회 반복에는 작업의 이해를 돕기 위해 대본이 있는 구두 신호를 사용하여 부분적으로 앉은 자세에서 전체 작업 연습을 부분에서 전체로 포함합니다. 두 그룹의 목표는 앉은 자세에서 선 자세로 이동하는 작업 중에 정중선 방향 및 정렬을 개선하는 것입니다.
처음 5번 반복한 후, 피험자는 임상의의 스크립트 구두 명령에 따라 스스로 두 번의 앉기-서기 시험을 수행합니다. 다음으로, 5개의 수동 + 구두 큐 또는 구두 큐 시험이 시작되고 다른 2개의 사후 큐 시험이 시작됩니다. 5개의 큐 시험과 2개의 평가 시험의 이 반복 시퀀스는 총 40회의 앉은 자세 시험 동안 계속됩니다. 5분의 휴식 시간 후 피험자는 해당 간격 동안 학습의 유지를 결정하기 위해 두 개의 추가 STS를 수행하도록 요청받습니다. 다음으로, EMG 정규화를 위해 두 개의 등척성 저항 앉기-서기 시험이 수행됩니다. EMG 정상화가 완료되면 피험자는 완료되었다는 메시지를 받고 자리에서 일어나 떠날 수 있습니다. 그들이 자리에서 일어날 때, 그들의 앉은 자세 활동도 마지막으로 고의로 관찰한 시도와 비교하기 위해 개별적으로 기록됩니다. 이는 피험자가 자신이 관찰되고 있다고 생각하지 않을 때 학습이 기능적 사용에 통합되었는지 여부를 평가하기 위해 정상적인 상황에서 피험자를 관찰하는 실제 사용량 테스트(AAOUT)를 기반으로 합니다.
세션 #1이 끝날 때 조사자는 대상에게 정중선을 달성하는 데 가장 도움이 된 전략이 무엇인지 묻습니다. 피드백을 기반으로 조사관은 해당 주관적 보고서를 통합하는 가정 운동 프로그램(HEP) 유인물을 작성하고 발행합니다. 예를 들면 "왼쪽 다리에 압력이 느껴진다" 또는 "왼쪽으로 기울어진다"와 같은 진술이 있습니다. 이 큐는 피험자가 가정 환경에서 가장 자주 앉거나 서 있는 연습을 하는 곳 근처에 밝은 색상의 카드에 배치됩니다. 이 카드에는 다음 3-5일 동안 STS 작업을 연습하도록 권장하기 위해 로그를 쉽게 표시할 수도 있습니다. 피험자는 최대 정중선 방향을 장려하는 데 도움이 되도록 피험자의 주관을 사용하여 카드에 지정된 시간에 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다. 연습을 수행하도록 상기시키기 위해 정기적으로 피험자에게 문자를 보낼 수 있는 권한을 얻습니다.
세션 2: 복귀를 선택한 참가자는 세션 #1의 3~5일 이내에 돌아옵니다. 피험자는 진료 기록을 통해 준수 여부를 확인하기 위해 HEP 카드를 가져와야 합니다. 궤적 마커(EMG 제외)를 배치한 후 피실험자는 원래 그룹에 관계없이 앉은 자세에서 두 번의 시도를 수행해야 합니다. 그런 다음 세션 #1이 끝날 때와 같은 방식으로 AAOUT 테스트로 평가됩니다. 그 후 구두 큐잉 그룹의 참가자는 통합 큐잉 접근 방식을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University Health
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 왼쪽 편마비가 있는 만성 오른쪽 CVA > 6개월
- 감독 외에 도움 없이 걸을 수 있음
- 보조 장치나 발목 보조기 없이 설 수 있어야 합니다.
- 2단계 구두 명령을 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 낙상으로 인한 부상 이력
- 본 연구에 참여하는 기간 동안 현재 재활에 참여하고 있습니다.
- 안전하게 서기 위해 앉기를 수행하는 능력을 손상시킬 수 있는 추가적인 근골격계 또는 신경학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 매뉴얼 및 구두 큐잉 그룹
통합/수동 큐잉 중재를 사용하여 앉은 자세에서 일련의 40회 훈련 반복.
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처음 5번의 반복에는 작업의 이해를 돕기 위해 대본이 있는 구두 신호를 사용하여 부분적으로 앉은 자세에서 전체 작업에 대한 부분 연습이 포함됩니다.
목표는 앉은 자세에서 선 자세로 이동하는 작업 중에 정중선 방향 및 정렬을 개선하는 것입니다.
구두 큐잉 외에도 수동 큐잉 그룹은 숙련된 물리 치료사로부터 손으로 직접 촉각 촉진을 받아 일련의 40회의 훈련 반복 동안 앉은 자세에서 일어선 활동 중에 적절한 중앙선 체중 이동을 용이하게 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 구두 큐잉 그룹
Verbal Cueing 개입을 사용하여 일련의 40회의 앉기-서기 훈련 반복
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처음 5번의 반복에는 작업의 이해를 돕기 위해 대본이 있는 구두 신호를 사용하여 부분적으로 앉은 자세에서 전체 작업에 대한 부분 연습이 포함됩니다.
목표는 앉은 자세에서 선 자세로 이동하는 작업 중에 정중선 방향 및 정렬을 개선하는 것입니다.
언어적 신호 프로토콜은 훈련된 물리 치료사의 언어적 신호로 구성되어 일련의 40회 훈련 반복 동안 앉은 자세에서 일어선 활동 중에 적절한 중간선 체중 이동을 용이하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대칭 비율을 통한 정중선 방향
기간: 기준선 및 개입 직후
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Qualisys 모션 캡처 시스템과 통합된 두 개의 포스 플레이트를 통해 참가자가 앉아서 일어서기 작업 전반에 걸쳐 체중을 균등하게 분배하는 능력을 측정합니다.
비율은 편마비측 다리의 체중을 비편측마비측의 체중으로 나누어 계산합니다.
1점은 동일한 체중 부하를 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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트렁크 측면 린 각도를 통한 정중선 방향
기간: 기준선 및 개입 직후
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40개의 궤적 마커를 사용하여 Qualisys 모션 캡처 시스템의 계산으로 측정된 앉은 자세 작업 전체에서 똑바로 몸통을 유지하는 참가자의 능력.
완벽한 정중선 방향은 정중선 방향을 나타내는 0도 값입니다.
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기준선 및 개입 직후
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근육 활성화
기간: 개입 후 동안
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표면 근전도(EMG)로 측정되고 Qualisys 모션 캡처 시스템을 통해 처리된 정상 및 편마비 하지 신근 근육 그룹 간의 근육 활성화 비교.
변경은 동일한 근육 그룹의 초기 최대 수축에서 활동 중 복합 측정으로 다양한 신근 근육 그룹당 최대 수축을 빼서 표시됩니다.
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개입 후 동안
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앉아서 일어서기 활동 완료 시간
기간: 기준선 및 개입 직후
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초기 움직임에서 질량 중심의 가장 높은 위치까지 측정된 앉은뱅이 활동을 수행하는 총 경과 시간 측정
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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