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慢性脳卒中生存者の機能伝達に対する統合キューイングの効果 (EOIC)

2024年2月1日 更新者:Eric Johnson、Loma Linda University

慢性脳卒中生存者の機能移転に対する統合された手動および口頭の合図の効果:無作為化対照研究

理学療法士は、脳卒中から回復した人の動きの質を改善するためのツールとして手動キューイングを頻繁に使用しますが、その有効性を裏付ける証拠はありません。

この大学院生の調査研究の目的は、片麻痺の慢性脳卒中生存者の正中線の配置、筋肉の活性化、および運動の質に関するトレーニング中に理学療法士が使用する統合された口頭および手動の円滑化アプローチの即時効果と持ち越し効果を判断することです。 .

調査の概要

詳細な説明

過去数十年にわたって、理学療法の専門職は、脳卒中やその他の神経障害から回復した人の運動制御と機能的動作を改善するために、手作業によるファシリテーションに大きく依存してきました。 1950 年代、Berta Bobath は、神経リハビリテーションで最も広く使用されている方法論の 1 つである体系的な問題解決アプローチである神経発達治療 (NDT) を作成しました。 NDT は、片麻痺者の運動制御を改善するための統合的アプローチとして、口頭および触覚によるファシリテーションに大きく依存しています。 しかし、現在のシステマティック レビューでは、神経促進の有効性に関する十分な証拠が不足していると述べています。 エビデンスに基づく実践の現在の風潮では、神経理学療法士はもはや伝統的な介入の使用を盲目的に受け入れることはなく、代わりにピアレビューされた研究研究に頼って臨床的意思決定をサポートしています.

しかし、多くの理学療法士には疑問が残ります。脳卒中後のレシピにおいて、熟練した手作業の手がかりは本当に不可欠な要素なのでしょうか? ほとんどの実践的な神経理学療法士は、自分の手が最も価値のあるツールであり、手の使い方が患者の動作パターンと機能的結果に直接影響を与えると主張する. プロウマンと同僚は、歩行中の手動の触覚の手がかりは、歩行中の「ケイデンスと二重支持の時間に確実ではあるが短命の影響」をもたらしたと報告しましたが、彼らの発見は正しい方向への一歩に過ぎません. 手と口頭の両方の手がかりの統合的アプローチは、脳卒中による機能障害の治療に効果的であることが逸話的に示されていますが、理学療法士による手によるファシリテーションの普及を正確にサポートする証拠は不足し続けています。 手動の触覚キューイングのサポートは正しい方向に動き始めたにすぎませんが、タスク固有のトレーニングは、トレーニングを目的の動きや活動に集中させることで機能的成果を向上させることができるという強力な証拠が存在します. しかし、タスク固有のトレーニングにおいて、マニュアル キューイングは実際にどのような役割を果たしているのでしょうか? 座位から立位は日常生活に不可欠な活動であり、脳卒中の生存者ではしばしば障害があり、タスク固有のトレーニングと NDT の考え方の両方の理学療法士によって一般的にトレーニングされています。 理学療法士は、理想的なレシピを作成するために、この機能的タスク中に最大の学習と回復を促進するためにどの方法が最も効果的であるかについて、さらに明確にする必要があります.

脳卒中後の回復のあらゆる段階で、機能的自立を改善するために正しい動作パターンをトレーニングすることが重要です。 カーら。座位から立位への動きを成功させるには、イベントの重要なタイミングの適切なトレーニングと、適切な下肢の筋肉組織の相乗的活性化の改善が必要であることを示唆しました。 最終的に、非対称性は、「学習された不使用」と呼ばれる利用可能な動きの条件付き抑制につながる可能性があります。 したがって、貧弱な運動戦略の継続的な強化は、脳卒中生存者が時間の経過とともにマスクされた能力を解き放つために積極的に再訓練されない限り、最大効率の通常の運動の受動的抑制につながります. Teasell と同僚は、慢性脳卒中段階を含む回復のすべての段階を通じて熟練したリハビリテーションの重要性を確認しましたが、この重要な集団は時間の経過とともに治療に参加する機会が定期的に少なくなります. この段階では、測定可能な向上は遅くなる可能性がありますが、重要なモビリティタスクを実行する能力は、個人にとって依然として重要です.

したがって、この大学院生の調査研究の目的は、片麻痺の慢性脳卒中生存者における、正中線の位置合わせ、筋肉の活性化、および運動の質に関する立位トレーニング中の座位から立位への統合された口頭および手動の円滑化アプローチの即時効果とキャリーオーバー効果を判断することです。 成功のための理想的なレシピにつながる必須成分を決定することにより、理学療法士は、患者の独立性、生活の質、および自信を最大化するための、より多くの証拠に基づくツールを利用できるようになる可能性があります。

手順: セッション 1: すべての参加者は最初の事務処理を完了し、乱数表から事前に決定されたエンベロープを使用して、口頭によるキューイング グループまたは口頭 + 手動によるキューイング グループに無作為に割り付けられます。 身長はスタディオメーターで、体重は体重計で測ります。 被験者は、チャートに従って配置された軌道マーカーと表面筋電図(EMG)センサーを持っています。 これには、合計 40 個のマーカーと、下肢の主要な筋肉群に配置される 6 個の表面 EMG センサーの 24 個の個別のマーカー軌道、2 つの大腿クラスター、およびそれぞれ 4 つの軌道の 2 つのシャンク クラスターが含まれます。 セットアップが完了して検証されると、被験者は 2 つの静的スタンディング トライアルを実行し、続いて 2 つの最初のシット トゥ スタンド (STS) トライアルを実行して、ベースライン変数を決定します。 この形式の後に、治療セッション全体を通して、口頭での合図と口頭 + 手動での合図の両方が続きます。 両方のグループの最初の 5 回の繰り返しには、タスクの理解を促進するためにスクリプト化された口頭での合図を使用して、部分的な座るから立つまでのタスク全体の練習が含まれます。 両グループの目標は、座位から立位に移行する際の正中線の向きと位置合わせを改善することです。

最初の 5 回の繰り返しの後、対象者は、臨床医のスクリプト化された口頭命令に従って、自分で 2 回の座位試験を行います。 次に、5 つの手動 + 口頭キューイングまたは口頭キューイング トライアルが開始され、その後に別の 2 つの PostCue トライアルが続きます。 この 5 回の合図試行とそれに続く 2 回の評価試行の繰り返しシーケンスは、合計 40 回の座位から立位の試行まで続きます。 5 分間の休息期間の後、被験者はさらに 2 つの STS を実行して、その間隔での学習の保持を判断するよう求められます。 次に、EMG の正規化のために、2 つの等尺性抵抗座位試験が実行されます。 筋電図の正常化が完了すると、被験者は作業が終了したことを告げられ、立ち上がって立ち去ることができます。 彼らが立ち去ろうと立ち上がるとき、彼らの座位から立位への活動も個別に記録され、意識的に最後に観察された試行と比較されます。 これは、実際の使用量テスト (AAOUT) に基づいており、通常の状況下で被験者を観察して、被験者が観察されているとは思わない場合でも、学習が機能的な使用に統合されたかどうかを評価します。

セッション #1 の終わりに、研究者は被験者に、正中線の達成に最も役立った戦略は何かを尋ねます。 彼らのフィードバックに基づいて、研究者はその主観的な報告を組み込んだ家庭用運動プログラム (HEP) 配布資料を作成して発行します。 例としては、「左足に圧力を感じる」または「左に傾いている」などの記述が含まれます。 このキューは明るい色のカードに配置され、被験者が自宅環境で最も頻繁に座ったり立ったりする練習をしている場所の近くに配置されます。 このカードには、次の 3 ~ 5 日間で STS タスクの練習を促進するための簡単にマークできるログも含まれます。 対象者は、カードに指定された時間にエクササイズを行うように指示されます。対象者の主観を使用して、最大の正中線の方向付けを促進するのに役立ちます。 対象者に定期的にテキストを送信して、演習を実行するように促す許可が得られます。

セッション 2: 戻ることを選択した参加者は、セッション #1 から 3 ~ 5 日以内に戻ってきます。 被験者は、練習ログを介してコンプライアンスを確認するために、HEP カードを持参するよう求められます。 軌跡マーカー (EMG ではない) を配置した後、元のグループに関係なく、被験者は座るから立つまでの 2 つの試行を実行するように求められます。 その後、セッション #1 の最後と同じ方法で AAOUT テストで評価されます。 その後、口頭によるキューイング グループの参加者には、必要に応じて統合キューイング アプローチが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 左半身麻痺を伴う慢性右CVA > 6ヶ月
  • 監督のみで歩行可能
  • 補助具や足首装具なしで立つことができる必要があります
  • 2 段階の口頭指示に従うことができる必要があります。

除外基準:

  • 過去3か月以内の最近の転倒による怪我の履歴
  • -現在、この研究への参加期間中にリハビリテーションに参加しています
  • 安全に座る/立つ能力を損なう可能性のある追加の筋骨格または神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合された手動および口頭の合図グループ
統合/手動キューイング介入を使用した、座るから立つまでの 40 回の一連のトレーニング。
最初の 5 回の繰り返しには、タスクの理解を促進するためにスクリプト化された口頭での合図を使用して、部分的な座るから立つまでのタスク全体の練習が含まれます。 目標は、座位から立位に移行する作業中の正中線の向きと位置合わせを改善することです。 口頭での合図に加えて、手動合図グループは、訓練を受けた理学療法士から実践的な触覚ファシリテーションを受け、一連の 40 回のトレーニング繰り返しのシットトゥスタンド活動中に適切な正中線の体重移動を促進します。
他の名前:
  • 手動キューイング プロトコル
実験的:口頭指示グループ
Verbal Cueing介入を使用した、座るから立つまでの一連の40回のトレーニング繰り返し
最初の 5 回の繰り返しには、タスクの理解を促進するためにスクリプト化された口頭での合図を使用して、部分的な座るから立つまでのタスク全体の練習が含まれます。 目標は、座位から立位に移行する作業中の正中線の向きと位置合わせを改善することです。 口頭での合図プロトコルは、訓練を受けた理学療法士からの口頭での合図で構成され、一連の 40 回のトレーニングの繰り返しで、座って立つ活動中に適切な正中線の体重移動を容易にします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対称比による正中線方向
時間枠:ベースラインと介入直後
参加者が座って立つタスク全体で体重を均等に分散する能力は、Qualisys モーション キャプチャ システムに統合された 2 つのフォース プレートを介して測定されます。 比率は、片麻痺側の重量を非片麻痺側の重量で割ることによって計算されます。 スコア 1 は、同等の体重負荷を示します。
ベースラインと介入直後
体幹横傾斜角度による正中線方向
時間枠:ベースラインと介入直後
40 の軌跡マーカーを使用して Qualisys モーション キャプチャ システムからの計算によって測定されるように、座って立つタスク全体で直立した体幹を維持する参加者の能力。 完全な正中方向は、正中方向を示す 0 度の値になります。
ベースラインと介入直後
筋肉の活性化
時間枠:介入後の期間
表面筋電図 (EMG) で測定され、Qualisys モーション キャプチャ システムで処理された、正常な下肢伸筋群と片麻痺の下肢伸筋群の筋肉活性化の比較。 変化は、同じ筋肉群の最初の最大収縮から、活動中の複合測定値として、さまざまな伸筋群ごとの最大収縮を差し引くことによって示されます。
介入後の期間
座るから立つまでの時間
時間枠:ベースラインと介入直後
最初の動きから重心の最高位置まで測定された、座るから立つまでの合計経過時間の測定値
ベースラインと介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric G Johnson, DSc、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月6日

一次修了 (実際)

2022年8月24日

研究の完了 (実際)

2022年8月24日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月1日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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