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COVID-19 ICU 患者家庭的社会心理结果

2020年11月2日 更新者:Rousseau、University of Liege

比利时大流行期间入住 ICU 的 COVID-19 患者家庭的社会心理结果

在 SRAS-COV2 大流行的第一阶段,不允许家属探视 ICU 中的患者。 我们知道,亲属入住ICU后,家庭会出现“Family-PICS”。 该研究的目的是研究在大流行期间因 COVID-19 入住 ICU 的患者家属的社会心理结果。 第二个目标是寻找家庭在 ICU 逗留期间是否从与医疗团队及其亲属的视频会议中受益的结果差异。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liège、比利时、4000
        • University Hospital of Liege

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究包括在大流行的第一阶段因严重 COVID-19 而被收治在重症监护病房的患者的家庭成员,当时不允许进入重症监护室就诊

描述

纳入标准:

  • 在大流行的第一阶段因 COVID-19 而入住 ICU 的任何患者的推荐家庭成员

排除标准:

  • 认知障碍
  • 不会说法语
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和抑郁的发生
大体时间:ICU出院后一个月
HADS问卷分项分数>7
ICU出院后一个月
焦虑和抑郁的发生
大体时间:ICU出院后三个月
HADS问卷分项分数>7
ICU出院后三个月
急性应激的发生
大体时间:ICU出院后一个月
IES-R 分数 > 22
ICU出院后一个月
创伤后应激障碍的发生
大体时间:ICU出院后三个月
IES-R 分数 > 36
ICU出院后三个月
生活质量
大体时间:ICU出院后一个月
使用 EQ-5D 问卷进行评估
ICU出院后一个月
生活质量
大体时间:ICU出院后三个月
使用 EQ-5D 问卷进行评估
ICU出院后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月16日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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