- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498507
Psykosociale resultater i familier af COVID-19 ICU-patienter
2. november 2020 opdateret af: Rousseau, University of Liege
Psykosociale resultater i familier til patienter indlagt på intensivafdeling for COVID-19 under pandemien i Belgien
Under den første del af SRAS-COV2-pandemien måtte familier ikke besøge patienterne på intensivafdelingen.
Vi ved, at familier kan udvikle "Family-PICS" efter deres pårørendes intensivophold.
Formålet med undersøgelsen er at studere de psykosociale resultater af familier til patienter, der blev indlagt på intensivafdeling for COVID-19 under pandemien.
Det andet mål var at søge efter eventuelle forskelle i resultater, uanset om familier havde gavn af videokonferencer med det medicinske team og deres pårørende eller ej under intensivopholdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
denne undersøgelse omfatter familiemedlemmer til patienter, der blev indlagt på intensivafdeling for svær COVID-19 under den første del af pandemien, hvor besøg på intensivafdelingen ikke var tilladt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- det refererende familiemedlem til enhver patient, der er indlagt på intensivafdeling for COVID-19 under den første del af pandemien
Ekskluderingskriterier:
- kognitive lidelser
- ikke fransktalende
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af angst og depression
Tidsramme: en måned efter ICU-udskrivning
|
underscore af HADS spørgeskema >7
|
en måned efter ICU-udskrivning
|
|
forekomst af angst og depression
Tidsramme: tre måneder efter ICU-udskrivning
|
underscore af HADS spørgeskema >7
|
tre måneder efter ICU-udskrivning
|
|
forekomst af akut stress
Tidsramme: en måned efter ICU-udskrivning
|
IES-R score > 22
|
en måned efter ICU-udskrivning
|
|
forekomst af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: tre måneder efter ICU-udskrivning
|
IES-R score > 36
|
tre måneder efter ICU-udskrivning
|
|
livskvalitet
Tidsramme: en måned efter ICU-udskrivning
|
vurderet ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet
|
en måned efter ICU-udskrivning
|
|
livskvalitet
Tidsramme: tre måneder efter ICU-udskrivning
|
vurderet ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet
|
tre måneder efter ICU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- COVID-19
- Stress, psykologisk
- Kritisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- Family COVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med HADS spørgeskema
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekræft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekræftFrankrig
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetHyperalimentation og fedmeFrankrig
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi | CEBPA dobbelt mutationKina
-
University Hospital, BrestAfsluttetEndodontisk behandlingFrankrig
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetSmerte | Perifer neuropatiFrankrig