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Efeito da sinalização integrada nas transferências funcionais em sobreviventes de AVC crônico (EOIC)

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eric Johnson, Loma Linda University

Efeito da sinalização manual e verbal integrada nas transferências funcionais em sobreviventes de AVC crônico: um estudo controlado randomizado

Os fisioterapeutas frequentemente usam dicas manuais como uma ferramenta para melhorar a qualidade do movimento em pessoas que se recuperam de AVC, mas faltam evidências para apoiar sua eficácia.

O objetivo deste estudo de pesquisa de pós-graduação é determinar os efeitos imediatos e de transição de uma abordagem integrada de facilitação verbal e manual usada por fisioterapeutas durante o treinamento de sentar e levantar no alinhamento da linha média, ativação muscular e qualidade de movimento em sobreviventes de AVC crônico com hemiplegia .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, a profissão de fisioterapia dependeu fortemente da facilitação manual para melhorar o controle motor e o movimento funcional em pessoas que se recuperam de um acidente vascular cerebral ou outras deficiências neurológicas. Na década de 1950, Berta Bobath criou o Neuro-Developmental Treatment (NDT), uma abordagem sistemática de resolução de problemas que é uma das metodologias mais utilizadas na neurorreabilitação. NDT depende fortemente de facilitação verbal e tátil como uma abordagem integrada para melhorar o controle motor em pessoas com hemiplegia. No entanto, as revisões sistemáticas atuais afirmaram que faltam evidências adequadas para a eficácia da neurofacilitação. No clima atual da prática baseada em evidências, os fisioterapeutas neurológicos não aceitam mais cegamente o uso de intervenções tradicionais e, em vez disso, contam com estudos de pesquisa revisados ​​por pares para apoiar sua tomada de decisão clínica.

No entanto, a questão permanece para muitos fisioterapeutas: as dicas manuais habilidosas são realmente um ingrediente essencial na receita pós-AVC? A maioria dos fisioterapeutas neurológicos praticantes afirmaria que suas mãos são suas ferramentas mais valiosas e que a maneira como as usam tem um efeito direto nos padrões de movimento e nos resultados funcionais de seus pacientes. Plowman e colegas relataram que as dicas táteis manuais durante a marcha tiveram "impactos robustos, mas de curta duração, na cadência e no tempo em suporte duplo" durante a marcha, mas suas descobertas são apenas um passo na direção certa. Uma abordagem integrativa de pistas manuais e verbais demonstrou ser eficaz para tratar deficiências de AVC, mas continua a haver uma escassez de evidências para apoiar com precisão o uso generalizado de facilitação manual por fisioterapeutas. Embora o suporte para dicas táteis manuais esteja apenas começando a se mover na direção certa, existem fortes evidências de que o treinamento específico para tarefas pode melhorar os resultados funcionais, concentrando o treinamento nos movimentos e atividades desejados. Mas que papel a sugestão manual realmente desempenha no treinamento de tarefas específicas? Sentar para ficar em pé é uma atividade essencial da vida diária que é frequentemente prejudicada em sobreviventes de AVC e é comumente treinada por fisioterapeutas de treinamento específico para tarefas e escolas de pensamento NDT. Os fisioterapeutas precisam de mais esclarecimentos sobre quais métodos são mais eficazes para facilitar o máximo aprendizado e recuperação durante essa tarefa funcional, a fim de elaborar uma receita ideal.

Treinar padrões de movimento corretos para melhorar a independência funcional é importante em todas as fases da recuperação após o AVC. Kerr et ai. sugeriram que os movimentos bem-sucedidos de sentar e levantar requerem treinamento adequado do tempo crítico dos eventos, além de melhorar a ativação sinérgica da musculatura apropriada dos membros inferiores. Em última análise, a assimetria pode levar a uma supressão condicionada do movimento disponível denominado "não uso aprendido". O reforço contínuo de estratégias de movimento pobres, portanto, leva à supressão passiva de movimentos normais de eficiência máxima, a menos que o sobrevivente do derrame seja ativamente retreinado para desbloquear habilidades mascaradas ao longo do tempo. Teasell e seus colegas confirmaram a importância da reabilitação qualificada em todas as fases da recuperação, incluindo a fase do AVC crônico, embora essa importante população experimente regularmente menos oportunidades de participar da terapia com o passar do tempo. Ganhos mensuráveis ​​podem ser mais lentos nesta fase, mas a capacidade de realizar tarefas essenciais de mobilidade continua sendo tão importante para o indivíduo.

Assim, o objetivo deste estudo de pesquisa de pós-graduação é determinar os efeitos imediatos e de transição de uma abordagem integrada de facilitação verbal e manual durante o treinamento de sentar e levantar no alinhamento da linha média, ativação muscular e qualidade de movimento em sobreviventes de AVC crônico com hemiplegia. Ao determinar os ingredientes essenciais que levam a uma receita ideal para o sucesso, os fisioterapeutas podem ter mais ferramentas baseadas em evidências disponíveis para maximizar a independência, qualidade de vida e confiança de seus pacientes.

Procedimentos: Sessão 1: Todos os participantes preencherão a papelada inicial e serão randomizados em Grupo de Sugestão Verbal ou Grupo de Sugestão Verbal + Manual usando envelopes que são predeterminados em uma tabela de números aleatórios. A altura será avaliada por meio de um estadiômetro e o peso por meio de uma balança. Os indivíduos terão marcadores de trajetória e sensores eletromiográficos (EMG) de superfície colocados de acordo com o gráfico. Isso inclui 24 trajetórias de marcadores individuais, dois clusters de coxa e dois clusters de haste de quatro trajetórias cada, para um total de 40 marcadores e 6 sensores EMG de superfície que serão colocados nos principais grupos musculares das extremidades inferiores. Uma vez concluída e verificada a configuração, o sujeito realizará duas tentativas estáticas em pé, seguidas de duas tentativas iniciais de sentar e levantar (STS) para determinar suas variáveis ​​de linha de base. Este formato será seguido tanto pela Dica Verbal quanto pela Dica Verbal + Manual durante toda a sessão de tratamento. As primeiras 5 repetições de ambos os grupos incluirão parte da prática total da tarefa de sentar parcial para ficar em pé usando dicas verbais com script para facilitar a compreensão da tarefa. O objetivo de ambos os grupos é melhorar a orientação e o alinhamento da linha média durante a tarefa de passar de sentado para em pé.

Após as primeiras 5 repetições, o sujeito realizará duas tentativas de sentar e levantar por conta própria, seguindo os comandos verbais do clínico. Em seguida, cinco tentativas de Dicas Manual + Verbal ou Dicas Verbais serão iniciadas, seguidas por outras duas tentativas de PostCue. Esta sequência repetida de 5 tentativas com pistas seguidas por 2 tentativas de avaliação continuará por um total de 40 tentativas de sentar e levantar. Após um período de descanso de 5 minutos, o sujeito será solicitado a realizar dois STS adicionais para determinar a retenção do aprendizado durante esse intervalo. Em seguida, serão realizadas duas tentativas de sentar e levantar com resistência isométrica para normalização EMG. Assim que a normalização do EMG for concluída, o sujeito será informado de que terminou e pode se levantar para sair. Quando eles se levantarem para sair, sua atividade de sentar e levantar também será registrada discretamente para comparação com a última tentativa observada conscientemente. Isso é baseado no Teste de Quantidade Real de Uso (AAOUT), no qual os sujeitos são observados em circunstâncias normais para avaliar se o aprendizado foi integrado ao uso funcional quando o sujeito pensa que não está sendo observado.

No final da sessão nº 1, o investigador perguntará ao sujeito qual estratégia mais o ajudou a atingir a linha média. Com base em seus comentários, o investigador criará e emitirá um folheto do programa de exercícios em casa (HEP) que incorpora esse relatório subjetivo. Os exemplos incluem declarações como "Sentindo a pressão na minha perna esquerda" ou "Inclinando-se para a esquerda". Esta sugestão será colocada em um cartão de cores vivas que será colocado perto de onde o sujeito pratica sentar-se em pé com mais frequência em seu ambiente doméstico. O cartão também conterá um registro fácil de marcar para incentivar a prática da tarefa STS nos próximos 3 a 5 dias. O sujeito será instruído a realizar os exercícios nos horários especificados no cartão, usando o subjetivo do sujeito para ajudar a estimular a orientação máxima da linha média. A permissão será obtida para enviar mensagens de texto ao sujeito regularmente para lembrá-los de realizar os exercícios.

Sessão 2: Os participantes que optarem por retornar retornarão dentro de 3 a 5 dias após a Sessão nº 1. Os participantes serão solicitados a trazer seu cartão HEP para verificar a conformidade por meio do registro da prática. Após a colocação dos marcadores de trajetória (mas não do EMG), os sujeitos serão solicitados a realizar duas tentativas de sentar e levantar, independentemente de seu grupo original. Eles serão então avaliados com o teste AAOUT da mesma maneira que no final da sessão #1. Posteriormente, os participantes do grupo de Sugestão Verbal receberão a abordagem de Sugestão Integrada, se assim o desejarem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC Crônico Direito com hemiplegia esquerda > 6 Meses
  • Capaz de deambular com não mais do que ajuda do que supervisão
  • Deve ser capaz de ficar de pé sem um dispositivo de assistência ou órtese de tornozelo e pé
  • Deve ser capaz de seguir comandos verbais de duas etapas

Critério de exclusão:

  • História de lesão de uma queda recente nos últimos 3 meses
  • Atualmente participando de reabilitação durante o período de sua participação neste estudo
  • Condições musculoesqueléticas ou neurológicas adicionais que podem prejudicar a capacidade de sentar e levantar com segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Integrado de Dicas Verbais e Manuais
Uma série de 40 repetições de treinamento de sentar para levantar usando a intervenção de Orientação Integrada/Manual.
As primeiras 5 repetições incluirão parte da prática da tarefa completa de sentar parcial para ficar em pé usando dicas verbais para facilitar a compreensão da tarefa. O objetivo é melhorar a orientação e o alinhamento da linha média durante a tarefa de passar da posição sentada para a de pé. Além de dicas verbais, o grupo de dicas manuais receberá facilitação tátil prática de um fisioterapeuta treinado para facilitar a mudança apropriada do peso da linha média durante a atividade de sentar para levantar para a série de 40 repetições de treinamento.
Outros nomes:
  • Protocolo de Sugestão Manual
Experimental: Grupo de Dicas Verbais
Uma série de 40 repetições de treinamento de sentar para levantar usando a intervenção Verbal Cueing
As primeiras 5 repetições incluirão parte da prática da tarefa completa de sentar parcial para ficar em pé usando dicas verbais para facilitar a compreensão da tarefa. O objetivo é melhorar a orientação e o alinhamento da linha média durante a tarefa de passar da posição sentada para a de pé. O protocolo de dicas verbais consiste em dicas verbais de um fisioterapeuta treinado para facilitar o deslocamento apropriado do peso da linha média durante a atividade de sentar para levantar para a série de 40 repetições de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Orientação da linha média via razão de simetria
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A capacidade do participante de distribuir igualmente seu peso durante a tarefa de sentar e levantar será medida por meio de duas plataformas de força integradas ao sistema de captura de movimento Qualisys. A razão é calculada dividindo o peso da perna hemiparética pelo peso do lado não hemiparético. Uma pontuação de 1 indica suporte de peso igual.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Orientação da linha média através do ângulo de inclinação lateral do tronco
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A capacidade do participante de manter um tronco ereto durante toda a tarefa de sentar e levantar, medida por cálculos do sistema de captura de movimento Qualisys usando 40 marcadores de trajetória. A orientação perfeita da linha média seria um valor de 0 graus indicando a orientação da linha média.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Ativação Muscular
Prazo: Durante após a intervenção
Comparação da ativação muscular entre grupos musculares extensores de membros inferiores normais e hemiparéticos medidos com eletromiografia de superfície (EMG) e processados ​​através do sistema de captura de movimento Qualisys. A mudança será indicada pela subtração da contração máxima por vários grupos musculares extensores como uma medida composta durante a atividade da contração máxima inicial do mesmo grupo muscular.
Durante após a intervenção
Hora de concluir a atividade de sentar e levantar
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Uma medição do tempo total decorrido para realizar a atividade de sentar e levantar, medida desde o movimento inicial até a posição mais alta do centro de massa
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados individuais não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Protocolo de Cue Integrado

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