Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdiagnostyczne leczenie zaburzeń emocjonalnych (UP)

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Mohamad hasan yousefi

Leczenie transdiagnostyczne studentów uniwersyteckich zagrożonych zaburzeniami emocjonalnymi: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba internetowa oparta na sieci

Tło i cele badań Depresja występuje częściej w młodszych populacjach. Wiek pierwszego zachorowania na depresję obniżył się, jednak wielu nastolatków z objawami depresyjnymi pozostaje nieleczonych. Wskaźniki lęku i depresji rosną wśród dzieci i młodzieży.Policealne edukacja stanowi również szczytowy okres występowania zaburzeń psychicznych. Szacuje się, że 12-46% wszystkich studentów uniwersytetów jest dotkniętych zaburzeniami zdrowia psychicznego w danym roku. Kto może wziąć udział? Studenci afgańscy w wieku powyżej 18 lat biegle posługują się językiem perskim lub paszto oraz mają dostęp do łącza internetowego. Co obejmuje badanie? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do szkolenia w zakresie umiejętności i strategii radzenia sobie przydatnych w sytuacjach stresowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan Objawy depresyjne, objawy lękowe, problemy emocjonalne Interwencje Uczestnicy grupy eksperymentalnej Przechodzą 12-tygodniowe szkolenie zgodnie z poniższymi wytycznymi. Uczestnicy kontroli Otrzymują leczenie jak zwykle, również eksperci odpowiedzą na ich pytania. Ujednolicony protokół może śledzić swoje podstawy na podstawie podejść do terapii poznawczo-behawioralnej. Podobnie jak w tradycyjnych podejściach CBT, ujednolicony protokół ma kilka modułów, których podstawą są emocje. Moduły koncentrują się na zwiększaniu świadomości interakcji i funkcji modelu komponentów emocji, które obejmują myśli, doznania fizyczne i zachowania. Ostatnim elementem ujednoliconego protokołu jest zmiana komponentów na świadomość chwili obecnej. Ujednolicony protokół jest stosowany w leczeniu różnych zaburzeń emocjonalnych w przeciwieństwie do tradycyjnych podejść CBT. Odbywa się to poprzez celowanie w podstawowe mechanizmy, które stanowią część wszystkich zaburzeń emocjonalnych. Pięć podstawowych umiejętności przedstawionych powyżej jest dostarczanych pacjentom w ramach pięciu podstawowych modułów. Przed kluczowymi modułami znajdują się 2 moduły dotyczące wprowadzenia i nauki o emocjach. Po 5 podstawowych modułach znajduje się moduł oceny postępów w leczeniu i tworzenia planów zapobiegania nawrotom.

Ujednolicone moduły protokołów są następujące:

Moduł 1: Wyznaczanie celów leczenia i wzmacnianie motywacji Moduł 2: Korzystanie z psychoedukacji w celu poznania funkcji emocji i ich rozwoju Moduł 3: Uważna (skoncentrowana na teraźniejszości i nieosądzająca) świadomość emocjonalna - moduł podstawowy Moduł 4: Elastyczność poznawcza - moduł podstawowy Moduł 5: Rozpoznawanie zachowań polegających na unikaniu emocji i przeciwdziałanie im – moduł główny Moduł 6: Zwiększanie świadomości i konfrontowanie się z doznaniami fizycznymi/ wrażliwością interoceptywną – moduł główny Moduł 7: Zarówno sytuacyjne, jak i interoceptywne ekspozycje skoncentrowane na emocjach – moduł główny Moduł 8: Rozpoznawanie osiągnięć i patrzenie w przyszłość przyszłość (zapobieganie nawrotom) Podstawowa miara wyniku

Na początku i po 12 tygodniach:

  1. Lęk mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI)
  2. Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II) Drugorzędowe miary wyników

Na początku i po 12 tygodniach:

  1. Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą:

    1.1. Ogólna Skala Nasilenia Lęku i Upośledzenia (OASIS) 1.2. Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS) 1.3. Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)

  2. Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza qolwbref) Kwalifikowalność Kryteria włączenia uczestnika

1. Ukończone 18 lat 2. Umiejętność rozumienia i czytania w języku perskim lub paszto 3. Dostęp do Internetu w domu i posiadanie adresu e-mail 4. Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla ED (MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD) 5. Wyrażenie pisemnej, świadomej zgody

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Umiejętność rozumienia i czytania w języku perskim lub paszto
  • Dostęp do Internetu w domu i posiadanie adresu e-mail
  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla ED (MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD)

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na poważne zaburzenie psychiczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, uzależnienie od alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych)
  • Obecność wysokiego ryzyka samobójstwa
  • inna przewlekła lub medyczna choroba/stan, który uniemożliwia uczestnikowi
  • poddanie się innej terapii psychologicznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Ujednolicone moduły protokołów są następujące:

Moduł 1: Wyznaczanie celów leczenia i wzmacnianie motywacji Moduł 2: Korzystanie z psychoedukacji w celu poznania funkcji emocji i ich rozwoju Moduł 3: Uważna (skoncentrowana na teraźniejszości i nieosądzająca) świadomość emocjonalna - moduł podstawowy Moduł 4: Elastyczność poznawcza - moduł podstawowy Moduł 5: Rozpoznawanie zachowań polegających na unikaniu emocji i przeciwdziałanie im – moduł główny Moduł 6: Zwiększanie świadomości i konfrontowanie się z doznaniami fizycznymi/ wrażliwością interoceptywną – moduł główny Moduł 7: Zarówno sytuacyjne, jak i interoceptywne ekspozycje skoncentrowane na emocjach – moduł główny Moduł 8: Rozpoznawanie osiągnięć i patrzenie w przyszłość przyszłość (zapobieganie nawrotom)
Behawioralne: W GÓRĘ

Ujednolicone moduły protokołów są następujące:

Moduł 1: Wyznaczanie celów leczenia i wzmacnianie motywacji Moduł 2: Korzystanie z psychoedukacji w celu poznania funkcji emocji i ich rozwoju Moduł 3: Uważna (skoncentrowana na teraźniejszości i nieosądzająca) świadomość emocjonalna - moduł podstawowy Moduł 4: Elastyczność poznawcza - moduł podstawowy Moduł 5: Rozpoznawanie zachowań polegających na unikaniu emocji i przeciwdziałanie im – moduł główny Moduł 6: Zwiększanie świadomości i konfrontowanie się z doznaniami fizycznymi/ wrażliwością interoceptywną – moduł główny Moduł 7: Zarówno sytuacyjne, jak i interoceptywne ekspozycje skoncentrowane na emocjach – moduł główny Moduł 8: Rozpoznawanie osiągnięć i patrzenie w przyszłość przyszłość (zapobieganie nawrotom)
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykła opieka, Otrzymuj konsultacje bez ujednoliconego protokołu Otrzymuj opiekę podtrzymującą
Inny: Leczenie jak zwykle
Test diagnostyczny. Psychoedukacja Opieka wspomagająca
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, służący do pomiaru objawów lękowych doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (tj. wcale, łagodnie, umiarkowanie, poważnie), sumując się, aby uzyskać maksymalny wynik 63. BAI wykazał dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną we wcześniejszych walidacjach skali (0,85-0,94), jak również odpowiednią trafność zbieżną i rozbieżną. Alfa Cronbacha dla BAI w niniejszym badaniu była doskonała
Linia bazowa
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: 12 tygodni po basel8ne
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, służący do pomiaru objawów lękowych doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (tj. wcale, łagodnie, umiarkowanie, poważnie), sumując się, aby uzyskać maksymalny wynik 63. BAI wykazał dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną we wcześniejszych walidacjach skali (0,85-0,94), jak również odpowiednią trafność zbieżną i rozbieżną. Alfa Cronbacha dla BAI w niniejszym badaniu była doskonała
12 tygodni po basel8ne
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, służący do pomiaru objawów lękowych doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (tj. wcale, łagodnie, umiarkowanie, poważnie), sumując się, aby uzyskać maksymalny wynik 63. BAI wykazał dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną we wcześniejszych walidacjach skali (0,85-0,94), jak również odpowiednią trafność zbieżną i rozbieżną. Alfa Cronbacha dla BAI w niniejszym badaniu była doskonała
Trzymiesięczne obserwacje
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
OASIS to 5-itemowa skala samoopisowa, która ocenia częstość i nasilenie objawów lękowych, upośledzenie czynnościowe związane z tymi objawami (tj. szkoła, praca, dom lub upośledzenie społeczne) oraz unikanie zachowań. Każda pozycja instruuje respondentów, aby poparli jedną z pięciu odpowiedzi, która najlepiej opisuje ich doświadczenia z ostatniego tygodnia. Pozycje odpowiedzi są kodowane od 0 do 4, sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 20. Poprzednie badania wykazały wysoką spójność wewnętrzną.
12 tygodni po linii podstawowej
Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
.Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS; Bentley i in., 2014) to 5-punktowa skala samoopisowa, która została zaprojektowana do oceny częstotliwości i intensywności objawów depresji, upośledzenia czynnościowego związanego z tymi objawami depresyjnymi, jak również jak również unikanie behawioralne w przypadku zaburzeń emocjonalnych. Każda pozycja ODSIS instruuje respondentów, aby poparli jedną z pięciu odpowiedzi, która najlepiej opisuje ich doświadczenia z ostatniego tygodnia. Pozycje odpowiedzi są kodowane od 0 do 4 i można je zsumować, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 20.
Linia bazowa
Kwestionariusz stylu emocjonalnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz stylu emocjonalnego składa się z 24 pozycji, które oceniają następujące wymiary dobrostanu emocjonalnego: odporność, perspektywy; samoświadomość, wrażliwość na kontekst; intuicję społeczną i cztery pozycje uwagi dla każdej podskali. Respondenci oceniają stopień, w jakim każda pozycja ich dotyczy, na 5-stopniowej skali typu Likerta od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze). Łączne wyniki mogą wahać się od 24 do 168, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dobrego samopoczucia emocjonalnego.
linia bazowa
Kwestionariusz stylu emocjonalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
Kwestionariusz stylu emocjonalnego składa się z 24 pozycji, które oceniają następujące wymiary dobrostanu emocjonalnego: odporność, perspektywy; samoświadomość, wrażliwość na kontekst; intuicję społeczną i cztery pozycje uwagi dla każdej podskali. Respondenci oceniają stopień, w jakim każda pozycja ich dotyczy, na 5-stopniowej skali typu Likerta od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze). Łączne wyniki mogą wahać się od 24 do 168, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dobrego samopoczucia emocjonalnego.
12 tygodni po linii podstawowej
Kwestionariusz stylu emocjonalnego
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Kwestionariusz stylu emocjonalnego składa się z 24 pozycji, które oceniają następujące wymiary dobrostanu emocjonalnego: odporność, perspektywy; samoświadomość, wrażliwość na kontekst; intuicję społeczną i cztery pozycje uwagi dla każdej podskali. Respondenci oceniają stopień, w jakim każda pozycja ich dotyczy, na 5-stopniowej skali typu Likerta od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze). Łączne wyniki mogą wahać się od 24 do 168, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Trzymiesięczne obserwacje
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-16)
Ramy czasowe: Linia bazowa, :
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16) składa się z 16 pozycji, które oceniają następujące wymiary trudności w regulacji emocji: nieakceptowanie negatywnych emocji (3 pozycje), niemożność angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel w sytuacji stresu (3 pozycje), trudności z kontrolowaniem zachowania impulsywne w sytuacjach stresowych (3 pozycje), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji postrzeganych jako skuteczne (5 pozycji) oraz brak klarowności emocjonalnej (2 pozycje). Podobnie jak w przypadku oryginalnego DERS, respondenci oceniają stopień, w jakim każda pozycja odnosi się do nich na 5-punktowej skali typu Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Całkowite wyniki w DERS-16 mogą wahać się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom rozregulowania emocji.
Linia bazowa, :
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-16)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16) składa się z 16 pozycji, które oceniają następujące wymiary trudności w regulacji emocji: nieakceptowanie negatywnych emocji (3 pozycje), niemożność angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel w sytuacji stresu (3 pozycje), trudności z kontrolowaniem zachowania impulsywne w sytuacjach stresowych (3 pozycje), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji postrzeganych jako skuteczne (5 pozycji) oraz brak klarowności emocjonalnej (2 pozycje). Podobnie jak w przypadku oryginalnego DERS, respondenci oceniają stopień, w jakim każda pozycja odnosi się do nich na 5-punktowej skali typu Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Całkowite wyniki w DERS-16 mogą wahać się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom rozregulowania emocji.
12 tygodni po linii podstawowej
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-16)
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16) składa się z 16 pozycji, które oceniają następujące wymiary trudności w regulacji emocji: nieakceptowanie negatywnych emocji (3 pozycje), niemożność angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel w sytuacji stresu (3 pozycje), trudności z kontrolowaniem zachowania impulsywne w sytuacjach stresowych (3 pozycje), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji postrzeganych jako skuteczne (5 pozycji) oraz brak klarowności emocjonalnej (2 pozycje). Podobnie jak w przypadku oryginalnego DERS, respondenci oceniają stopień, w jakim każda pozycja odnosi się do nich na 5-punktowej skali typu Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Całkowite wyniki w DERS-16 mogą wahać się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom rozregulowania emocji.
Trzymiesięczne obserwacje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów lub (PANAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu lub (PANAS) to skala składająca się z różnych słów opisujących uczucia i emocje. PANAS składa się z 20 elementów afektu. Skala składa się z kilku słów opisujących różne emocje i uczucia. (Magyar-Moe, 2009). Wyniki mogą wahać się od 10-50 zarówno dla pozytywnego, jak i negatywnego afektu, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego. (Watson, D., Clark, LA i Tellegan, A., 1988).
12 tygodni po linii podstawowej
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów lub (PANAS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące obserwacji
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu lub (PANAS) to skala składająca się z różnych słów opisujących uczucia i emocje. PANAS składa się z 20 elementów afektu. Skala składa się z kilku słów opisujących różne emocje i uczucia. (Magyar-Moe, 2009). Wyniki mogą wahać się od 10-50 zarówno dla pozytywnego, jak i negatywnego afektu, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego. (Watson, D., Clark, LA i Tellegan, A., 1988).
Trzy miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamad hasan yousefi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Unified Protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Planowana publikacja w recenzowanym czasopiśmie o dużym wpływie.

Oświadczenie o udostępnianiu IPD:

Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiednich

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od lipca 2022 do grudnia 2022

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądna prośba za pośrednictwem akademickiego e-maila

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na W GÓRĘ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj