- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498507
Psychosociale resultaten bij families van COVID-19 IC-patiënten
2 november 2020 bijgewerkt door: Rousseau, University of Liege
Psychosociale resultaten bij families van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor COVID-19 tijdens de pandemie in België
Tijdens het eerste deel van de SRAS-COV2-pandemie mochten families de patiënten op de IC niet bezoeken.
We weten dat gezinnen "Familie-PICS" kunnen ontwikkelen na het verblijf van hun familieleden op de IC.
Het doel van de studie is om de psychosociale uitkomsten te bestuderen van families van patiënten die tijdens de pandemie op de IC zijn opgenomen voor COVID-19.
Het tweede doel was om te zoeken naar eventuele verschillen in uitkomsten of gezinnen al dan niet baat hadden bij videoconferenties met het medische team en hun familieleden tijdens het verblijf op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
deze studie omvat de familieleden van patiënten die tijdens het eerste deel van de pandemie op de IC werden opgenomen wegens ernstige COVID-19, toen bezoeken op de IC niet waren toegestaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het referentiefamilielid van elke patiënt die tijdens het eerste deel van de pandemie op de IC is opgenomen voor COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen
- niet Franstalig
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van angst en depressie
Tijdsspanne: een maand na ontslag uit de IC
|
subscores van HADS-vragenlijst >7
|
een maand na ontslag uit de IC
|
|
optreden van angst en depressie
Tijdsspanne: drie maanden na ontslag uit de IC
|
subscores van HADS-vragenlijst >7
|
drie maanden na ontslag uit de IC
|
|
optreden van acute stress
Tijdsspanne: een maand na ontslag uit de IC
|
IES-R-score > 22
|
een maand na ontslag uit de IC
|
|
optreden van een posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: drie maanden na ontslag uit de IC
|
IES-R-score > 36
|
drie maanden na ontslag uit de IC
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een maand na ontslag uit de IC
|
beoordeeld met behulp van de EQ-5D-vragenlijst
|
een maand na ontslag uit de IC
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: drie maanden na ontslag uit de IC
|
beoordeeld met behulp van de EQ-5D-vragenlijst
|
drie maanden na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- COVID-19
- Stress, psychisch
- Kritieke ziekte
Andere studie-ID-nummers
- Family COVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidOntsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care PersoneelTurkije (Türkiye)
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op HADS-vragenlijst
-
NYU Langone HealthIngetrokkenGehoorverliesVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooid
-
NYU Langone HealthIngetrokkenSlechthorendheidVerenigde Staten
-
Sanjay MohanAbbVie; Karyopharm Therapeutics IncVoltooidAcute myeloïde leukemie | Non-Hodgkin-lymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineKing's College London; Wellcome Trust; University of Cambridge; National Nutrition... en andere medewerkersVoltooidIJzertekort, bloedarmoede bij kinderenGambia
-
Queen's UniversityOnbekendPrikkelbare Darm Syndroom | Viscerale overgevoeligheidCanada
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
NovartisVoltooid