- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498507
Desfechos psicossociais em famílias de pacientes de UTI com COVID-19
2 de novembro de 2020 atualizado por: Rousseau, University of Liege
Desfechos psicossociais em famílias de pacientes internados em UTI por COVID-19 durante a pandemia na Bélgica
Durante a primeira parte da pandemia de SRAS-COV2, as famílias não podiam visitar os pacientes na UTI.
Sabemos que as famílias podem desenvolver "Family-PICS" após a internação de seus familiares na UTI.
O objetivo do estudo é estudar os desfechos psicossociais de familiares de pacientes internados em UTI por COVID-19 durante a pandemia.
O segundo objetivo foi buscar diferenças nos resultados se as famílias se beneficiaram ou não de videoconferências com a equipe médica e seus familiares durante a internação na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
este estudo inclui os familiares de pacientes internados na UTI por COVID-19 grave durante a primeira parte da pandemia, quando as visitas à UTI não eram permitidas
Descrição
Critério de inclusão:
- o familiar de referência de qualquer paciente internado na UTI por COVID-19 durante a primeira parte da pandemia
Critério de exclusão:
- distúrbios cognitivos
- não fala francês
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ocorrência de ansiedade e depressão
Prazo: um mês após a alta da UTI
|
subpontuações do questionário HADS >7
|
um mês após a alta da UTI
|
|
ocorrência de ansiedade e depressão
Prazo: três meses após alta da UTI
|
subpontuações do questionário HADS >7
|
três meses após alta da UTI
|
|
ocorrência de estresse agudo
Prazo: um mês após a alta da UTI
|
Pontuação IES-R > 22
|
um mês após a alta da UTI
|
|
ocorrência de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: três meses após alta da UTI
|
Pontuação IES-R > 36
|
três meses após alta da UTI
|
|
qualidade de vida
Prazo: um mês após a alta da UTI
|
avaliados usando o questionário EQ-5D
|
um mês após a alta da UTI
|
|
qualidade de vida
Prazo: três meses após alta da UTI
|
avaliados usando o questionário EQ-5D
|
três meses após alta da UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Estresse, Psicológico
- Doença grave
Outros números de identificação do estudo
- Family COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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