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综合提示对慢性中风幸存者功能转移的影响 (EOIC)

2024年2月1日 更新者:Eric Johnson、Loma Linda University

综合手语提示对慢性中风幸存者功能转移的影响:一项随机对照研究

物理治疗师经常使用手动提示作为改善中风康复者运动质量的工具,但缺乏支持其有效性的证据。

这项研究生研究的目的是确定物理治疗师在坐姿到站立训练期间使用的综合口头和手动促进方法对慢性中风偏瘫幸存者的中线对齐、肌肉激活和运动质量的直接和遗留影响.

研究概览

详细说明

在过去的几十年里,物理治疗行业严重依赖手动促进来改善中风或其他神经损伤康复者的运动控制和功能运动。 在 1950 年代,Berta Bobath 创立了神经发育治疗 (NDT),这是一种系统的问题解决方法,是神经康复中使用最广泛的方法之一。 NDT 严重依赖口头和触觉促进作为改善偏瘫患者运动控制的综合方法。 然而,目前的系统评价表明,神经促进的有效性缺乏足够的证据。 在当前循证实践的氛围下,神经物理治疗师不再盲目接受传统干预的使用,而是依靠同行评审的研究来支持他们的临床决策。

然而,对于许多物理治疗师来说,问题仍然存在:熟练的手动提示真的是中风后治疗中必不可少的成分吗? 大多数执业神经物理治疗师会声称他们的手是他们最有价值的工具,他们使用手的方式直接影响患者的运动模式和功能结果。 Plowman 及其同事报告说,步态期间的手动触觉提示在步态期间对节奏和双支撑时间有“强大但短暂的影响”,但他们的发现只是朝着正确方向迈出的一步。 据传闻,手动和口头提示的综合方法可有效治疗中风损伤,但仍然缺乏准确支持物理治疗师普遍使用手动促进的证据。 虽然对手动触觉提示的支持才刚刚开始朝着正确的方向发展,但强有力的证据表明,针对特定任务的训练可以通过将训练重点放在所需的动作和活动上来改善功能结果。 但是手动提示在特定任务训练中真正发挥什么作用呢? 坐站是日常生活中必不可少的活动,中风幸存者经常会受到影响,并且通常由物理治疗师从特定任务培训和 NDT 思想流派中进行培训。 物理治疗师需要进一步澄清哪些方法最有效地促进这项功能性任务期间的最大学习和恢复,以便制定理想的配方。

训练正确的运动模式以提高功能独立性对于中风后恢复的每个阶段都很重要。 克尔等人。建议成功的坐立运动需要对事件的关键时间进行适当的训练,以及改善适当的下肢肌肉组织的协同激活。 最终,不对称会导致对可用运动的条件抑制,称为“习得的不使用”。 因此,持续强化不良运动策略会导致对最有效的正常运动的被动抑制,除非中风幸存者被积极地重新训练以随着时间的推移解锁隐藏的能力。 Teasell 及其同事证实了在包括慢性中风阶段在内的所有康复阶段进行熟练康复的重要性,尽管随着时间的推移,这一重要人群经常体验到参与治疗的机会越来越少。 在这个阶段,可衡量的收获可能会更慢,但执行基本移动任务的能力对个人来说仍然同样重要。

因此,这项研究生研究的目的是确定在坐姿到站立训练期间,综合口头和手动促进方法对患有偏瘫的慢性中风幸存者的中线对齐、肌肉激活和运动质量的直接和遗留影响。 通过确定导致理想成功秘诀的基本要素,物理治疗师可能拥有更多基于证据的工具,以最大限度地提高患者的独立性、生活质量和信心。

程序: 第 1 节:所有参与者将完成初始文书工作,然后使用从随机数字表预先确定的信封随机分配到口头提示组或口头 + 手动提示组。 将使用测距仪评估身高,使用秤评估体重。 然后,受试者将根据图表放置轨迹标记和表面肌电图 (EMG) 传感器。 这包括 24 个单独的标记轨迹、两个大腿组和两个小腿组,每个轨迹有四个轨迹,总共有 40 个标记和 6 个表面 EMG 传感器,它们将放置在下肢的主要肌肉群上。 设置完成并验证后,受试者将进行两次静态站立试验,然后进行两次初始坐立 (STS) 试验以确定其基线变量。 在整个治疗过程中,此格式之后将是口头提示和口头+手动提示。 两组的前 5 次重复将包括使用脚本语言提示的部分坐到站的部分到整体任务练习,以促进对任务的理解。 两组的目标都是在从坐到站的任务中改善中线方向和对齐。

在前 5 次重复之后,受试者将按照临床医生的脚本口头命令自行进行两次坐立试验。 接下来,将开始五个手动 + 口头提示或口头提示试验,然后是另外两个 PostCue 试验。 这种由 5 次提示试验和随后的 2 次评估试验组成的重复序列将继续进行总共 40 次坐立试验。 在 5 分钟的休息时间后,受试者将被要求进行两次额外的 STS 以确定在该时间间隔内的学习保持情况。 接下来,将对 EMG 正常化进行两次等长阻力坐立试验。 一旦 EMG 正常化完成,受试者将被告知他们已经完成并且可以起身离开。 当他们起身离开时,他们的从坐到站的活动也将被离散记录下来,以便与他们最后一次有意观察到的试验进行比较。 这是基于实际使用量测试 (AAOUT),在正常情况下观察受试者,以评估当受试者认为他们没有被观察时学习是否被整合到功能性使用中。

在第 1 节结束时,调查员将询问受试者什么策略最有助于他们达到中线。 根据他们的反馈,调查员将创建并发布包含该主观报告的家庭锻炼计划 (HEP) 讲义。 示例包括诸如“通过我的左腿感受到压力”或“向左倾斜”之类的陈述。 该提示将放置在一张颜色鲜艳的卡片上,该卡片将放置在受试者在其家庭环境中最常练习坐立的位置附近。 该卡片还将包含一个易于标记的日志,以鼓励在接下来的 3-5 天内练习 STS 任务。 将指示受试者在卡片上指定的时间使用受试者的主观进行练习,以帮助鼓励最大的中线方向。 将获得许可,定期向受试者发送短信,提醒他们进行练习。

第 2 节:选择返回的参与者将在第 1 节的 3 到 5 天内回来。 受试者将被要求携带他们的 HEP 卡以通过练习日志验证合规性。 在放置轨迹标记(但不是 EMG)之后,受试者将被要求进行两次从坐到站的试验,而不管他们原来的组。 然后,他们将以与第 1 节结束时相同的方式通过 AAOUT 测试进行评估。 之后,如果语言提示组的参与者愿意,他们将获得综合提示方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda、California、美国、92350
        • Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 慢性右侧 CVA 伴左侧偏瘫 > 6 个月
  • 能够在没有比监督更多的帮助的情况下走动
  • 必须能够在没有辅助装置或踝足矫形器的情况下站立
  • 必须能够遵循两步口头命令

排除标准:

  • 最近 3 个月内跌倒受伤的历史
  • 在他们参与这项研究的时间范围内目前正在参与康复
  • 其他肌肉骨骼或神经系统疾病可能会影响安全坐立的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合手语提示组
使用集成/手动提示干预进行一系列 40 次从坐到站的重复训练。
前 5 次重复将包括使用脚本语言提示的部分坐到站的部分到整体任务练习,以促进对任务的理解。 目标是在从坐到站的任务中改善中线方向和对齐。 除了口头提示外,手动提示组还将接受训练有素的物理治疗师的动手触觉促进,以促进在 40 次重复训练系列的坐立活动期间适当的中线重量转移。
其他名称:
  • 手动提示协议
实验性的:语言提示小组
使用语言提示干预进行一系列 40 次从坐到站的重复训练
前 5 次重复将包括使用脚本语言提示的部分坐到站的部分到整体任务练习,以促进对任务的理解。 目标是在从坐到站的任务中改善中线方向和对齐。 口头提示协议包括来自训练有素的物理治疗师的口头提示,以促进在 40 次重复训练系列的坐立活动期间适当的中线重量转移。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过对称比的中线方向
大体时间:基线和干预后立即
参与者在整个坐到站任务中平均分配体重的能力将通过两个与 Qualisys 动作捕捉系统集成的测力板进行测量。 该比率是通过将偏瘫腿的重量除以非偏瘫侧的重量来计算的。 1 分表示负重相等。
基线和干预后立即
通过躯干横向倾斜角的中线方向
大体时间:基线和干预后立即
参与者在整个坐姿到站立任务中保持直立躯干的能力,通过使用 40 个轨迹标记的 Qualisys 动作捕捉系统的计算来衡量。 完美的中线方向将是表示中线方向的 0 度值。
基线和干预后立即
肌肉激活
大体时间:干预后期间
通过表面肌电图 (EMG) 测量并通过 Qualisys 运动捕捉系统处理的正常和偏瘫下肢伸肌群之间肌肉激活的比较。 变化将通过从同一肌肉群的初始最大收缩减去每个不同伸肌群的最大收缩作为活动期间的综合测量来指示。
干预后期间
完成坐立活动的时间
大体时间:基线和干预后立即
从初始运动到重心最高位置测量的执行从坐到站活动的总耗用时间的测量值
基线和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric G Johnson, DSc、Loma Linda University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月6日

初级完成 (实际的)

2022年8月24日

研究完成 (实际的)

2022年8月24日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月1日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享个人数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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