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COVID-19 ICU 患者の家族における心理社会的転帰

2020年11月2日 更新者：Rousseau、University of Liege

ベルギーでのパンデミック時に COVID-19 で ICU に入院した患者の家族における心理社会的転帰

SRAS-COV2 パンデミックの最初の段階では、家族は ICU の患者を訪問することを許可されていませんでした。 親族がICUに滞在した後、家族は「Family-PICS」を開発できることがわかっています。 この研究の目的は、パンデミック中に COVID-19 のために ICU に入院した患者の家族の心理社会的転帰を研究することです。 2 番目の目的は、家族が ICU 滞在中に医療チームやその親戚とのビデオ会議から恩恵を受けたかどうかにかかわらず、転帰の違いを調べることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Liège、ベルギー、4000
        • University Hospital of Liege

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ICU への訪問が許可されていなかったパンデミックの最初の段階で重度の COVID-19 のために ICU に入院した患者の家族が含まれています。

説明

包含基準:

  • パンデミックの初期に COVID-19 のために ICU に入院した患者の対象家族

除外基準:

  • 認知障害
  • フランス語圏ではない
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安とうつ病の発生
時間枠：ICU退院から1ヶ月
HADS アンケートのサブスコア >7
ICU退院から1ヶ月
不安とうつ病の発生
時間枠：ICU退院から3ヶ月
HADS アンケートのサブスコア >7
ICU退院から3ヶ月
急性ストレスの発生
時間枠：ICU退院から1ヶ月
IES-R スコア > 22
ICU退院から1ヶ月
心的外傷後ストレス障害の発生
時間枠：ICU退院から3ヶ月
IES-R スコア > 36
ICU退院から3ヶ月
生活の質
時間枠：ICU退院から1ヶ月
EQ-5Dアンケートを使用して評価
ICU退院から1ヶ月
生活の質
時間枠：ICU退院から3ヶ月
EQ-5Dアンケートを使用して評価
ICU退院から3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月16日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月3日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Family COVID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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