- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04498507
Wyniki psychospołeczne w rodzinach pacjentów OIT z COVID-19
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rousseau, University of Liege
Wyniki psychospołeczne w rodzinach pacjentów przyjętych na OIT z powodu COVID-19 w czasie pandemii w Belgii
W pierwszej fazie pandemii SRAS-COV2 rodziny nie mogły odwiedzać pacjentów na OIOM-ie.
Wiemy, że rodziny mogą opracować „Family-PICS” po pobycie ich krewnych na OIOM-ie.
Celem pracy jest poznanie wyników psychospołecznych rodzin pacjentów przyjętych na OIT z powodu COVID-19 w czasie pandemii.
Drugim celem było poszukiwanie różnic w wynikach, czy rodziny korzystały z wideokonferencji z zespołem medycznym i ich bliskimi podczas pobytu na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
niniejsze badanie obejmuje członków rodzin pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIT z powodu ciężkiego COVID-19 w pierwszej fazie pandemii, kiedy wizyty na OIT były zabronione
Opis
Kryteria przyjęcia:
- referencyjny członek rodziny każdego pacjenta przyjętego na OIOM z powodu COVID-19 w pierwszej fazie pandemii
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia poznawcze
- nie francuskojęzyczny
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie lęku i depresji
Ramy czasowe: miesiąc po wypisie z OIT
|
wyniki cząstkowe kwestionariusza HADS >7
|
miesiąc po wypisie z OIT
|
|
występowanie lęku i depresji
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie z OIT
|
wyniki cząstkowe kwestionariusza HADS >7
|
trzy miesiące po wypisie z OIT
|
|
wystąpienie ostrego stresu
Ramy czasowe: miesiąc po wypisie z OIT
|
Wynik IES-R > 22
|
miesiąc po wypisie z OIT
|
|
występowanie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie z OIT
|
Wynik IES-R > 36
|
trzy miesiące po wypisie z OIT
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: miesiąc po wypisie z OIT
|
oceniane za pomocą kwestionariusza EQ-5D
|
miesiąc po wypisie z OIT
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie z OIT
|
oceniane za pomocą kwestionariusza EQ-5D
|
trzy miesiące po wypisie z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- COVID-19
- Stres, psychologiczny
- Śmiertelna choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- Family COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz HADS
-
Case Comprehensive Cancer CenterZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyRak jelita grubego (okrężnicy lub odbytnicy).Zjednoczone Królestwo
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceZakończony
-
Barretos Cancer HospitalNieznany
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Ligue contre le cancer, France; Région Nord-Pas...ZakończonyRak żołądka | Rak przełyku | Rak przewodu zółciowego | Rak trzustki | Rak żołądka i przełykuFrancja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaDepresja | NSCLC | Lęk pooperacyjny
-
Maastricht Radiation OncologyZakończonyRak piersi | Rak Głowy i Szyi | Lęk | Rak płuc | Rak prostaty | Guz mózgu | StrachHolandia
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleZakończonyGlejak | Zdrowy | Rak piersi | Glejaka wielopostaciowegoFrancja