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Psychosoziale Folgen in Familien von COVID-19-Patienten auf der Intensivstation

2. November 2020 aktualisiert von: Rousseau, University of Liege

Psychosoziale Folgen in Familien von Patienten, die während der Pandemie in Belgien wegen COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Während des ersten Teils der SRAS-COV2-Pandemie durften Familien die Patienten auf der Intensivstation nicht besuchen. Wir wissen, dass Familien nach dem Aufenthalt ihrer Angehörigen auf der Intensivstation „Family-PICS“ entwickeln können. Ziel der Studie ist es, die psychosozialen Folgen von Familien von Patienten zu untersuchen, die während der Pandemie wegen COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Das zweite Ziel bestand darin, nach Unterschieden in den Ergebnissen zu suchen, unabhängig davon, ob Familien während des Aufenthalts auf der Intensivstation von Videokonferenzen mit dem medizinischen Team und ihren Angehörigen profitierten oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University Hospital of Liege

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst die Familienmitglieder von Patienten, die während des ersten Teils der Pandemie mit schwerem COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen wurden, als Besuche auf der Intensivstation nicht erlaubt waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das betreffende Familienmitglied eines Patienten, der während des ersten Teils der Pandemie wegen COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Störungen
  • nicht französischsprachig
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Angst und Depression
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Teilergebnisse des HADS-Fragebogens >7
einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Auftreten von Angst und Depression
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Teilergebnisse des HADS-Fragebogens >7
drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Auftreten von akutem Stress
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
IES-R-Score > 22
einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Auftreten einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
IES-R-Score > 36
drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Lebensqualität
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
mit dem EQ-5D-Fragebogen bewertet
einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Lebensqualität
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
mit dem EQ-5D-Fragebogen bewertet
drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Family COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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