- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04498507
Psychosociální výsledky v rodinách pacientů na JIP COVID-19
2. listopadu 2020 aktualizováno: Rousseau, University of Liege
Psychosociální výsledky v rodinách pacientů přijatých na JIP pro COVID-19 během pandemie v Belgii
Během první části pandemie SRAS-COV2 nesměly rodiny navštěvovat pacienty na JIP.
Víme, že rodiny mohou vyvinout "Family-PICS" po pobytu jejich příbuzných na JIP.
Cílem studie je studovat psychosociální výsledky rodin pacientů, kteří byli během pandemie přijati na JIP pro COVID-19.
Druhým cílem bylo hledat rozdíly ve výsledcích, zda rodiny měly prospěch z videokonferencí s lékařským týmem a jejich příbuznými během pobytu na JIP či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
tato studie zahrnuje rodinné příslušníky pacientů, kteří byli přijati na JIP pro závažný COVID-19 během první části pandemie, kdy návštěvy na JIP nebyly povoleny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- referenční rodinný příslušník jakéhokoli pacienta přijatého na JIP pro COVID-19 během první části pandemie
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy
- ne francouzsky mluvící
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt úzkosti a deprese
Časové okno: měsíc po propuštění z JIP
|
dílčí skóre dotazníku HADS >7
|
měsíc po propuštění z JIP
|
|
výskyt úzkosti a deprese
Časové okno: tři měsíce po propuštění z JIP
|
dílčí skóre dotazníku HADS >7
|
tři měsíce po propuštění z JIP
|
|
výskyt akutního stresu
Časové okno: měsíc po propuštění z JIP
|
Skóre IES-R > 22
|
měsíc po propuštění z JIP
|
|
výskyt posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: tři měsíce po propuštění z JIP
|
Skóre IES-R > 36
|
tři měsíce po propuštění z JIP
|
|
kvalita života
Časové okno: měsíc po propuštění z JIP
|
hodnoceno pomocí dotazníku EQ-5D
|
měsíc po propuštění z JIP
|
|
kvalita života
Časové okno: tři měsíce po propuštění z JIP
|
hodnoceno pomocí dotazníku EQ-5D
|
tři měsíce po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- COVID-19
- Stres, psychologický
- Závažné onemocnění
Další identifikační čísla studie
- Family COVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Dotazník HADS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNeznámýÚzkost Deprese | Psychický stres | Úzkost a strach | Pooperační úzkostBelgie
-
Klinik ValensDokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoMnohočetný myelomSpojené státy
-
University of NottinghamDokončenoKolorektální (tračník nebo rektální) rakovinaSpojené království
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Barretos Cancer HospitalNeznámýÚzkostné poruchyBrazílie
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Ligue contre le cancer, France; Région Nord-Pas...DokončenoRakovina žaludku | Rakovina jícnu | Rakovina žlučovodů | Rakovina slinivky břišní | Gastroezofageální rakovinaFrancie
-
Maastricht Radiation OncologyDokončenoRakovina prsu | Rakovina hlavy a krku | Úzkost | Rakovina plic | Rakovina prostaty | Mozkový nádor | StrachHolandsko
-
NYU Langone HealthDokončeno