- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498507
Psykososiale utfall i familier til COVID-19 ICU-pasienter
2. november 2020 oppdatert av: Rousseau, University of Liege
Psykososiale utfall i familier til pasienter innlagt på intensivavdeling for covid-19 under pandemien i Belgia
Under den første delen av SRAS-COV2-pandemien fikk ikke familier besøke pasientene på intensivavdelingen.
Vi vet at familier kan utvikle «Family-PICS» etter pårørendes intensivopphold.
Målet med studien er å studere de psykososiale resultatene til familier til pasienter som ble innlagt på intensivavdeling for COVID-19 under pandemien.
Det andre målet var å søke etter eventuelle forskjeller i utfall om familier hadde nytte av videokonferanser med det medisinske teamet og deres pårørende eller ikke under intensivoppholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
denne studien inkluderer familiemedlemmer til pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen for alvorlig covid-19 under den første delen av pandemien da besøk på intensivavdelingen ikke var tillatt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- det refererende familiemedlemmet til enhver pasient innlagt på intensivavdeling for COVID-19 under den første delen av pandemien
Ekskluderingskriterier:
- kognitive lidelser
- ikke fransktalende
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av angst og depresjon
Tidsramme: en måned etter ICU-utskrivning
|
underskåre av HADS spørreskjema >7
|
en måned etter ICU-utskrivning
|
|
forekomst av angst og depresjon
Tidsramme: tre måneder etter ICU-utskrivning
|
underskåre av HADS spørreskjema >7
|
tre måneder etter ICU-utskrivning
|
|
forekomst av akutt stress
Tidsramme: en måned etter ICU-utskrivning
|
IES-R-poengsum > 22
|
en måned etter ICU-utskrivning
|
|
forekomst av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: tre måneder etter ICU-utskrivning
|
IES-R-poengsum > 36
|
tre måneder etter ICU-utskrivning
|
|
livskvalitet
Tidsramme: en måned etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av EQ-5D spørreskjema
|
en måned etter ICU-utskrivning
|
|
livskvalitet
Tidsramme: tre måneder etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av EQ-5D spørreskjema
|
tre måneder etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Covid-19
- Stress, psykologisk
- Kritisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- Family COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på HADS spørreskjema
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketHøreapparatForente stater
-
Institut de Cancérologie de la LoireFullført
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekreft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekreftFrankrike
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Fullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtHyperalimentering og fedmeFrankrike
-
University Hospital, BrestFullførtEndodontisk behandlingFrankrike
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtSmerte | Perifer nevropatiFrankrike