Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансдиагностическое лечение эмоциональных расстройств (UP)

7 марта 2022 г. обновлено: Mohamad hasan yousefi

Трансдиагностическое лечение студентов университетов, подверженных риску эмоциональных расстройств: пилотное рандомизированное контролируемое исследование в Интернете

Предыстория и цели исследования Депрессия более распространена среди молодых людей. Возраст первого проявления депрессии стал моложе, однако многие подростки с депрессивными симптомами остаются без лечения. Уровень тревожности и депрессии растет среди детей и молодых людей. образование также представляет собой пиковый период возникновения психических расстройств. По оценкам, от 12 до 46% всех студентов университетов страдают психическими расстройствами в любой конкретный год. Кто может участвовать? Афганские учащиеся старше 18 лет свободно владеют персидским или пушту и имеют доступ к Интернету. Что включает в себя исследование? Участники будут случайным образом распределены для обучения навыкам и стратегиям преодоления, которые полезны в стрессовых условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состояние Депрессивные симптомы, симптом тревоги, эмоциональные проблемы Вмешательства Участники экспериментальной группы Проходят 12-недельное обучение в соответствии с приведенными ниже рекомендациями Участники контрольной группы Проходят обычное лечение, также эксперты ответят на их вопросы. Унифицированный протокол может отслеживать его основу из подходов когнитивно-поведенческой терапии. Как и в традиционных подходах КПТ, унифицированный протокол имеет несколько модулей, основой которых являются эмоции. Модули сосредоточены на повышении осведомленности о взаимодействии и функции модели компонентов эмоций, которые включают мысли, физические ощущения и поведение. Последняя часть унифицированного протокола заключается в изменении компонентов для осознания настоящего момента. Единый протокол используется для лечения различных эмоциональных расстройств, в отличие от традиционных подходов когнитивно-поведенческой терапии. Это делается путем воздействия на основные механизмы, которые являются частью всех эмоциональных расстройств. Вышеупомянутые 5 основных навыков передаются пациентам посредством пяти основных модулей. Перед ключевыми модулями есть 2 модуля для введения и изучения эмоций. После 5 основных модулей следует модуль для оценки прогресса лечения и составления планов по предотвращению рецидивов.

Модули унифицированного протокола следующие:

Модуль 1: Постановка целей лечения и усиление мотивации Модуль 2: Использование психообразования для изучения функции эмоций и их развития Модуль 3: Внимательное (сфокусированное на настоящем и не осуждающее) эмоциональное осознание — основной модуль Модуль 4: Когнитивная гибкость — основной модуль Модуль 5: Выявление и противодействие поведению эмоционального избегания — основной модуль Модуль 6: Повышение осведомленности и противостояние физическим ощущениям/интероцептивная чувствительность — основной модуль Модуль 7: Как ситуационное, так и интероцептивное воздействие, ориентированное на эмоции — основной модуль Модуль 8: Признание достижений и взгляд на будущее будущее (предупреждение рецидива) Измерение первичного исхода

Исходно и через 12 недель:

  1. Тревожность, измеренная с помощью Опросника тревожности Бека (BAI)
  2. Депрессия, измеренная с помощью шкалы депрессии Бека (BDI-II) Вторичные показатели исхода

Исходно и через 12 недель:

  1. Психическое здоровье измеряется с помощью:

    1.1. Общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS) 1.2. Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS) 1.3. Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)

  2. Качество жизни, измеренное с помощью опросника qolwbref) Критерии включения участников

1. 18 лет и старше 2. Способность понимать и читать на персидском или пушту 3. Доступ к Интернету дома и наличие адреса электронной почты 4. Соответствие диагностическим критериям DSM-IV для ЭД (MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD) 5. Предоставление письменного информированного согласия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Способность понимать и читать на персидском или пушту
  • Доступ к Интернету дома и наличие адреса электронной почты
  • Соответствие диагностическим критериям DSM-IV для ЭД (MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD)

Критерий исключения:

  • Страдает тяжелым психическим расстройством (шизофрения, биполярное расстройство и расстройство, связанное с зависимостью от алкоголя и/или психоактивных веществ)
  • Наличие высокого риска суицида
  • другое хроническое или медицинское заболевание/состояние, которое мешает участнику
  • получение другого психологического лечения в течение последних шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный

Модули унифицированного протокола следующие:

Модуль 1: Постановка целей лечения и усиление мотивации Модуль 2: Использование психообразования для изучения функции эмоций и их развития Модуль 3: Внимательное (сфокусированное на настоящем и не осуждающее) эмоциональное осознание — основной модуль Модуль 4: Когнитивная гибкость — основной модуль Модуль 5: Выявление и противодействие поведению эмоционального избегания — основной модуль Модуль 6: Повышение осведомленности и противостояние физическим ощущениям/интероцептивная чувствительность — основной модуль Модуль 7: Как ситуационное, так и интероцептивное воздействие, ориентированное на эмоции — основной модуль Модуль 8: Признание достижений и взгляд на будущее будущее (профилактика рецидивов)
Поведенческий: ВВЕРХ

Модули унифицированного протокола следующие:

Модуль 1: Постановка целей лечения и усиление мотивации Модуль 2: Использование психообразования для изучения функции эмоций и их развития Модуль 3: Внимательное (сфокусированное на настоящем и не осуждающее) эмоциональное осознание — основной модуль Модуль 4: Когнитивная гибкость — основной модуль Модуль 5: Выявление и противодействие поведению эмоционального избегания — основной модуль Модуль 6: Повышение осведомленности и противостояние физическим ощущениям/интероцептивная чувствительность — основной модуль Модуль 7: Как ситуационное, так и интероцептивное воздействие, ориентированное на эмоции — основной модуль Модуль 8: Признание достижений и взгляд на будущее будущее (профилактика рецидивов)
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение в обычном режиме, Получить консультацию, не включенную в единый протокол Получить поддерживающую помощь
Другой: Лечение как обычно
Диагностический тест. Психообразование Поддерживающая помощь
Другие имена:
  • ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Это анкета для самоотчетов из 21 пункта для измерения симптомов тревоги, испытанных в течение последней недели. Каждый элемент оценивается от 0 до 3 (т. совсем нет, слегка, умеренно, сильно) суммируются, чтобы получить максимальный балл 63. BAI продемонстрировал внутреннюю согласованность от хорошей до отличной в предыдущих проверках шкалы (0,85–0,94), а также адекватную конвергентную и дивергентную валидность. Альфа Кронбаха для BAI в настоящем исследовании была превосходной.
Базовый уровень
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: 12 недель после basel8ne
Это анкета для самоотчетов из 21 пункта для измерения симптомов тревоги, испытанных в течение последней недели. Каждый элемент оценивается от 0 до 3 (т. совсем нет, слегка, умеренно, сильно) суммируются, чтобы получить максимальный балл 63. BAI продемонстрировал внутреннюю согласованность от хорошей до отличной в предыдущих проверках шкалы (0,85–0,94), а также адекватную конвергентную и дивергентную валидность. Альфа Кронбаха для BAI в настоящем исследовании была превосходной.
12 недель после basel8ne
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
Это анкета для самоотчетов из 21 пункта для измерения симптомов тревоги, испытанных в течение последней недели. Каждый элемент оценивается от 0 до 3 (т. совсем нет, слегка, умеренно, сильно) суммируются, чтобы получить максимальный балл 63. BAI продемонстрировал внутреннюю согласованность от хорошей до отличной в предыдущих проверках шкалы (0,85–0,94), а также адекватную конвергентную и дивергентную валидность. Альфа Кронбаха для BAI в настоящем исследовании была превосходной.
Три месяца наблюдения
Общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
OASIS представляет собой шкалу самоотчета из 5 пунктов, которая оценивает частоту и тяжесть симптомов тревоги, функциональные нарушения, связанные с этими симптомами (т.е. школа, работа, дом или социальные нарушения) и поведенческое избегание. Каждый пункт дает респондентам указание одобрить один из пяти ответов, которые лучше всего описывают их опыт за последнюю неделю. Элементы ответа кодируются от 0 до 4 и суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 20. Предыдущие исследования показали высокую внутреннюю согласованность.
12 недель после исходного уровня
Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS
Временное ограничение: Базовый уровень
.Шкала общей тяжести депрессии и нарушений (ODSIS; Bentley et al., 2014) представляет собой самооценку из 5 пунктов, которая была разработана для оценки частоты и интенсивности симптомов депрессии, функциональных нарушений, связанных с этими депрессивными симптомами, а также а также поведенческое избегание при эмоциональных расстройствах. Каждый пункт ODSIS инструктирует респондентов одобрить один из пяти ответов, которые лучше всего описывают их опыт за последнюю неделю. Элементы ответа кодируются от 0 до 4 и могут быть суммированы для получения общего балла в диапазоне от 0 до 20.
Базовый уровень
Опросник эмоционального стиля
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник эмоционального стиля состоит из 24 пунктов, оценивающих следующие параметры эмоционального благополучия: устойчивость, мировоззрение; самосознание, чувствительность к контексту; социальная интуиция и внимание по четыре пункта для каждой подшкалы. Респонденты оценивают степень применимости к ним каждого пункта по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (почти никогда) до 7 (почти всегда). Сумма баллов может варьироваться от 24 до 168, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень эмоционального благополучия.
исходный уровень
Опросник эмоционального стиля
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
Опросник эмоционального стиля состоит из 24 пунктов, оценивающих следующие параметры эмоционального благополучия: устойчивость, мировоззрение; самосознание, чувствительность к контексту; социальная интуиция и внимание по четыре пункта для каждой подшкалы. Респонденты оценивают степень применимости к ним каждого пункта по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (почти никогда) до 7 (почти всегда). Сумма баллов может варьироваться от 24 до 168, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень эмоционального благополучия.
12 недель после исходного уровня
Опросник эмоционального стиля
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
Опросник эмоционального стиля состоит из 24 пунктов, оценивающих следующие параметры эмоционального благополучия: устойчивость, мировоззрение; самосознание, чувствительность к контексту; социальная интуиция и внимание по четыре пункта для каждой подшкалы. Респонденты оценивают степень применимости к ним каждого пункта по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (почти никогда) до 7 (почти всегда). Сумма баллов может варьироваться от 24 до 168, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень эмоционального благополучия.
Три месяца наблюдения
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-16)
Временное ограничение: Базовый уровень, :
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-16) состоит из 16 пунктов, которые оценивают следующие параметры трудностей регуляции эмоций: неприятие отрицательных эмоций (три пункта), неспособность к целенаправленному поведению в состоянии стресса (три пункта), трудности с контролем импульсивное поведение при стрессе (три вопроса), ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций, которые воспринимаются как эффективные (пять пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (два пункта). Как и в случае с исходным DERS, респонденты оценивают степень применимости к ним каждого пункта по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Общие баллы по DERS-16 могут варьироваться от 16 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень нарушения регуляции эмоций.
Базовый уровень, :
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-16)
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-16) состоит из 16 пунктов, которые оценивают следующие параметры трудностей регуляции эмоций: неприятие отрицательных эмоций (три пункта), неспособность к целенаправленному поведению в состоянии стресса (три пункта), трудности с контролем импульсивное поведение при стрессе (три вопроса), ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций, которые воспринимаются как эффективные (пять пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (два пункта). Как и в случае с исходным DERS, респонденты оценивают степень применимости к ним каждого пункта по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Общие баллы по DERS-16 могут варьироваться от 16 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень нарушения регуляции эмоций.
12 недель после исходного уровня
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-16)
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-16) состоит из 16 пунктов, которые оценивают следующие параметры трудностей регуляции эмоций: неприятие отрицательных эмоций (три пункта), неспособность к целенаправленному поведению в состоянии стресса (три пункта), трудности с контролем импульсивное поведение при стрессе (три вопроса), ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций, которые воспринимаются как эффективные (пять пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (два пункта). Как и в случае с исходным DERS, респонденты оценивают степень применимости к ним каждого пункта по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Общие баллы по DERS-16 могут варьироваться от 16 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень нарушения регуляции эмоций.
Три месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График положительного и отрицательного воздействия или (PANAS)
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
Таблица позитивных и негативных аффектов или (PANAS) представляет собой шкалу, состоящую из разных слов, описывающих чувства и эмоции. PANAS включает около 20 пунктов аффекта. Шкала состоит из нескольких слов, описывающих различные эмоции и чувства. (Magyar-Moe, 2009). Баллы могут варьироваться от 10 до 50 как для положительного, так и для отрицательного влияния, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни положительного/отрицательного влияния, а более высокие баллы представляют более высокие уровни положительного/отрицательного влияния. (Уотсон, Д., Кларк, Л. А., и Теллеган, А., 1988).
12 недель после исходного уровня
График положительного и отрицательного воздействия или (PANAS)
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
Таблица позитивных и негативных аффектов или (PANAS) представляет собой шкалу, состоящую из разных слов, описывающих чувства и эмоции. PANAS включает около 20 пунктов аффекта. Шкала состоит из нескольких слов, описывающих различные эмоции и чувства. (Magyar-Moe, 2009). Баллы могут варьироваться от 10 до 50 как для положительного, так и для отрицательного влияния, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни положительного/отрицательного влияния, а более высокие баллы представляют более высокие уровни положительного/отрицательного влияния. (Уотсон, Д., Кларк, Л. А., и Теллеган, А., 1988).
Три месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamad hasan yousefi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Unified Protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Планируется публикация в авторитетном рецензируемом журнале.

Заявление о совместном использовании IPD:

Наборы данных, сгенерированные во время и/или проанализированные во время текущего исследования, доступны в соответствующем

Сроки обмена IPD

С июля 2022 г. по декабрь 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Разумный запрос по академической электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВВЕРХ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться