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- 임상시험 NCT04498507
COVID-19 ICU 환자 가족의 심리사회적 결과
2020년 11월 2일 업데이트: Rousseau, University of Liege
벨기에 팬데믹 기간 중 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자 가족의 심리사회적 결과
SRAS-COV2 팬데믹 초기에는 가족이 ICU에 있는 환자를 방문할 수 없었습니다.
우리는 가족이 ICU에 입원한 후 "Family-PICS"를 개발할 수 있다는 것을 알고 있습니다.
이 연구의 목적은 대유행 기간 동안 COVID-19로 ICU에 입원한 환자 가족의 심리사회적 결과를 연구하는 것입니다.
두 번째 목표는 가족들이 중환자실에 머무는 동안 의료진 및 가족들과 화상회의를 통해 혜택을 받았는지 여부에 따른 결과의 차이를 찾는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 중환자실 방문이 허용되지 않았던 팬데믹 초기에 중증 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 팬데믹 초기에 COVID-19로 ICU에 입원한 환자의 준거 가족
제외 기준:
- 인지 장애
- 프랑스어를 구사하지 않는
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안과 우울증의 발생
기간: 중환자실 퇴원 한달 후
|
HADS 설문지 하위 점수 >7
|
중환자실 퇴원 한달 후
|
|
불안과 우울증의 발생
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
|
HADS 설문지 하위 점수 >7
|
중환자실 퇴원 후 3개월
|
|
급성 스트레스 발생
기간: 중환자실 퇴원 한달 후
|
IES-R 점수 > 22
|
중환자실 퇴원 한달 후
|
|
외상 후 스트레스 장애의 발생
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
|
IES-R 점수 > 36
|
중환자실 퇴원 후 3개월
|
|
삶의 질
기간: 중환자실 퇴원 한달 후
|
EQ-5D 설문지를 사용하여 평가
|
중환자실 퇴원 한달 후
|
|
삶의 질
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
|
EQ-5D 설문지를 사용하여 평가
|
중환자실 퇴원 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Family COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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