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Wirkung von integriertem Cueing auf funktionelle Übertragungen bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls (EOIC)

1. Februar 2024 aktualisiert von: Eric Johnson, Loma Linda University

Wirkung integrierter manueller und verbaler Hinweise auf funktionelle Übertragungen bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Physiotherapeuten verwenden häufig manuelles Cueing als Instrument zur Verbesserung der Bewegungsqualität bei Personen, die sich von einem Schlaganfall erholen, aber Beweise für seine Wirksamkeit fehlen.

Der Zweck dieser Doktorandenforschungsstudie besteht darin, die unmittelbaren und übertragbaren Auswirkungen eines integrierten verbalen und manuellen Fazilitationsansatzes zu bestimmen, der von Physiotherapeuten während des Sitz-Steh-Trainings auf die Mittellinienausrichtung, Muskelaktivierung und Bewegungsqualität bei chronischen Schlaganfall-Überlebenden mit Hemiplegie angewendet wird .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten hat sich der Beruf der Physiotherapie stark auf manuelle Unterstützung verlassen, um die motorische Kontrolle und funktionelle Bewegung bei Personen zu verbessern, die sich von einem Schlaganfall oder anderen neurologischen Beeinträchtigungen erholen. In den 1950er Jahren schuf Berta Bobath die Neuroentwicklungsbehandlung (NDT), einen systematischen Problemlösungsansatz, der eine der am weitesten verbreiteten Methoden in der Neurorehabilitation ist. NDT stützt sich stark auf verbale und taktile Unterstützung als integrierten Ansatz zur Verbesserung der motorischen Kontrolle bei Personen mit Hemiplegie. Aktuelle systematische Übersichtsarbeiten haben jedoch festgestellt, dass ausreichende Beweise für die Wirksamkeit der Neurofazilitation fehlen. Im gegenwärtigen Klima der evidenzbasierten Praxis akzeptieren neurologische Physiotherapeuten nicht länger blindlings die Verwendung traditioneller Interventionen und verlassen sich stattdessen auf begutachtete Forschungsstudien, um ihre klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Für viele Physiotherapeuten bleibt jedoch die Frage: Sind geschickte manuelle Hinweise wirklich ein wesentlicher Bestandteil des Rezepts nach einem Schlaganfall? Die meisten praktizierenden neurologischen Physiotherapeuten würden behaupten, dass ihre Hände ihre wertvollsten Werkzeuge sind und dass die Art und Weise, wie sie ihre Hände benutzen, einen direkten Einfluss auf Bewegungsmuster und funktionelle Ergebnisse bei ihren Patienten hat. Plowman und Kollegen berichteten, dass manuelle taktile Hinweise während des Gehens „robuste, aber kurzlebige Auswirkungen auf Trittfrequenz und Zeit in doppelter Unterstützung“ während des Gehens hatten, aber ihre Ergebnisse sind nur ein Schritt in die richtige Richtung. Ein integrativer Ansatz sowohl manueller als auch verbaler Hinweise hat sich anekdotisch als wirksam bei der Behandlung von Beeinträchtigungen durch Schlaganfall erwiesen, aber es gibt weiterhin einen Mangel an Beweisen, die den allgegenwärtigen Einsatz manueller Fazilitation durch Physiotherapeuten genau unterstützen. Während sich die Unterstützung für manuelle taktile Hinweise gerade erst in die richtige Richtung bewegt, gibt es starke Hinweise darauf, dass aufgabenspezifisches Training die funktionellen Ergebnisse verbessern kann, indem das Training auf gewünschte Bewegungen und Aktivitäten konzentriert wird. Aber welche Rolle spielt manuelles Cueing wirklich im aufgabenspezifischen Training? Das Sitzen im Stehen ist eine wesentliche Aktivität des täglichen Lebens, die bei Schlaganfallpatienten oft beeinträchtigt ist und häufig von Physiotherapeuten sowohl aus aufgabenspezifischer Ausbildung als auch aus ZfP-Denkrichtungen trainiert wird. Physiotherapeuten müssen weiter geklärt werden, welche Methoden am effektivsten sind, um maximales Lernen und Erholung während dieser funktionellen Aufgabe zu erleichtern, um ein ideales Rezept zu erstellen.

Das Training korrekter Bewegungsmuster zur Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit ist in jeder Phase der Genesung nach einem Schlaganfall wichtig. Kerr et al. schlug vor, dass erfolgreiche Bewegungen vom Sitzen zum Stehen ein angemessenes Training des kritischen Timings von Ereignissen sowie eine Verbesserung der synergistischen Aktivierung der entsprechenden Muskulatur der unteren Extremitäten erfordern. Letztendlich kann Asymmetrie zu einer konditionierten Unterdrückung der verfügbaren Bewegung führen, die als "erlernter Nichtgebrauch" bezeichnet wird. Die kontinuierliche Verstärkung schlechter Bewegungsstrategien führt somit zu einer passiven Unterdrückung maximal effizienter normaler Bewegungen, es sei denn, der Schlaganfallüberlebende wird aktiv umgeschult, um im Laufe der Zeit maskierte Fähigkeiten freizuschalten. Teasell und Kollegen bestätigten die Bedeutung einer qualifizierten Rehabilitation in allen Phasen der Genesung, einschließlich der Phase des chronischen Schlaganfalls, obwohl diese wichtige Bevölkerungsgruppe im Laufe der Zeit regelmäßig weniger Möglichkeiten hat, an der Therapie teilzunehmen. Messbare Fortschritte können in diesem Stadium langsamer sein, aber die Fähigkeit, grundlegende Mobilitätsaufgaben auszuführen, bleibt für den Einzelnen genauso wichtig.

Der Zweck dieser Doktorandenforschungsstudie besteht daher darin, die unmittelbaren und übertragbaren Auswirkungen eines integrierten verbalen und manuellen Fazilitationsansatzes während des Sitz-Steh-Trainings auf die Mittellinienausrichtung, Muskelaktivierung und Bewegungsqualität bei chronischen Schlaganfall-Überlebenden mit Hemiplegie zu bestimmen. Durch die Bestimmung der wesentlichen Zutaten, die zu einem idealen Erfolgsrezept führen, können Physiotherapeuten mehr evidenzbasierte Instrumente zur Verfügung haben, um die Unabhängigkeit, Lebensqualität und das Selbstvertrauen ihrer Patienten zu maximieren.

Verfahren: Sitzung 1: Alle Teilnehmer erledigen den anfänglichen Papierkram und werden dann zufällig in die verbale Cueing-Gruppe oder die verbale + manuelle Cueing-Gruppe eingeteilt, wobei Umschläge verwendet werden, die aus einer Zufallszahlentabelle vorgegeben werden. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer und das Gewicht mit einer Waage bestimmt. Die Probanden haben dann Trajektorienmarker und Oberflächen-Elektromyographie (EMG)-Sensoren, die gemäß dem Diagramm platziert werden. Dazu gehören 24 einzelne Markertrajektorien, zwei Oberschenkelcluster und zwei Unterschenkelcluster mit jeweils vier Trajektorien für insgesamt 40 Marker und 6 Oberflächen-EMG-Sensoren, die auf Hauptmuskelgruppen der unteren Extremitäten platziert werden. Sobald die Einrichtung abgeschlossen und verifiziert ist, führt die Testperson zwei statische Stehversuche durch, gefolgt von zwei anfänglichen Sitz-zu-Steh-Versuchen (STS), um ihre Basisvariablen zu bestimmen. Auf dieses Format wird während der gesamten Behandlungssitzung sowohl das verbale Cueing als auch das verbale + manuelle Cueing folgen. Die ersten 5 Wiederholungen beider Gruppen beinhalten Teil-zu-Ganzes-Aufgabenübungen von teilweisem Sitzen zum Stehen unter Verwendung von schriftlichen verbalen Hinweisen, um das Verständnis der Aufgabe zu erleichtern. Das Ziel beider Gruppen ist die Verbesserung der Mittellinienorientierung und -ausrichtung während der Aufgabe, sich vom Sitzen zum Stehen zu bewegen.

Nach den ersten 5 Wiederholungen führt der Proband zwei Sitz-Steh-Versuche aus, indem er den schriftlichen verbalen Anweisungen des Arztes folgt. Als nächstes werden fünf Versuche mit manuellem + verbalem Cueing oder verbalem Cueing beginnen, gefolgt von zwei weiteren PostCue-Versuchen. Diese wiederholte Abfolge von 5 Cue-Versuchen, gefolgt von 2 Bewertungsversuchen, wird für insgesamt 40 Sitz-Steh-Versuche fortgesetzt. Nach einer 5-minütigen Ruhephase wird der Proband dann gebeten, zwei zusätzliche STS durchzuführen, um die Beibehaltung des Lernens über dieses Intervall zu bestimmen. Als nächstes werden zwei Sitz-Steh-Versuche mit isometrischem Widerstand zur EMG-Normalisierung durchgeführt. Sobald die EMG-Normalisierung abgeschlossen ist, wird dem Probanden mitgeteilt, dass er fertig ist und aufstehen kann, um zu gehen. Wenn sie aufstehen, um zu gehen, wird ihre Sitz-zu-Steh-Aktivität auch diskret aufgezeichnet, um sie mit ihrem letzten wissentlich beobachteten Versuch zu vergleichen. Dies basiert auf dem Actual Amount of Use Test (AAOUT), bei dem Probanden unter normalen Umständen beobachtet werden, um zu beurteilen, ob das Lernen in die funktionale Nutzung integriert wurde, wenn die Probanden glauben, dass sie nicht beobachtet werden.

Am Ende von Sitzung Nr. 1 fragt der Untersucher den Probanden, welche Strategie ihm am meisten geholfen hat, die Mittellinie zu erreichen. Basierend auf ihrem Feedback wird der Ermittler ein Handout für ein Heimübungsprogramm (HEP) erstellen und herausgeben, das diesen subjektiven Bericht enthält. Beispiele sind Aussagen wie „Spüre den Druck durch mein linkes Bein“ oder „Lehne mich nach links“. Dieser Hinweis wird auf einer bunten Karte platziert, die in der Nähe der Stelle platziert wird, an der die Testperson in ihrer häuslichen Umgebung am häufigsten das Sitzen bis zum Stehen übt. Die Karte enthält auch ein einfach zu markierendes Protokoll, um das Üben der STS-Aufgabe in den nächsten 3-5 Tagen zu fördern. Der Proband wird angewiesen, die Übungen zu den auf der Karte angegebenen Zeiten durchzuführen, wobei das Subjekt des Probanden verwendet wird, um eine maximale Mittellinienorientierung zu fördern. Es wird die Erlaubnis eingeholt, dem Probanden regelmäßig eine SMS zu schicken, um ihn an die Durchführung der Übungen zu erinnern.

Sitzung 2: Teilnehmer, die sich für eine Rückkehr entscheiden, kommen innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach Sitzung Nr. 1 zurück. Die Probanden werden gebeten, ihre HEP-Karte mitzubringen, um die Einhaltung über das Praxisprotokoll zu überprüfen. Nach der Platzierung der Trajektorienmarker (aber nicht des EMG) werden die Probanden gebeten, unabhängig von ihrer ursprünglichen Gruppe zwei Sitz-Steh-Versuche durchzuführen. Sie werden dann mit dem AAOUT-Test auf die gleiche Weise wie am Ende von Sitzung Nr. 1 bewertet. Anschließend wird den Teilnehmern der Verbal Cueing-Gruppe der integrierte Cueing-Ansatz angeboten, wenn sie dies wünschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer rechter CVA mit linker Hemiplegie > 6 Monate
  • Kann nur mit Hilfe als Aufsicht gehen
  • Muss in der Lage sein, ohne Hilfsmittel oder Knöchel-Fuß-Orthese zu stehen
  • Muss in der Lage sein, verbalen Anweisungen in zwei Schritten zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Verletzungen durch einen kürzlichen Sturz innerhalb der letzten 3 Monate
  • Derzeitige Teilnahme an einer Rehabilitation während des Zeitraums ihrer Teilnahme an dieser Studie
  • Zusätzliche muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, sicher vom Sitzen zum Stehen zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte manuelle und verbale Cueing-Gruppe
Eine Serie von 40 Trainingswiederholungen vom Sitzen zum Stehen unter Verwendung der integrierten/manuellen Cueing-Intervention.
Die ersten 5 Wiederholungen umfassen Teil- bis Ganzaufgabenübungen des teilweisen Sitzens zum Stehen unter Verwendung von schriftlichen verbalen Hinweisen, um das Verständnis der Aufgabe zu erleichtern. Ziel ist es, die Orientierung und Ausrichtung der Mittellinie während der Aufgabe, sich vom Sitzen zum Stehen zu bewegen, zu verbessern. Zusätzlich zur verbalen Aufforderung erhält die manuelle Aufforderungsgruppe praktische taktile Hilfestellung von einem ausgebildeten Physiotherapeuten, um eine angemessene Gewichtsverlagerung auf der Mittellinie während der Sitz-zu-Steh-Aktivität für die Serie von 40 Trainingswiederholungen zu erleichtern.
Andere Namen:
  • Manuelles Cueing-Protokoll
Experimental: Verbale Cueing-Gruppe
Eine Serie von 40 Trainingswiederholungen vom Sitzen zum Stehen unter Verwendung der Intervention „Verbal Cueing“.
Die ersten 5 Wiederholungen umfassen Teil- bis Ganzaufgabenübungen des teilweisen Sitzens zum Stehen unter Verwendung von schriftlichen verbalen Hinweisen, um das Verständnis der Aufgabe zu erleichtern. Ziel ist es, die Orientierung und Ausrichtung der Mittellinie während der Aufgabe, sich vom Sitzen zum Stehen zu bewegen, zu verbessern. Das verbale Aufforderungsprotokoll besteht aus verbalen Aufforderungen durch einen ausgebildeten Physiotherapeuten, um eine angemessene Gewichtsverlagerung der Mittellinie während der Sitz-Steh-Aktivität für die Serie von 40 Trainingswiederholungen zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittellinienorientierung über Symmetrieverhältnis
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Die Fähigkeit des Teilnehmers, sein Gewicht während der Übung vom Sitzen zum Stehen gleichmäßig zu verteilen, wird über zwei Kraftmessplatten gemessen, die in das Bewegungserfassungssystem von Qualisys integriert sind. Das Verhältnis wird berechnet, indem das Gewicht auf dem hemiparetischen Bein durch das Gewicht auf der nicht hemiparetischen Seite dividiert wird. Eine Punktzahl von 1 zeigt eine gleichmäßige Gewichtsbelastung an.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Ausrichtung der Mittellinie über den seitlichen Neigungswinkel des Rumpfes
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Die Fähigkeit des Teilnehmers, während der Sitz-Steh-Aufgabe einen aufrechten Oberkörper aufrechtzuerhalten, gemessen durch Berechnungen des Qualisys-Bewegungserfassungssystems unter Verwendung von 40 Bewegungsbahnmarkierungen. Eine perfekte Mittellinienorientierung wäre ein Wert von 0 Grad, der eine Mittellinienorientierung anzeigt.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Während nach dem Eingriff
Vergleich der Muskelaktivierung zwischen normalen und hemiparetischen Streckmuskelgruppen der unteren Extremität, gemessen mit Oberflächen-Elektromyographie (EMG) und verarbeitet durch das Qualisys-Bewegungserfassungssystem. Die Änderung wird angezeigt, indem die maximale Kontraktion für verschiedene Streckmuskelgruppen als zusammengesetztes Maß während der Aktivität von der anfänglichen maximalen Kontraktion derselben Muskelgruppe abgezogen wird.
Während nach dem Eingriff
Zeit, um die Sitz-zu-Steh-Aktivität abzuschließen
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Ein Maß für die insgesamt verstrichene Zeit, um die Aktivität vom Sitzen zum Stehen durchzuführen, gemessen von der Anfangsbewegung bis zur höchsten Position des Massenschwerpunkts
Baseline und unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integriertes Cueing-Protokoll

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