Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální výsledky v rodinách pacientů na JIP COVID-19

2. listopadu 2020 aktualizováno: Rousseau, University of Liege

Psychosociální výsledky v rodinách pacientů přijatých na JIP pro COVID-19 během pandemie v Belgii

Během první části pandemie SRAS-COV2 nesměly rodiny navštěvovat pacienty na JIP. Víme, že rodiny mohou vyvinout "Family-PICS" po pobytu jejich příbuzných na JIP. Cílem studie je studovat psychosociální výsledky rodin pacientů, kteří byli během pandemie přijati na JIP pro COVID-19. Druhým cílem bylo hledat rozdíly ve výsledcích, zda rodiny měly prospěch z videokonferencí s lékařským týmem a jejich příbuznými během pobytu na JIP či nikoli.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Liège, Belgie, 4000
        • University Hospital of Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

tato studie zahrnuje rodinné příslušníky pacientů, kteří byli přijati na JIP pro závažný COVID-19 během první části pandemie, kdy návštěvy na JIP nebyly povoleny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • referenční rodinný příslušník jakéhokoli pacienta přijatého na JIP pro COVID-19 během první části pandemie

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy
  • ne francouzsky mluvící
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt úzkosti a deprese
Časové okno: měsíc po propuštění z JIP
dílčí skóre dotazníku HADS >7
měsíc po propuštění z JIP
výskyt úzkosti a deprese
Časové okno: tři měsíce po propuštění z JIP
dílčí skóre dotazníku HADS >7
tři měsíce po propuštění z JIP
výskyt akutního stresu
Časové okno: měsíc po propuštění z JIP
Skóre IES-R > 22
měsíc po propuštění z JIP
výskyt posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: tři měsíce po propuštění z JIP
Skóre IES-R > 36
tři měsíce po propuštění z JIP
kvalita života
Časové okno: měsíc po propuštění z JIP
hodnoceno pomocí dotazníku EQ-5D
měsíc po propuštění z JIP
kvalita života
Časové okno: tři měsíce po propuštění z JIP
hodnoceno pomocí dotazníku EQ-5D
tři měsíce po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Dotazník HADS

Předplatit