Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geïntegreerde cueing op functionele transfers bij overlevenden van chronische beroertes (EOIC)

1 februari 2024 bijgewerkt door: Eric Johnson, Loma Linda University

Effect van geïntegreerde handmatige en verbale cueing op functionele transfers bij overlevenden van een chronische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Fysiotherapeuten gebruiken manuele cueing vaak als hulpmiddel om de bewegingskwaliteit te verbeteren bij personen die herstellen van een beroerte, maar er is geen bewijs voor de effectiviteit ervan.

Het doel van dit onderzoek van afgestudeerde studenten is om de onmiddellijke en overdrachtseffecten te bepalen van een geïntegreerde verbale en manuele facilitatiebenadering die door fysiotherapeuten wordt gebruikt tijdens zit-sta-training op de uitlijning van de middellijn, spieractivatie en bewegingskwaliteit bij overlevenden van een chronische beroerte met hemiplegie. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia heeft het beroep van fysiotherapie sterk vertrouwd op manuele facilitatie om de motorische controle en functionele beweging te verbeteren bij personen die herstellen van een beroerte of andere neurologische stoornissen. In de jaren '50 creëerde Berta Bobath Neuro-Developmental Treatment (NDT), een systematische probleemoplossende benadering die een van de meest gebruikte methodologieën is in neurorevalidatie. NDT is sterk afhankelijk van verbale en tactiele facilitatie als een geïntegreerde benadering om de motorische controle bij personen met hemiplegie te verbeteren. De huidige systematische reviews hebben echter gesteld dat er onvoldoende bewijs is voor de effectiviteit van neurofacilitatie. In het huidige klimaat van evidence-based praktijk accepteren neurologische fysiotherapeuten niet langer blindelings het gebruik van traditionele interventies en vertrouwen ze in plaats daarvan op collegiaal getoetste onderzoeken om hun klinische besluitvorming te ondersteunen.

De vraag blijft echter voor veel fysiotherapeuten: zijn bekwame handmatige aanwijzingen echt een essentieel ingrediënt in het recept na een beroerte? De meeste praktiserende neurologische fysiotherapeuten zouden beweren dat hun handen hun meest waardevolle gereedschap zijn en dat de manier waarop ze hun handen gebruiken een direct effect heeft op bewegingspatronen en functionele resultaten bij hun patiënten. Plowman en collega's meldden dat handmatige tactiele aanwijzingen tijdens het lopen "robuuste maar kortstondige effecten hadden op cadans en tijd in dubbele ondersteuning" tijdens het lopen, maar hun bevindingen zijn slechts een stap in de goede richting. Anekdotisch is aangetoond dat een integrale benadering van zowel manuele als verbale signalen effectief is bij de behandeling van stoornissen als gevolg van een beroerte, maar er is nog steeds een gebrek aan bewijs om het alomtegenwoordige gebruik van manuele facilitatie door fysiotherapeuten nauwkeurig te ondersteunen. Terwijl ondersteuning voor handmatige tactiele cueing nog maar net in de goede richting begint te gaan, bestaat er sterk bewijs dat taakspecifieke training functionele resultaten kan verbeteren door training te concentreren op gewenste bewegingen en activiteiten. Maar welke rol speelt handmatige cueing echt bij taakspecifieke training? Zit-naar-stand is een essentiële activiteit van het dagelijks leven die vaak wordt belemmerd bij overlevenden van een beroerte en die vaak wordt getraind door fysiotherapeuten van zowel taakspecifieke training als NDT-stromingen. Fysiotherapeuten hebben meer duidelijkheid nodig over welke methoden het meest effectief zijn om maximaal leren en herstel tijdens deze functionele taak mogelijk te maken om een ​​ideaal recept te kunnen opstellen.

Het trainen van correcte bewegingspatronen om de functionele onafhankelijkheid te verbeteren is belangrijk in elke fase van herstel na een beroerte. Kerr et al. suggereerde dat succesvolle bewegingen van zitten naar staan ​​een goede training van de kritieke timing van gebeurtenissen vereisen, evenals een verbeterde synergetische activering van de juiste musculatuur van de onderste ledematen. Uiteindelijk kan asymmetrie leiden tot een geconditioneerde onderdrukking van beschikbare beweging die "aangeleerd niet-gebruik" wordt genoemd. Voortdurende versterking van slechte bewegingsstrategieën leidt dus tot passieve onderdrukking van maximaal efficiënte normale bewegingen, tenzij de overlevende van een beroerte actief wordt omgeschoold om gemaskeerde vaardigheden in de loop van de tijd te ontgrendelen. Teasell en collega's bevestigden het belang van geschoolde revalidatie in alle fasen van herstel, inclusief de fase van een chronische beroerte, hoewel deze belangrijke populatie regelmatig minder kansen krijgt om deel te nemen aan therapie naarmate de tijd vordert. Meetbare winsten kunnen in dit stadium langzamer zijn, maar het vermogen om essentiële mobiliteitstaken uit te voeren blijft net zo belangrijk voor het individu.

Het doel van dit onderzoek van afgestudeerde studenten is dus om de onmiddellijke en overdrachtseffecten te bepalen van een geïntegreerde verbale en handmatige facilitatiebenadering tijdens zit-naar-stand-training op de uitlijning van de middellijn, spieractivatie en bewegingskwaliteit bij overlevenden van een chronische beroerte met hemiplegie. Door de essentiële ingrediënten te bepalen die leiden tot een ideaal recept voor succes, kunnen fysiotherapeuten meer evidence-based hulpmiddelen tot hun beschikking hebben om de onafhankelijkheid, kwaliteit van leven en het vertrouwen van hun patiënten te maximaliseren.

Procedures: Sessie 1: Alle deelnemers vullen het eerste papierwerk in en worden vervolgens gerandomiseerd in Verbal Cueing Group of Verbal + Manual Cueing Group met behulp van enveloppen die vooraf zijn bepaald uit een tabel met willekeurige getallen. De lengte wordt bepaald met behulp van een stadiometer en het gewicht met behulp van een weegschaal. Onderwerpen zullen dan trajectmarkeringen en oppervlakte-elektromyografische (EMG) -sensoren hebben die volgens de kaart zijn geplaatst. Dit omvat 24 individuele markertrajecten, twee dijclusters en twee schachtclusters van elk vier trajecten voor een totaal van 40 markeringen en 6 oppervlakte-EMG-sensoren die op de belangrijkste spiergroepen van de onderste ledematen worden geplaatst. Zodra de opstelling is voltooid en geverifieerd, voert de proefpersoon twee statische sta-pogingen uit, gevolgd door twee initiële sit-to-stand (STS)-pogingen om hun basislijnvariabelen te bepalen. Dit formaat wordt tijdens de behandelsessie gevolgd door zowel de verbale cueing als de verbale + handmatige cueing. De eerste 5 herhalingen van beide groepen omvatten het oefenen van een deel van de hele taak van gedeeltelijk zitten tot staan ​​met behulp van gescripte verbale aanwijzingen om het begrip van de taak te vergemakkelijken. Het doel van beide groepen is het verbeteren van de middellijnoriëntatie en -uitlijning tijdens de taak van zitten naar staan.

Na de eerste 5 herhalingen voert de proefpersoon twee zit-naar-stand-pogingen zelfstandig uit volgens de verbale commando's van de clinicus. Vervolgens zullen vijf Manual + Verbal Cueing- of Verbal Cueing-trials beginnen, gevolgd door nog eens twee PostCue-trials. Deze herhaalde reeks van 5 cued trials gevolgd door 2 assessment trials zal doorgaan voor een totaal van 40 zit-sta trials. Na een rustperiode van 5 minuten wordt de proefpersoon gevraagd om twee extra STS uit te voeren om de retentie van het geleerde gedurende dat interval te bepalen. Vervolgens zullen twee zit-naar-stand-proeven met isometrische weerstand worden uitgevoerd voor EMG-normalisatie. Zodra de EMG-normalisatie is voltooid, krijgt de proefpersoon te horen dat hij klaar is en mag hij opstaan ​​om te vertrekken. Wanneer ze opstaan ​​om weg te gaan, wordt hun zit-naar-stand-activiteit ook discreet geregistreerd ter vergelijking met hun laatste willens en wetens geobserveerde poging. Dit is gebaseerd op de Actual Amount of Use Test (AAOUT) waarin proefpersonen onder normale omstandigheden worden geobserveerd om te beoordelen of het leren is geïntegreerd in functioneel gebruik wanneer de proefpersoon denkt dat ze niet worden geobserveerd.

Aan het einde van sessie #1 zal de onderzoeker de proefpersoon vragen welke strategie hen het meest heeft geholpen om de middellijn te bereiken. Op basis van hun feedback zal de onderzoeker een hand-out voor het thuisoefenprogramma (HEP) maken en uitgeven waarin dat subjectieve rapport is opgenomen. Voorbeelden hiervan zijn uitspraken als "Voel de druk door mijn linkerbeen" of "Naar mijn linkerbeen leunend". Deze keu wordt op een felgekleurde kaart geplaatst die wordt geplaatst in de buurt van waar de proefpersoon in zijn thuisomgeving het vaakst van zitten naar staan ​​oefent. De kaart bevat ook een gemakkelijk te markeren logboek om het oefenen van de STS-taak in de komende 3-5 dagen aan te moedigen. De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om de oefeningen uit te voeren op de tijden die op de kaart zijn aangegeven, waarbij de subjectieve waarneming van de proefpersoon wordt gebruikt om maximale middellijnoriëntatie te stimuleren. Er zal toestemming worden verkregen om de proefpersoon regelmatig te sms'en om hen eraan te herinneren de oefeningen uit te voeren.

Sessie 2: Deelnemers die ervoor kiezen om terug te keren, komen binnen 3 tot 5 dagen na sessie #1 terug. Proefpersonen wordt gevraagd hun HEP-kaart mee te nemen om de naleving te verifiëren via het praktijklogboek. Na plaatsing van de baanmarkeringen (maar niet de EMG), wordt proefpersonen gevraagd om twee pogingen van zitten naar staan ​​uit te voeren, ongeacht hun oorspronkelijke groep. Ze worden dan beoordeeld met de AAOUT-test op dezelfde manier als aan het einde van sessie #1. Daarna krijgen deelnemers aan de Verbal Cueing-groep desgewenst de Integrated Cueing-aanpak aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische rechter CVA met linker hemiplegie > 6 maanden
  • In staat om te lopen met niet meer dan hulp dan toezicht
  • Moet kunnen staan ​​zonder hulpmiddel of enkel-voetorthese
  • Moet verbale commando's in twee stappen kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van letsel door een recente val in de afgelopen 3 maanden
  • Momenteel deelnemen aan revalidatie tijdens het tijdsbestek van hun deelname aan deze studie
  • Aanvullende musculoskeletale of neurologische aandoeningen die het vermogen om veilig zitten en staan ​​uit te voeren, kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde handmatige en verbale cueing-groep
Een serie van 40 trainingsherhalingen van zitten naar staan ​​met behulp van de geïntegreerde/handmatige cueing-interventie.
De eerste 5 herhalingen omvatten het oefenen van een deel van de hele taak van gedeeltelijk zitten tot staan ​​met behulp van gescripte verbale aanwijzingen om het begrip van de taak te vergemakkelijken. Het doel is om de oriëntatie en uitlijning van de middellijn te verbeteren tijdens de taak om van zitten naar staan ​​te gaan. Naast verbale cueing zal de manuele cueing-groep hands-on tactiele facilitatie krijgen van een getrainde fysiotherapeut om de juiste gewichtsverplaatsing op de middellijn te vergemakkelijken tijdens de zit-naar-stand-activiteit voor de reeks van 40 trainingsherhalingen.
Andere namen:
  • Handmatig Cueing-protocol
Experimenteel: Verbal Cueing-groep
Een serie van 40 trainingsherhalingen van zitten naar staan ​​met behulp van de Verbal Cueing-interventie
De eerste 5 herhalingen omvatten het oefenen van een deel van de hele taak van gedeeltelijk zitten tot staan ​​met behulp van gescripte verbale aanwijzingen om het begrip van de taak te vergemakkelijken. Het doel is om de oriëntatie en uitlijning van de middellijn te verbeteren tijdens de taak om van zitten naar staan ​​te gaan. Het verbale cueing-protocol bestaat uit verbale cueing van een getrainde fysiotherapeut om de juiste gewichtsverplaatsing op de middellijn te vergemakkelijken tijdens de zit-naar-stand-activiteit voor de reeks van 40 trainingsherhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middellijnoriëntatie via symmetrieverhouding
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Het vermogen van de deelnemer om zijn/haar gewicht gelijkmatig te verdelen over de zit-sta-taak wordt gemeten via twee krachtplaten die zijn geïntegreerd met het Qualisys motion capture-systeem. De verhouding wordt berekend door het gewicht op het hemiparetische been te delen door het gewicht op de niet-hemiparetische zijde. Een score van 1 duidt op een gelijke gewichtsbelasting.
Baseline en direct na de interventie
Oriëntatie op de middellijn via laterale hellingshoek van de romp
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Het vermogen van de deelnemer om tijdens de zit-sta-taak een rechtopstaande romp te behouden, zoals gemeten door berekeningen van het Qualisys motion capture-systeem met behulp van 40 baanmarkeringen. Perfecte middellijnoriëntatie zou een waarde van 0 graden zijn die de middellijnoriëntatie aangeeft.
Baseline en direct na de interventie
Spieractivering
Tijdsspanne: Tijdens na de ingreep
Vergelijking van spieractivatie tussen normale en hemiparetische strekspiergroepen van de onderste ledematen zoals gemeten met oppervlakte-elektromyografie (EMG) en verwerkt via het Qualisys motion capture-systeem. Verandering wordt aangegeven door de maximale contractie per verschillende strekspiergroepen als een samengestelde maat tijdens de activiteit af te trekken van de initiële maximale contractie van dezelfde spiergroep.
Tijdens na de ingreep
Tijd om Zit-naar-Sta-activiteit te voltooien
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Een meting van de totale verstreken tijd om de zit-naar-stand-activiteit uit te voeren, gemeten vanaf de eerste beweging tot de hoogste positie van het zwaartepunt
Baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïntegreerd Cueing-protocol

Abonneren