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Resultados psicosociales en familias de pacientes de UCI con COVID-19

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Rousseau, University of Liege

Resultados psicosociales en familias de pacientes ingresados ​​en UCI por COVID-19 durante la pandemia en Bélgica

Durante la primera parte de la pandemia SRAS-COV2, las familias no podían visitar a los pacientes en la UCI. Sabemos que las familias pueden desarrollar "Family-PICS" después de la estancia de sus familiares en la UCI. El objetivo del estudio es estudiar los resultados psicosociales de las familias de los pacientes que ingresaron en la UCI por COVID-19 durante la pandemia. El segundo objetivo fue buscar diferencias en los resultados si las familias se beneficiaron o no de las videoconferencias con el equipo médico y sus familiares durante la estancia en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • University Hospital of Liege

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

este estudio incluye a los familiares de pacientes que ingresaron en la UCI por COVID-19 grave durante la primera parte de la pandemia cuando no se permitían las visitas en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el familiar de referencia de cualquier paciente ingresado en UCI por COVID-19 durante la primera parte de la pandemia

Criterio de exclusión:

  • trastornos cognitivos
  • no habla francés
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: un mes después del alta de la UCI
subpuntuaciones del cuestionario HADS >7
un mes después del alta de la UCI
aparición de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: tres meses después del alta de la UCI
subpuntuaciones del cuestionario HADS >7
tres meses después del alta de la UCI
aparición de estrés agudo
Periodo de tiempo: un mes después del alta de la UCI
Puntuación IES-R > 22
un mes después del alta de la UCI
aparición de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: tres meses después del alta de la UCI
Puntuación IES-R > 36
tres meses después del alta de la UCI
calidad de vida
Periodo de tiempo: un mes después del alta de la UCI
evaluado mediante el cuestionario EQ-5D
un mes después del alta de la UCI
calidad de vida
Periodo de tiempo: tres meses después del alta de la UCI
evaluado mediante el cuestionario EQ-5D
tres meses después del alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Family COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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