- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498507
Psykosociala resultat i familjer med covid-19 intensivvårdspatienter
2 november 2020 uppdaterad av: Rousseau, University of Liege
Psykosociala resultat i familjer till patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för covid-19 under pandemin i Belgien
Under den första delen av SRAS-COV2-pandemin fick familjer inte besöka patienterna på intensivvårdsavdelningen.
Vi vet att familjer kan utveckla "Family-PICS" efter sina anhörigas intensivvårdsvistelse.
Syftet med studien är att studera de psykosociala resultaten hos familjer till patienter som lades in på intensivvårdsavdelning för covid-19 under pandemin.
Det andra målet var att söka efter eventuella skillnader i utfall om familjer hade nytta av videokonferenser med det medicinska teamet och deras anhöriga eller inte under intensivvårdsvistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
denna studie inkluderar familjemedlemmar till patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen för svår covid-19 under den första delen av pandemin när besök på intensivvårdsavdelningen inte var tillåtna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- referentfamiljemedlemmen till varje patient som lades in på intensivvårdsavdelning för covid-19 under den första delen av pandemin
Exklusions kriterier:
- kognitiva störningar
- inte fransktalande
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av ångest och depression
Tidsram: en månad efter ICU-utskrivning
|
delpoäng av HADS-enkät >7
|
en månad efter ICU-utskrivning
|
|
förekomst av ångest och depression
Tidsram: tre månader efter ICU-utskrivningen
|
delpoäng av HADS-enkät >7
|
tre månader efter ICU-utskrivningen
|
|
förekomst av akut stress
Tidsram: en månad efter ICU-utskrivning
|
IES-R-poäng > 22
|
en månad efter ICU-utskrivning
|
|
förekomst av posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: tre månader efter ICU-utskrivningen
|
IES-R-poäng > 36
|
tre månader efter ICU-utskrivningen
|
|
livskvalité
Tidsram: en månad efter ICU-utskrivning
|
bedöms med hjälp av EQ-5D-enkäten
|
en månad efter ICU-utskrivning
|
|
livskvalité
Tidsram: tre månader efter ICU-utskrivningen
|
bedöms med hjälp av EQ-5D-enkäten
|
tre månader efter ICU-utskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Covid-19
- Stress, psykologisk
- Kritisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Family COVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .