Pszichoszociális eredmények a COVID-19 intenzív osztályos betegek családjaiban
2020. november 2. frissítette: Rousseau, University of Liege
Pszichoszociális eredmények a COVID-19 miatt intenzív osztályra felvett betegek családjainál a belgiumi világjárvány idején
A SRAS-COV2 pandémia első szakaszában a családok nem látogathatták meg az intenzív osztályon lévő betegeket.
Tudjuk, hogy a családok "Family-PICS"-et alakíthatnak ki rokonaik intenzív osztályos tartózkodása után.
A tanulmány célja a COVID-19 miatt intenzív osztályra került betegek családjainak pszichoszociális kimenetelének tanulmányozása a járvány idején.
A második cél az volt, hogy felkutassanak bármilyen különbséget az eredmények között, hogy a családok részesültek-e az orvosi csapattal és hozzátartozóikkal folytatott videokonferenciákból az intenzív osztályon való tartózkodás alatt vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ez a tanulmány azon betegek családtagjait foglalja magában, akiket a COVID-19 súlyos betegsége miatt intenzív osztályon vettek fel a világjárvány első szakaszában, amikor nem engedélyezték az intenzív osztály látogatását.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a COVID-19 miatt intenzív osztályra felvett betegek referencia családtagja a világjárvány első szakaszában
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavarok
- nem francia nyelvű
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongás és depresszió előfordulása
Időkeret: egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
HADS kérdőív alpontszáma >7
|
egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
szorongás és depresszió előfordulása
Időkeret: három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
HADS kérdőív alpontszáma >7
|
három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
akut stressz előfordulása
Időkeret: egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
IES-R pontszám > 22
|
egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
poszttraumás stressz zavar előfordulása
Időkeret: három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
IES-R pontszám > 36
|
három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
életminőség
Időkeret: egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
az EQ-5D kérdőív segítségével értékelték
|
egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
életminőség
Időkeret: három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
az EQ-5D kérdőív segítségével értékelték
|
három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- COVID-19
- Stressz, pszichológiai
- Kritikus betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Family COVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .