정서 장애에 대한 Transdiagnostic 치료 (UP)
정서 장애 위험이 있는 대학생을 위한 트랜스진단 치료: 웹 기반 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
조건 우울 증상, 불안 증상, 정서 문제 중재 실험군 참여자 아래 지침에 따라 12주간 교육을 받습니다. 통합 프로토콜은 인지 행동 치료 접근 방식의 기반을 추적할 수 있습니다. 전통적인 CBT 접근 방식과 마찬가지로 통합 프로토콜에는 감정을 기반으로 하는 여러 모듈이 있습니다. 이 모듈은 생각, 신체적 감각 및 행동을 포함하는 감정 구성 요소 모델의 상호 작용 및 기능에 대한 인식을 높이는 데 중점을 둡니다. 통합 프로토콜의 마지막 부분은 구성 요소를 현재 순간 인식으로 변경하는 것입니다. 통합 프로토콜은 전통적인 CBT 접근 방식과 달리 다양한 정서 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 이것은 모든 정서 장애의 일부를 형성하는 기본 메커니즘을 목표로 하여 수행됩니다. 위의 5가지 핵심 기술은 5가지 핵심 모듈을 통해 환자에게 전달됩니다. 주요 모듈 전에 감정에 대한 소개 및 학습을 위한 2개의 모듈이 있습니다. 5개의 핵심 모듈 다음에 치료 경과 평가 및 재발 방지 계획 수립을 위한 모듈이 있습니다.
통합 프로토콜 모듈은 다음과 같습니다.
모듈 1: 치료 목표 설정 및 동기 부여 강화 모듈 2: 심리 교육을 사용하여 감정의 기능 및 감정 발달 학습 모듈 3: 마음챙김(현재 중심적이고 비판단적인) 감정 인식 - 코어 모듈 모듈 4: 인지 유연성 - 코어 모듈 모듈 5: 정서적 회피 행동 식별 및 대응 - 핵심 모듈 6: 인식 증가 및 신체적 감각 대면/감각적 민감성- 핵심 모듈 7: 상황 및 내감각적 감정에 초점을 맞춘 노출 모두- 핵심 모듈 8: 성취 인식 및 기대 미래(재발 예방) 주요 결과 측정
기준선 및 12주차:
- BAI(Beck Anxiety Inventory)를 사용하여 측정한 불안
- Beck Depression Inventory(BDI-II)를 사용하여 측정한 우울증 이차 결과 측정
기준선 및 12주차:
다음을 사용하여 측정한 정신 건강:
1.1. 전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS) 1.2. 전체 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS) 1.3. 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
- qolwbref 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질) 자격 참가자 포함 기준
1. 18세 이상 2. 페르시아어 또는 파슈토어를 이해하고 읽을 수 있는 능력 3. 집에서 인터넷에 액세스할 수 있고 이메일 주소가 있음 4. ED에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족(MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD) 5. 사전 서면 동의 제공
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bamyan, 아프가니스탄
- Internet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 페르시아어 또는 파슈토어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있고 이메일 주소가 있음
- ED에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족(MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD)
제외 기준:
- 심각한 정신 장애(정신분열증, 양극성 장애, 알코올 및/또는 물질 의존 장애)를 앓고 있는 경우
- 자살 위험이 높은 존재
- 참가자를 예방하는 기타 만성 또는 의학적 질병/상태
- 지난 6개월 동안 또 다른 심리 치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
통합 프로토콜 모듈은 다음과 같습니다. 모듈 1: 치료 목표 설정 및 동기 부여 강화 모듈 2: 심리 교육을 사용하여 감정의 기능 및 감정 발달 학습 모듈 3: 마음챙김(현재 중심적이고 비판단적인) 감정 인식 - 코어 모듈 모듈 4: 인지 유연성 - 코어 모듈 모듈 5: 정서적 회피 행동 식별 및 대응 - 핵심 모듈 6: 인식 증가 및 신체적 감각 대면/감각적 민감성- 핵심 모듈 7: 상황 및 내감각적 감정에 초점을 맞춘 노출 모두- 핵심 모듈 8: 성취 인식 및 기대 미래(재발방지) |
통합 프로토콜 모듈은 다음과 같습니다. 모듈 1: 치료 목표 설정 및 동기 부여 강화 모듈 2: 심리 교육을 사용하여 감정의 기능 및 감정 발달 학습 모듈 3: 마음챙김(현재 중심적이고 비판단적인) 감정 인식 - 코어 모듈 모듈 4: 인지 유연성 - 코어 모듈 모듈 5: 정서적 회피 행동 식별 및 대응 - 핵심 모듈 6: 인식 증가 및 신체적 감각 대면/감각적 민감성- 핵심 모듈 7: 상황 및 내감각적 감정에 초점을 맞춘 노출 모두- 핵심 모듈 8: 성취 인식 및 기대 미래(재발방지) |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
일반 진료와 같은 치료, 상담은 포함되지 않음 통합 프로토콜 지원 지원 진료를 받음
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진단 검사.
심리 교육 보조 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 인벤토리
기간: 기준선
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지난 1주일 동안 경험한 불안 증상을 측정하기 위한 21문항 자기보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3까지 평가됩니다(예:
전혀 없음, 약함, 보통, 심각함)을 모두 더하여 최대 63점을 얻습니다.
BAI는 척도(.85-.94)의 이전 검증에서 우수한 내적 일관성과 적절한 수렴 및 발산 타당성을 입증했습니다.
본 연구에서 BAI에 대한 Cronbach's alpha는 우수하였다.
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기준선
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벡 불안 인벤토리
기간: 바젤8ne 이후 12주
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지난 1주일 동안 경험한 불안 증상을 측정하기 위한 21문항 자기보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3까지 평가됩니다(예:
전혀 없음, 약함, 보통, 심각함)을 모두 더하여 최대 63점을 얻습니다.
BAI는 척도(.85-.94)의 이전 검증에서 우수한 내적 일관성과 적절한 수렴 및 발산 타당성을 입증했습니다.
본 연구에서 BAI에 대한 Cronbach's alpha는 우수하였다.
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바젤8ne 이후 12주
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벡 불안 인벤토리
기간: 3개월 추적
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지난 1주일 동안 경험한 불안 증상을 측정하기 위한 21문항 자기보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3까지 평가됩니다(예:
전혀 없음, 약함, 보통, 심각함)을 모두 더하여 최대 63점을 얻습니다.
BAI는 척도(.85-.94)의 이전 검증에서 우수한 내적 일관성과 적절한 수렴 및 발산 타당성을 입증했습니다.
본 연구에서 BAI에 대한 Cronbach's alpha는 우수하였다.
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3개월 추적
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 베이스라인 후 12주
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OASIS는 불안 증상의 빈도와 심각도, 이러한 증상과 관련된 기능 장애(즉,
학교, 직장, 가정 또는 사회적 장애) 및 행동 회피.
각 항목은 응답자에게 지난 주 동안 자신의 경험을 가장 잘 설명하는 다섯 가지 응답 중 하나를 선택하도록 지시합니다.
응답 항목은 0에서 4까지 코드화되고 함께 추가되어 0에서 20까지의 총 점수를 얻습니다.
이전 연구에서는 높은 내적 일관성을 보여주었습니다.
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베이스라인 후 12주
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 기준선
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.The Overall Depression Severity and Impairment Scale(ODSIS; Bentley et al., 2014)은 우울증 증상의 빈도와 강도, 이러한 우울 증상과 관련된 기능 장애를 다음과 같이 평가하기 위해 고안된 5개 항목의 자기 보고 척도입니다. 정서 장애 전반에 걸친 행동 회피.
ODSIS의 각 항목은 응답자들에게 지난 주 동안 자신의 경험을 가장 잘 설명하는 다섯 가지 응답 중 하나를 지지하도록 지시합니다.
응답 항목은 0에서 4까지 코드화되며 합산하여 0에서 20까지의 총 점수를 얻을 수 있습니다.
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기준선
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감정 스타일 설문지
기간: 기준선
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감정 스타일 설문지는 정서적 웰빙의 다음 차원을 평가하는 24개 항목으로 구성됩니다. 탄력성, 전망; 자기 인식, 상황에 대한 민감성; 사회적 직관, 각 하위 척도에 대한 주의력 4개 항목.
응답자는 각 항목이 자신에게 적용되는 정도를 1(거의 전혀 없음)에서 7(거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다.
총점의 범위는 24에서 168까지이며 점수가 높을수록 정서적 웰빙 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선
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감정 스타일 설문지
기간: 베이스라인 후 12주
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감정 스타일 설문지는 정서적 웰빙의 다음 차원을 평가하는 24개 항목으로 구성됩니다. 탄력성, 전망; 자기 인식, 상황에 대한 민감성; 사회적 직관, 각 하위 척도에 대한 주의력 4개 항목.
응답자는 각 항목이 자신에게 적용되는 정도를 1(거의 전혀 없음)에서 7(거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다.
총점의 범위는 24에서 168까지이며 점수가 높을수록 정서적 웰빙 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
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베이스라인 후 12주
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감정 스타일 설문지
기간: 3개월 추적
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감정 스타일 설문지는 정서적 웰빙의 다음 차원을 평가하는 24개 항목으로 구성됩니다. 탄력성, 전망; 자기 인식, 상황에 대한 민감성; 사회적 직관, 각 하위 척도에 대한 주의력 4개 항목.
응답자는 각 항목이 자신에게 적용되는 정도를 1(거의 전혀 없음)에서 7(거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다.
총점의 범위는 24에서 168까지이며 점수가 높을수록 정서적 웰빙 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
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3개월 추적
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감정 조절 척도(DERS-16)의 어려움
기간: 기준선, :
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감정 조절 장애 척도(DERS-16)는 다음과 같은 감정 조절 장애의 차원을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다: 부정적인 감정을 받아들이지 않음(3개 항목), 괴로울 때 목표 지향적인 행동을 할 수 없음(3개 항목), 통제하기 어려움 괴로울 때 충동적인 행동(3개 항목), 효과적인 것으로 인식되는 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근(5개 항목), 정서적 명확성 부족(2개 항목).
원래 DERS와 마찬가지로 응답자는 각 항목이 자신에게 적용되는 정도를 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다.
DERS-16의 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선, :
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감정 조절 척도(DERS-16)의 어려움
기간: 베이스라인 후 12주
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감정 조절 장애 척도(DERS-16)는 다음과 같은 감정 조절 장애의 차원을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다: 부정적인 감정을 받아들이지 않음(3개 항목), 괴로울 때 목표 지향적인 행동을 할 수 없음(3개 항목), 통제하기 어려움 괴로울 때 충동적인 행동(3개 항목), 효과적인 것으로 인식되는 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근(5개 항목), 정서적 명확성 부족(2개 항목).
원래 DERS와 마찬가지로 응답자는 각 항목이 자신에게 적용되는 정도를 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다.
DERS-16의 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 더 크다는 것을 반영합니다.
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베이스라인 후 12주
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감정 조절 척도(DERS-16)의 어려움
기간: 3개월 추적
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감정 조절 장애 척도(DERS-16)는 다음과 같은 감정 조절 장애의 차원을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다: 부정적인 감정을 받아들이지 않음(3개 항목), 괴로울 때 목표 지향적인 행동을 할 수 없음(3개 항목), 통제하기 어려움 괴로울 때 충동적인 행동(3개 항목), 효과적인 것으로 인식되는 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근(5개 항목), 정서적 명확성 부족(2개 항목).
원래 DERS와 마찬가지로 응답자는 각 항목이 자신에게 적용되는 정도를 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다.
DERS-16의 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 더 크다는 것을 반영합니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적이고 부정적인 영향 일정 또는 (PANAS)
기간: 베이스라인 후 12주
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)은 감정과 감정을 설명하는 다양한 단어로 구성된 척도입니다. PANAS는 약 20개의 영향 항목으로 설계되었습니다.
척도는 서로 다른 감정과 느낌을 설명하는 여러 단어로 구성됩니다.
(Magyar-Moe, 2009). 점수의 범위는 긍정적/부정적 영향 모두에 대해 10-50이며, 낮은 점수는 낮은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타냅니다.
(Watson, D., Clark, L. A., & Tellegan, A., 1988).
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베이스라인 후 12주
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긍정적이고 부정적인 영향 일정 또는 (PANAS)
기간: 3개월 추적
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)은 감정과 감정을 설명하는 다양한 단어로 구성된 척도입니다. PANAS는 약 20개의 영향 항목으로 설계되었습니다.
척도는 서로 다른 감정과 느낌을 설명하는 여러 단어로 구성됩니다.
(Magyar-Moe, 2009). 점수의 범위는 긍정적/부정적 영향 모두에 대해 10-50이며, 낮은 점수는 낮은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타냅니다.
(Watson, D., Clark, L. A., & Tellegan, A., 1988).
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
영향력이 큰 피어 리뷰 저널에 계획된 출판.
IPD 공유 성명:
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 해당
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위로에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한