Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интегрированных сигналов на функциональные переносы у выживших после хронического инсульта (EOIC)

1 февраля 2024 г. обновлено: Eric Johnson, Loma Linda University

Влияние интегрированных ручных и вербальных сигналов на функциональные передачи у выживших после хронического инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

Физиотерапевты часто используют мануальные сигналы в качестве инструмента для улучшения качества движений у людей, выздоравливающих после инсульта, но доказательств, подтверждающих его эффективность, недостаточно.

Цель этого исследования для аспирантов состоит в том, чтобы определить непосредственные и переносимые эффекты интегрированного вербального и мануального подхода, используемого физиотерапевтами во время тренировки «сидя-стоять», на выравнивание средней линии, активацию мышц и качество движений у перенесших хронический инсульт с гемиплегией. .

Обзор исследования

Подробное описание

За последние несколько десятилетий профессия физиотерапевта в значительной степени полагалась на мануальную помощь для улучшения моторного контроля и функционального движения у людей, выздоравливающих после инсульта или других неврологических нарушений. В 1950-х Берта Бобат создала нейроразвивающую терапию (НДТ), систематический подход к решению проблем, который является одной из наиболее широко используемых методологий в нейрореабилитации. NDT в значительной степени полагается на вербальную и тактильную фасилитацию как комплексный подход к улучшению моторного контроля у людей с гемиплегией. Однако текущие систематические обзоры утверждают, что адекватных доказательств эффективности нейрофасилитации не хватает. В нынешнем климате доказательной практики неврологические физиотерапевты больше не слепо принимают использование традиционных вмешательств и вместо этого полагаются на рецензируемые исследования для поддержки своих клинических решений.

Тем не менее, перед многими физиотерапевтами остается вопрос: действительно ли квалифицированные мануальные сигналы являются важным компонентом постинсультного рецепта? Большинство практикующих неврологических физиотерапевтов утверждают, что их руки являются их наиболее ценными инструментами и что то, как они используют свои руки, оказывает прямое влияние на модели движений и функциональные результаты у их пациентов. Плоуман и его коллеги сообщили, что ручные тактильные сигналы во время ходьбы оказывали «сильное, но кратковременное влияние на частоту шагов и время двойной поддержки» во время ходьбы, но их выводы — всего лишь шаг в правильном направлении. Интегративный подход как с помощью мануальных, так и вербальных сигналов показал свою эффективность в лечении нарушений, вызванных инсультом, но по-прежнему недостаточно доказательств, подтверждающих повсеместное использование мануальной фасилитации физиотерапевтами. В то время как поддержка ручных тактильных сигналов только начинает двигаться в правильном направлении, существуют убедительные доказательства того, что обучение конкретным задачам может улучшить функциональные результаты, сосредоточив обучение на желаемых движениях и действиях. Но какую роль на самом деле играют ручные сигналы в обучении конкретным задачам? Сидение, чтобы встать, является важным занятием в повседневной жизни, которое часто нарушается у перенесших инсульт, и его обычно обучают физиотерапевты как из специализированного обучения, так и из школ мысли NDT. Физиотерапевтам необходимо дальнейшее разъяснение того, какие методы наиболее эффективны для облегчения максимального обучения и восстановления во время этой функциональной задачи, чтобы выработать идеальный рецепт.

Тренировка правильных моделей движений для улучшения функциональной независимости важна на каждом этапе восстановления после инсульта. Керр и др. предположили, что для успешного выполнения движений из положения сидя в положение стоя требуется надлежащая тренировка критического времени событий, а также улучшение синергетической активации соответствующей мускулатуры нижних конечностей. В конечном счете, асимметрия может привести к условному подавлению доступных движений, называемому «выученным неиспользованием». Таким образом, постоянное подкрепление плохих двигательных стратегий приводит к пассивному подавлению максимально эффективных нормальных движений, если только человек, переживший инсульт, не будет активно переучиваться, чтобы со временем разблокировать замаскированные способности. Тиселл и его коллеги подтвердили важность квалифицированной реабилитации на всех этапах выздоровления, включая фазу хронического инсульта, хотя эта важная группа населения регулярно испытывает меньше возможностей для участия в терапии с течением времени. Измеримые достижения могут быть медленнее на этом этапе, но способность выполнять основные задачи мобильности остается столь же важной для человека.

Таким образом, цель этого исследования для аспирантов состоит в том, чтобы определить непосредственные и переносимые эффекты интегрированного вербального и мануального подхода во время тренировки сидя-стоя на выравнивание средней линии, активацию мышц и качество движений у перенесших хронический инсульт с гемиплегией. Определив основные ингредиенты, которые приводят к идеальному рецепту успеха, физиотерапевты могут получить больше инструментов, основанных на фактических данных, чтобы максимизировать независимость, качество жизни и уверенность своих пациентов.

Процедуры: Сессия 1: Все участники заполнят первоначальные документы, а затем будут случайным образом распределены в группу вербальной подсказки или группу вербальной + ручной подсказки с использованием конвертов, заранее определенных из таблицы случайных чисел. Рост будет оцениваться с помощью ростомера, а вес – с помощью весов. Затем у субъектов будут маркеры траектории и поверхностные электромиографические (ЭМГ) датчики, размещенные в соответствии с таблицей. Это включает в себя 24 отдельных маркерных траектории, два кластера бедер и два кластера голени по четыре траектории в каждом, всего 40 маркеров и 6 поверхностных датчиков ЭМГ, которые будут размещены на основных группах мышц нижних конечностей. После того, как установка будет завершена и проверена, субъект выполнит два статических испытания стоя, а затем два начальных испытания сидя-стоя (STS), чтобы определить свои исходные переменные. Этот формат будет сопровождаться как вербальной подсказкой, так и вербальной + мануальной подсказкой на протяжении всего сеанса лечения. Первые 5 повторений в обеих группах будут включать в себя от части до полной отработку частичного «сидеть-встать» с использованием словесных подсказок по сценарию, чтобы облегчить понимание задачи. Цель обеих групп состоит в том, чтобы улучшить ориентацию по средней линии и выравнивание при переходе из положения сидя в положение стоя.

После первых 5 повторений субъект самостоятельно выполнит две попытки сесть, чтобы встать, следуя устным командам врача по сценарию. Затем начнутся пять испытаний Manual + Verbal Cueing или Verbal Cueing, за которыми последуют еще два испытания PostCue. Эта повторяющаяся последовательность из 5 проб с сигналами, за которыми следуют 2 пробы для оценки, будет продолжаться в общей сложности до 40 проб приседания и стояния. После 5-минутного периода отдыха испытуемого затем попросят выполнить два дополнительных STS, чтобы определить сохранение обучения в течение этого интервала. Затем для нормализации ЭМГ будут выполнены две попытки с изометрическим сопротивлением приседания и стояния. Как только нормализация ЭМГ будет завершена, субъекту будет сказано, что он закончил, и он может встать, чтобы уйти. Когда они встают, чтобы уйти, их активность в положении сидя и стоя также будет дискретно записана для сравнения с их последним сознательно наблюдаемым испытанием. Это основано на тесте фактического количества использования (AAOUT), в котором за субъектами наблюдают в обычных обстоятельствах, чтобы оценить, было ли обучение интегрировано в функциональное использование, когда субъект не думает, что за ним наблюдают.

В конце сеанса № 1 исследователь спрашивает субъекта, какая стратегия больше всего помогла ему достичь средней линии. Основываясь на их отзывах, исследователь создаст и выпустит раздаточный материал по программе домашних упражнений (HEP), который включает этот субъективный отчет. Примеры включают такие утверждения, как «Чувствую давление через левую ногу» или «Наклоняюсь влево». Эта подсказка будет помещена на ярко раскрашенную карточку, которая будет помещена рядом с тем местом, где субъект чаще всего сидит и стоит в своей домашней обстановке. Карточка также будет содержать журнал, который легко пометить, чтобы стимулировать выполнение задачи STS в течение следующих 3-5 дней. Субъект будет проинструктирован выполнять упражнения во время, указанное на карточке, с использованием субъективного субъекта, чтобы способствовать максимальной ориентации срединной линии. Разрешение будет получено на регулярной основе, чтобы напомнить им о выполнении упражнений.

Сессия 2: Участники, которые решат вернуться, вернутся в течение 3-5 дней после Сессии №1. Субъектам будет предложено принести свою карточку HEP, чтобы проверить соответствие с помощью журнала практики. После размещения маркеров траектории (но не ЭМГ) испытуемым будет предложено выполнить две попытки сесть и встать, независимо от их исходной группы. Затем они будут оцениваться с помощью теста AAOUT таким же образом, как и в конце сеанса № 1. После этого участникам группы «Вербальная подсказка» будет предложен подход «Интегрированная подсказка», если они того пожелают.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Loma Linda University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая правосторонняя коронарная артерия с левосторонней гемиплегией > 6 мес.
  • Способен передвигаться не более чем с помощью, кроме наблюдения
  • Должен быть в состоянии стоять без вспомогательного устройства или ортеза голеностопного сустава.
  • Должен уметь выполнять двухшаговые словесные команды

Критерий исключения:

  • История травмы от недавнего падения в течение последних 3 месяцев
  • В настоящее время проходят реабилитацию в течение периода их участия в этом исследовании.
  • Дополнительные скелетно-мышечные или неврологические заболевания, которые могут ухудшить способность безопасно выполнять сидячее положение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интегрированная группа ручных и устных подсказок
Серия из 40 тренировочных повторений приседания и стояния с использованием встроенной/ручной подсказки.
Первые 5 повторений будут включать в себя частичную отработку выполнения задания с частичным сидением и вставанием с использованием словесных подсказок по сценарию, чтобы облегчить понимание задания. Цель состоит в том, чтобы улучшить ориентацию по средней линии и выравнивание во время задачи перехода из положения сидя в положение стоя. В дополнение к вербальным сигналам, группа мануальных сигналов будет получать практическую тактильную помощь от обученного физиотерапевта, чтобы облегчить соответствующее смещение веса по средней линии во время активности из положения сидя в положение стоя в серии из 40 тренировочных повторений.
Другие имена:
  • Протокол ручного управления
Экспериментальный: Группа словесных сигналов
Серия из 40 тренировочных повторений приседаний и вставаний с использованием вербальных сигналов.
Первые 5 повторений будут включать в себя частичную отработку выполнения задания с частичным сидением и вставанием с использованием словесных подсказок по сценарию, чтобы облегчить понимание задания. Цель состоит в том, чтобы улучшить ориентацию по средней линии и выравнивание во время задачи перехода из положения сидя в положение стоя. Протокол вербальной подсказки состоит из вербальной подсказки от обученного физиотерапевта, чтобы облегчить соответствующее смещение веса по средней линии во время активности из положения сидя в положение стоя в серии из 40 тренировочных повторений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ориентация по средней линии через коэффициент симметрии
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Способность участника равномерно распределять свой вес во время выполнения задачи «сидя-стоять» будет измеряться с помощью двух силовых пластин, интегрированных с системой захвата движения Qualisys. Соотношение рассчитывается путем деления веса на гемипаретическую ногу на вес на негемипаретической стороне. Оценка 1 указывает на равную весовую нагрузку.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Ориентация по средней линии через угол бокового наклона туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Способность участника удерживать туловище в вертикальном положении во время выполнения задачи «сидя-стоять», измеренная с помощью вычислений системы захвата движения Qualisys с использованием 40 маркеров траектории. Идеальной ориентацией по средней линии будет значение 0 градусов, указывающее ориентацию по средней линии.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Активация мышц
Временное ограничение: Во время после вмешательства
Сравнение мышечной активации между нормальными и гемипаретическими группами мышц-разгибателей нижних конечностей, измеренное с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) и обработанное с помощью системы захвата движения Qualisys. Изменение будет показано путем вычитания максимального сокращения для различных групп мышц-разгибателей в качестве составного показателя во время активности из исходного максимального сокращения той же группы мышц.
Во время после вмешательства
Время для завершения упражнения «Сесть и встать»
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Измерение общего времени, затраченного на выполнение приседания и стояния, измеренное от начального движения до наивысшего положения центра масс.
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегрированный протокол Cueing

Подписаться