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Esiti psicosociali nelle famiglie dei pazienti in terapia intensiva COVID-19

2 novembre 2020 aggiornato da: Rousseau, University of Liege

Esiti psicosociali nelle famiglie dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 durante la pandemia in Belgio

Durante la prima parte della pandemia SRAS-COV2, alle famiglie non è stato permesso di visitare i pazienti in terapia intensiva. Sappiamo che le famiglie possono sviluppare "Family-PIS" dopo la degenza in terapia intensiva dei loro parenti. Lo scopo dello studio è quello di studiare gli esiti psicosociali delle famiglie dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 durante la pandemia. Il secondo obiettivo era cercare eventuali differenze nei risultati se le famiglie hanno beneficiato o meno delle videoconferenze con l'équipe medica e i loro parenti durante la degenza in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • University Hospital of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

questo studio include i familiari di pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 grave durante la prima parte della pandemia, quando le visite in terapia intensiva non erano consentite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il familiare di riferimento di qualsiasi paziente ricoverato in terapia intensiva per COVID-19 durante la prima parte della pandemia

Criteri di esclusione:

  • disturbi cognitivi
  • non francofona
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di ansia e depressione
Lasso di tempo: un mese dopo la dimissione dall'ICU
sottopunteggi del questionario HADS >7
un mese dopo la dimissione dall'ICU
comparsa di ansia e depressione
Lasso di tempo: tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
sottopunteggi del questionario HADS >7
tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
comparsa di stress acuto
Lasso di tempo: un mese dopo la dimissione dall'ICU
Punteggio IES-R > 22
un mese dopo la dimissione dall'ICU
comparsa di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
Punteggio IES-R > 36
tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
qualità della vita
Lasso di tempo: un mese dopo la dimissione dall'ICU
valutato utilizzando il questionario EQ-5D
un mese dopo la dimissione dall'ICU
qualità della vita
Lasso di tempo: tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
valutato utilizzando il questionario EQ-5D
tre mesi dopo la dimissione dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Family COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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