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Résultats psychosociaux dans les familles des patients COVID-19 en soins intensifs

2 novembre 2020 mis à jour par: Rousseau, University of Liege

Résultats psychosociaux dans les familles des patients admis en soins intensifs pour COVID-19 pendant la pandémie en Belgique

Au cours de la première partie de la pandémie de SRAS-COV2, les familles n'étaient pas autorisées à rendre visite aux patients en soins intensifs. Nous savons que les familles peuvent développer des "Family-PICS" après le séjour de leurs proches aux soins intensifs. L'objectif de l'étude est d'étudier les résultats psychosociaux des familles des patients qui ont été admis aux soins intensifs pour COVID-19 pendant la pandémie. Le deuxième objectif était de rechercher d'éventuelles différences dans les résultats, que les familles aient bénéficié ou non de vidéoconférences avec l'équipe médicale et leurs proches pendant le séjour en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • University Hospital of Liege

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cette étude inclut les membres de la famille des patients qui ont été admis aux soins intensifs pour une grave COVID-19 au cours de la première partie de la pandémie lorsque les visites aux soins intensifs n'étaient pas autorisées

La description

Critère d'intégration:

  • le membre de la famille référent de tout patient admis en soins intensifs pour COVID-19 pendant la première partie de la pandémie

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs
  • pas francophone
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survenue d'anxiété et de dépression
Délai: un mois après la sortie des soins intensifs
sous-scores du questionnaire HADS> 7
un mois après la sortie des soins intensifs
survenue d'anxiété et de dépression
Délai: trois mois après la sortie de l'USI
sous-scores du questionnaire HADS> 7
trois mois après la sortie de l'USI
apparition d'un stress aigu
Délai: un mois après la sortie des soins intensifs
Score IES-R > 22
un mois après la sortie des soins intensifs
survenue d'un état de stress post-traumatique
Délai: trois mois après la sortie de l'USI
Score IES-R> 36
trois mois après la sortie de l'USI
qualité de vie
Délai: un mois après la sortie des soins intensifs
évalué à l'aide du questionnaire EQ-5D
un mois après la sortie des soins intensifs
qualité de vie
Délai: trois mois après la sortie de l'USI
évalué à l'aide du questionnaire EQ-5D
trois mois après la sortie de l'USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Family COVID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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