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情绪障碍的跨诊断治疗 (UP)

2022年3月7日 更新者:Mohamad hasan yousefi

对有情绪障碍风险的大学生进行跨诊断治疗:一项基于网络的试点随机对照试验

背景和研究目的抑郁症在年轻人中更为普遍。 抑郁症的首发年龄越来越小,但许多有抑郁症状的青少年仍未得到治疗。 儿童和年轻人的焦虑和抑郁率正在上升。高等教育 教育也是精神障碍发生的高峰期。 据估计,每年有 12-46% 的大学生受到心理健康障碍的影响。 谁可以参加? 年满 18 岁的阿富汗学生能说流利的波斯语或普什图语,并能上网。 研究涉及什么? 参与者将被随机分配接受在压力条件下有用的技能和应对策略培训。

研究概览

详细说明

条件 抑郁症状、焦虑症状、情绪问题 干预 实验组参与者按照以下指南进行为期12周的培训 对照组参与者照常接受治疗,专家将回答他们的问题。 统一协议可以从认知行为治疗方法中追踪其基础。 与传统的 CBT 方法一样,统一协议有几个以情绪为基础的模块。 这些模块侧重于提高交互意识和情绪成分模型的功能,包括思想、身体感觉和行为。 统一协议的最后一点是将组件更改为当前时刻感知。 与传统的 CBT 方法不同,统一协议用于治疗不同的情绪障碍。 这是通过针对构成所有情绪障碍一部分的潜在机制来完成的。 上述 5 项核心技能通过五个核心模块传授给患者。 在关键模块之前,有2个模块用于介绍和学习情绪。 在 5 个核心模块之后是治疗进展评估和制定预防复发计划的模块。

统一协议模块如下:

模块 1:设定治疗目标和动机增强 模块 2:使用心理教育了解情绪的功能及其发展 模块 3:正念(关注当下和非评判)情绪意识 - 核心模块 模块 4:认知灵活性 - 核心模块模块 5:识别和对抗情绪回避行为 - 核心模块 模块 6:提高意识和面对身体感觉/内感受敏感性 - 核心模块 模块 7:以情境和内感受为中心的情绪暴露 - 核心模块 模块 8:认识成就并展望未来未来(预防复发)主要结果测量

在基线和 12 周时:

  1. 使用贝克焦虑量表 (BAI) 测量焦虑
  2. 使用贝克抑郁量表 (BDI-II) 测量抑郁症 次要结果测量

在基线和 12 周时:

  1. 心理健康测量使用:

    1.1. 总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 1.2。 总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 1.3。 正面和负面影响量表 (PANAS)

  2. 使用 qolwbref 问卷测量的生活质量)资格参与者纳入标准

1. 18 岁或以上 2. 能够理解和阅读波斯语或普什图语 3. 在家可以上网并拥有电子邮件地址 4. 满足 DSM-IV 的 ED 诊断标准(MDD、DD、MDNOS、PD、A、 SAD、GAD、ADNOS、OCD) 5. 提供书面知情同意

研究类型

介入性

注册 (实际的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 能够理解和阅读波斯语或普什图语
  • 在家上网并拥有电子邮件地址
  • 符合 DSM-IV ED 诊断标准(MDD、DD、MDNOS、PD、A、SAD、GAD、ADNOS、OCD)

排除标准:

  • 患有严重的精神障碍(精神分裂症、躁郁症、酒精和/或物质依赖障碍)
  • 存在高自杀风险
  • 妨碍参与者的其他慢性或医学疾病/病症
  • 在过去六个月内接受过另一次心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的

统一协议模块如下:

模块 1:设定治疗目标和动机增强 模块 2:使用心理教育了解情绪的功能及其发展 模块 3:正念(关注当下和非评判)情绪意识 - 核心模块 模块 4:认知灵活性 - 核心模块模块 5:识别和对抗情绪回避行为 - 核心模块 模块 6:提高意识和面对身体感觉/内感受敏感性 - 核心模块 模块 7:以情境和内感受为中心的情绪暴露 - 核心模块 模块 8:认识成就并展望未来未来(预防复发)

统一协议模块如下:

模块 1:设定治疗目标和动机增强 模块 2:使用心理教育了解情绪的功能及其发展 模块 3:正念(关注当下和非评判)情绪意识 - 核心模块 模块 4:认知灵活性 - 核心模块模块 5:识别和对抗情绪回避行为 - 核心模块 模块 6:提高意识和面对身体感觉/内感受敏感性 - 核心模块 模块 7:以情境和内感受为中心的情绪暴露 - 核心模块 模块 8:认识成就并展望未来未来(预防复发)

有源比较器:照常治疗
照常治疗,接受咨询,不包括统一方案 接受支持性治疗
诊断测试。 心理教育支持治疗
其他名称:
  • 塔乌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表
大体时间:基线
这是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,用于测量过去一周所经历的焦虑症状。 每个项目的评分从 0 到 3(即 完全没有、轻度、中度、严重)加在一起得到最高分 63。 BAI 在量表 (.85-.94) 的先前验证中表现出良好到极好的内部一致性,以及足够的收敛和发散有效性。 本研究中 BAI 的 Cronbach α 系数非常好
基线
贝克焦虑量表
大体时间:Basel8ne 后 12 周
这是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,用于测量过去一周所经历的焦虑症状。 每个项目的评分从 0 到 3(即 完全没有、轻度、中度、严重)加在一起得到最高分 63。 BAI 在量表 (.85-.94) 的先前验证中表现出良好到极好的内部一致性,以及足够的收敛和发散有效性。 本研究中 BAI 的 Cronbach α 系数非常好
Basel8ne 后 12 周
贝克焦虑量表
大体时间:三个月跟进
这是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,用于测量过去一周所经历的焦虑症状。 每个项目的评分从 0 到 3(即 完全没有、轻度、中度、严重)加在一起得到最高分 63。 BAI 在量表 (.85-.94) 的先前验证中表现出良好到极好的内部一致性,以及足够的收敛和发散有效性。 本研究中 BAI 的 Cronbach α 系数非常好
三个月跟进
总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS)
大体时间:基线后 12 周
OASIS 是一个包含 5 个项目的自我报告量表,用于评估焦虑症状的频率和严重程度、与这些症状相关的功能障碍(即 学校、工作、家庭或社会障碍)和行为回避。 每个项目都指示受访者从五个最能描述他们过去一周经历的回答中选择一个。 响应项目从 0 到 4 编码,加在一起得到 0 到 20 的总分。 以往的研究表明内部一致性很高。
基线后 12 周
总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS
大体时间:基线
.总体抑郁严重程度和损伤量表(ODSIS;Bentley 等人,2014 年)是一项包含 5 项的自我报告测量,旨在评估抑郁症状的频率和强度,以及与这些抑郁症状相关的功能障碍,如以及跨情绪障碍的行为回避。 ODSIS 的每一项都指示受访者从五个最能描述他们过去一周经历的回答中选择一个。 响应项目从 0 到 4 编码,可以相加得到 0 到 20 的总分。
基线
情感风格问卷
大体时间:基线
情绪风格问卷由 24 个项目组成,评估情绪健康的以下维度:弹性、前景;自我意识,对环境的敏感性;社会直觉和注意力每个分量表有四个项目。 受访者以 5 分李克特式量表从 1(几乎从不)到 7(几乎总是)对每个项目适用于他们的程度进行评分。 总分可以从 24 到 168 不等,较高的分数反映了较高的情绪健康水平。
基线
情感风格问卷
大体时间:基线后 12 周
情绪风格问卷由 24 个项目组成,评估情绪健康的以下维度:弹性、前景;自我意识,对环境的敏感性;社会直觉和注意力每个分量表有四个项目。 受访者以 5 分李克特式量表从 1(几乎从不)到 7(几乎总是)对每个项目适用于他们的程度进行评分。 总分可以从 24 到 168 不等,较高的分数反映了较高的情绪健康水平。
基线后 12 周
情感风格问卷
大体时间:三个月跟进
情绪风格问卷由 24 个项目组成,评估情绪健康的以下维度:弹性、前景;自我意识,对环境的敏感性;社会直觉和注意力每个分量表有四个项目。 受访者以 5 分李克特式量表从 1(几乎从不)到 7(几乎总是)对每个项目适用于他们的程度进行评分。 总分可以从 24 到 168 不等,较高的分数反映了较高的情绪健康水平。
三个月跟进
情绪调节困难量表 (DERS-16)
大体时间:基线,:
情绪调节困难量表 (DERS-16) 由 16 个项目组成,评估情绪调节困难的以下维度:不接受负面情绪(三个项目)、在痛苦时无法进行目标导向的行为(三个项目)、控制困难痛苦时的冲动行为(三个项目),被认为有效的情绪调节策略的使用受限(五个项目),以及缺乏情绪清晰度(两个项目)。 与最初的 DERS 一样,受访者使用李克特式 5 分制量表从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)对每个项目适用于他们的程度进行评分。 DERS-16 的总分范围从 16 分到 80 分,分数越高反映情绪失调程度越高。
基线,:
情绪调节困难量表 (DERS-16)
大体时间:基线后 12 周
情绪调节困难量表 (DERS-16) 由 16 个项目组成,评估情绪调节困难的以下维度:不接受负面情绪(三个项目)、在痛苦时无法进行目标导向的行为(三个项目)、控制困难痛苦时的冲动行为(三个项目),被认为有效的情绪调节策略的使用受限(五个项目),以及缺乏情绪清晰度(两个项目)。 与最初的 DERS 一样,受访者使用李克特式 5 分制量表从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)对每个项目适用于他们的程度进行评分。 DERS-16 的总分范围从 16 分到 80 分,分数越高反映情绪失调程度越高。
基线后 12 周
情绪调节困难量表 (DERS-16)
大体时间:三个月跟进
情绪调节困难量表 (DERS-16) 由 16 个项目组成,评估情绪调节困难的以下维度:不接受负面情绪(三个项目)、在痛苦时无法进行目标导向的行为(三个项目)、控制困难痛苦时的冲动行为(三个项目),被认为有效的情绪调节策略的使用受限(五个项目),以及缺乏情绪清晰度(两个项目)。 与最初的 DERS 一样,受访者使用李克特式 5 分制量表从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)对每个项目适用于他们的程度进行评分。 DERS-16 的总分范围从 16 分到 80 分,分数越高反映情绪失调程度越高。
三个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正面和负面影响表或 (PANAS)
大体时间:基线后 12 周
积极和消极影响表或 (PANAS) 是由描述感觉和情绪的不同词组成的量表。PANAS 围绕 20 个影响项目设计。 该量表由几个描述不同情绪和感觉的词组成。 (Magyar-Moe,2009 年)。正面和负面影响的分数范围为 10-50,分数越低代表正面/负面影响水平越低,分数越高代表正面/负面影响水平越高。 (Watson, D., Clark, L. A., & Tellegan, A., 1988)。
基线后 12 周
正面和负面影响表或 (PANAS)
大体时间:三个月跟进
积极和消极影响表或 (PANAS) 是由描述感觉和情绪的不同词组成的量表。PANAS 围绕 20 个影响项目设计。 该量表由几个描述不同情绪和感觉的词组成。 (Magyar-Moe,2009 年)。正面和负面影响的分数范围为 10-50,分数越低代表正面/负面影响水平越低,分数越高代表正面/负面影响水平越高。 (Watson, D., Clark, L. A., & Tellegan, A., 1988)。
三个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Unified Protocol

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划在具有高影响力的同行评审期刊上发表。

IPD分享声明:

当前研究期间生成和/或分析的数据集可从相应的

IPD 共享时间框架

2022年7月至2022年12月

IPD 共享访问标准

通过学术电子邮件提出合理要求

IPD 共享支持信息类型

  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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