Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transdiagnostická léčba emočních poruch (UP)

7. března 2022 aktualizováno: Mohamad hasan yousefi

Transdiagnostická léčba pro vysokoškolské studenty ohrožené emocionálními poruchami: Webová pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska a cíle studie Deprese je častější u mladší populace. Věk prvního nástupu deprese se stal mladším, přesto mnoho adolescentů s depresivními symptomy zůstává neléčeno. Míra úzkosti a deprese se u dětí a mladých lidí zvyšuje. postsekundární vzdělávání také představuje vrchol nástupu výskytu duševních poruch. Odhaduje se, že 12–46 % všech vysokoškolských studentů je v kterémkoli roce postiženo poruchami duševního zdraví. Kdo se může zúčastnit? Afghánští studenti starší 18 let hovoří plynně persky nebo paštštinou a mají přístup k internetu. Co studium zahrnuje? Účastníci budou náhodně rozděleni, aby absolvovali školení v dovednostech a strategiích zvládání, které jsou užitečné ve stresových podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stav Depresivní symptomy, symptomy úzkosti, emocionální problémy Intervence Účastníci experimentální skupiny Absolvujte 12týdenní školení podle pokynů níže Účastníci kontroly Přijměte léčbu jako obvykle, také odborníci budou odpovídat na jejich otázky. Jednotný protokol může sledovat svůj základ z přístupů kognitivně-behaviorální terapie. Stejně jako v tradičních přístupech CBT má jednotný protokol několik modulů, jejichž základem jsou emoce. Moduly se zaměřují na zvýšení povědomí o interakci a funkci modelu složek emocí, které zahrnují myšlenky, fyzické vjemy a chování. Posledním kouskem jednotného protokolu je změna komponent na vědomí přítomného okamžiku. Jednotný protokol se na rozdíl od tradičních přístupů CBT používá k léčbě různých emočních poruch. To se provádí zacílením na základní mechanismy, které tvoří součást všech emočních poruch. Výše uvedených 5 základních dovedností je pacientům dodáváno prostřednictvím pěti základních modulů. Před klíčovými moduly jsou 2 moduly pro úvod a učení o emocích. Po 5 základních modulech následuje modul pro hodnocení průběhu léčby a vytváření plánů pro prevenci relapsu.

Moduly jednotného protokolu jsou následující:

Modul 1: Stanovení cílů léčby a zvýšení motivace Modul 2: Využití psychoedukace k poznání funkce emocí a jejich rozvoje Modul 3: Všímavé (zaměřené na přítomnost a nesoudící) emoční uvědomění – Základní modul Modul 4: Kognitivní flexibilita – Základní modul Modul 5: Identifikace a potírání emočního vyhýbavého chování – základní modul Modul 6: Zvyšování povědomí a konfrontace fyzických vjemů/interoceptivní citlivosti – základní modul Modul 7: Situační i interoceptivní expozice zaměřené na emoce – Základní modul Modul 8: Rozpoznávání úspěchů a pohled na budoucnost (prevence relapsu) Primární výsledek měření

Na začátku a za 12 týdnů:

  1. Úzkost měřená pomocí Beck Anxiety Inventory (BAI)
  2. Deprese měřená pomocí Beckova inventáře deprese (BDI-II) sekundárních výstupních měření

Na začátku a za 12 týdnů:

  1. Duševní zdraví se měří pomocí:

    1.1. Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS) 1.2. Celková škála závažnosti a zhoršení deprese (ODSIS) 1.3. Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)

  2. Kvalita života měřená pomocí dotazníku qolwbref) Způsobilost Kritéria pro zařazení účastníků

1. 18 let nebo starší 2. Schopnost porozumět a číst perštinu nebo paštštinu 3. Přístup k internetu doma a mít e-mailovou adresu 4. Splnění diagnostických kritérií DSM-IV pro ED (MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD) 5. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Schopnost porozumět a číst perštinu nebo paštštinu
  • Přístup k internetu doma a e-mailová adresa
  • Splnění diagnostických kritérií DSM-IV pro ED (MDD, DD, MDNOS, PD, A, SAD, GAD, ADNOS, OCD)

Kritéria vyloučení:

  • Trpící těžkou duševní poruchou (schizofrenie, bipolární porucha a porucha závislosti na alkoholu a/nebo látkách)
  • Přítomnost vysokého rizika sebevraždy
  • jiné chronické nebo zdravotní onemocnění/stav, které účastníkovi brání
  • absolvovat další psychologickou léčbu během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální

Moduly jednotného protokolu jsou následující:

Modul 1: Stanovení cílů léčby a zvýšení motivace Modul 2: Využití psychoedukace k poznání funkce emocí a jejich rozvoje Modul 3: Všímavé (zaměřené na přítomnost a nesoudící) emoční uvědomění – Základní modul Modul 4: Kognitivní flexibilita – Základní modul Modul 5: Identifikace a potírání emočního vyhýbavého chování – základní modul Modul 6: Zvyšování povědomí a konfrontace fyzických vjemů/interoceptivní citlivosti – základní modul Modul 7: Situační i interoceptivní expozice zaměřené na emoce – Základní modul Modul 8: Rozpoznávání úspěchů a pohled na budoucnost (prevence relapsu)
Behaviorální: NAHORU

Moduly jednotného protokolu jsou následující:

Modul 1: Stanovení cílů léčby a zvýšení motivace Modul 2: Využití psychoedukace k poznání funkce emocí a jejich rozvoje Modul 3: Všímavé (zaměřené na přítomnost a nesoudící) emoční uvědomění – Základní modul Modul 4: Kognitivní flexibilita – Základní modul Modul 5: Identifikace a potírání emočního vyhýbavého chování – základní modul Modul 6: Zvyšování povědomí a konfrontace fyzických vjemů/interoceptivní citlivosti – základní modul Modul 7: Situační i interoceptivní expozice zaměřené na emoce – Základní modul Modul 8: Rozpoznávání úspěchů a pohled na budoucnost (prevence relapsu)
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvyklá péče, Přijímejte konzultace bez jednotného protokolu Přijměte podpůrnou péči
Jiný: Léčba jako obvykle
Diagnostický test. Psychoedukace Podpůrná péče
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
Toto je 21-položkový dotazník pro sebereportování pro měření symptomů úzkosti, které jsme zažili během minulého týdne. Každá položka je hodnocena od 0 do 3 (tj. vůbec ne, mírně, středně, vážně), sečtením získáte maximální skóre 63. BAI prokázal dobrou až vynikající vnitřní konzistenci v předchozích validacích škály (0,85-0,94), stejně jako adekvátní konvergentní a divergentní validitu. Cronbachova alfa pro BAI v této studii byla vynikající
Základní linie
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 12 týdnů po basel8ne
Toto je 21-položkový dotazník pro sebereportování pro měření symptomů úzkosti, které jsme zažili během minulého týdne. Každá položka je hodnocena od 0 do 3 (tj. vůbec ne, mírně, středně, vážně), sečtením získáte maximální skóre 63. BAI prokázal dobrou až vynikající vnitřní konzistenci v předchozích validacích škály (0,85-0,94), stejně jako adekvátní konvergentní a divergentní validitu. Cronbachova alfa pro BAI v této studii byla vynikající
12 týdnů po basel8ne
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Tříměsíční sledování
Toto je 21-položkový dotazník pro sebereportování pro měření symptomů úzkosti, které jsme zažili během minulého týdne. Každá položka je hodnocena od 0 do 3 (tj. vůbec ne, mírně, středně, vážně), sečtením získáte maximální skóre 63. BAI prokázal dobrou až vynikající vnitřní konzistenci v předchozích validacích škály (0,85-0,94), stejně jako adekvátní konvergentní a divergentní validitu. Cronbachova alfa pro BAI v této studii byla vynikající
Tříměsíční sledování
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS)
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
OASIS je 5-položková sebehodnotící škála, která hodnotí frekvenci a závažnost symptomů úzkosti, funkční poruchy související s těmito symptomy (tj. školní, pracovní, domácí nebo sociální poškození) a vyhýbání se chování. Každá položka instruuje respondenty, aby podpořili jednu z pěti odpovědí, které nejlépe popisují jejich zážitky z minulého týdne. Položky odpovědí jsou kódovány od 0 do 4, sečtou se a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 20. Předchozí studie prokázaly vysokou vnitřní konzistenci.
12 týdnů po výchozí hodnotě
Celková škála závažnosti a poškození deprese (ODSIS
Časové okno: Základní linie
Celková škála závažnosti deprese a zhoršení (ODSIS; Bentley et al., 2014) je 5-položková sebehodnotící míra, která byla navržena pro hodnocení frekvence a intenzity příznaků deprese, funkčního poškození souvisejícího s těmito depresivními symptomy, např. stejně jako vyhýbání se chování napříč emočními poruchami. Každá položka ODSIS instruuje respondenty, aby podpořili jednu z pěti odpovědí, které nejlépe popisují jejich zkušenosti za poslední týden. Položky odpovědí jsou kódovány od 0 do 4 a lze je sečíst a získat tak celkové skóre v rozsahu od 0 do 20.
Základní linie
Dotazník emocionálního stylu
Časové okno: základní linie
Dotazník emocionálního stylu se skládá z 24 položek, které hodnotí následující dimenze emocionální pohody: odolnost, nadhled; sebeuvědomění, citlivost na kontext; sociální intuice a pozornost čtyři položky pro každou dílčí škálu. Respondenti hodnotí míru, do jaké se jich každá položka týká, na 5bodové škále Likertova typu od 1 (téměř nikdy) do 7 (téměř vždy). Celkové skóre se může pohybovat od 24 do 168, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň emocionální pohody.
základní linie
Dotazník emocionálního stylu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
Dotazník emocionálního stylu se skládá z 24 položek, které hodnotí následující dimenze emocionální pohody: odolnost, nadhled; sebeuvědomění, citlivost na kontext; sociální intuice a pozornost čtyři položky pro každou dílčí škálu. Respondenti hodnotí míru, do jaké se jich každá položka týká, na 5bodové škále Likertova typu od 1 (téměř nikdy) do 7 (téměř vždy). Celkové skóre se může pohybovat od 24 do 168, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň emocionální pohody.
12 týdnů po výchozí hodnotě
Dotazník emocionálního stylu
Časové okno: Tříměsíční sledování
Dotazník emocionálního stylu se skládá z 24 položek, které hodnotí následující dimenze emocionální pohody: odolnost, nadhled; sebeuvědomění, citlivost na kontext; sociální intuice a pozornost čtyři položky pro každou dílčí škálu. Respondenti hodnotí míru, do jaké se jich každá položka týká, na 5bodové škále Likertova typu od 1 (téměř nikdy) do 7 (téměř vždy). Celkové skóre se může pohybovat od 24 do 168, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň emocionální pohody.
Tříměsíční sledování
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS-16)
Časové okno: Základní linie,:
Škála obtíží v regulaci emocí (DERS-16) se skládá z 16 položek, které hodnotí následující dimenze obtíží s regulací emocí: nepřijímání negativních emocí (tři položky), neschopnost zapojit se do cíleného chování, když je ve stresu (tři položky), potíže s kontrolou impulzivní chování v tísni (tři položky), omezený přístup ke strategiím regulace emocí, které jsou vnímány jako účinné (pět položek), a nedostatek emocionální jasnosti (dvě položky). Stejně jako u původního DERS respondenti hodnotí míru, do jaké se jich každá položka týká, na 5bodové škále Likertova typu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre na DERS-16 se může pohybovat od 16 do 80, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně dysregulace emocí.
Základní linie,:
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS-16)
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
Škála obtíží v regulaci emocí (DERS-16) se skládá z 16 položek, které hodnotí následující dimenze obtíží s regulací emocí: nepřijímání negativních emocí (tři položky), neschopnost zapojit se do cíleného chování, když je ve stresu (tři položky), potíže s kontrolou impulzivní chování v tísni (tři položky), omezený přístup ke strategiím regulace emocí, které jsou vnímány jako účinné (pět položek), a nedostatek emocionální jasnosti (dvě položky). Stejně jako u původního DERS respondenti hodnotí míru, do jaké se jich každá položka týká, na 5bodové škále Likertova typu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre na DERS-16 se může pohybovat od 16 do 80, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně dysregulace emocí.
12 týdnů po výchozí hodnotě
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS-16)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Škála obtíží v regulaci emocí (DERS-16) se skládá z 16 položek, které hodnotí následující dimenze obtíží s regulací emocí: nepřijímání negativních emocí (tři položky), neschopnost zapojit se do cíleného chování, když je ve stresu (tři položky), potíže s kontrolou impulzivní chování v tísni (tři položky), omezený přístup ke strategiím regulace emocí, které jsou vnímány jako účinné (pět položek), a nedostatek emocionální jasnosti (dvě položky). Stejně jako u původního DERS respondenti hodnotí míru, do jaké se jich každá položka týká, na 5bodové škále Likertova typu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre na DERS-16 se může pohybovat od 16 do 80, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně dysregulace emocí.
Tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán pozitivních a negativních vlivů neboli (PANAS)
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
Plán pozitivních a negativních afektů neboli (PANAS) je škála, která se skládá z různých slov, která popisují pocity a emoce. PANAS je navržena pro přibližně 20 položek afektu. Škála se skládá z několika slov, která popisují různé emoce a pocity. (Magyar-Moe, 2009). Skóre se může pohybovat od 10 do 50 pro pozitivní i negativní vliv, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně pozitivního/negativního afektu a vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního/negativního afektu. (Watson, D., Clark, L.A., & Tellegan, A., 1988).
12 týdnů po výchozí hodnotě
Plán pozitivních a negativních vlivů neboli (PANAS)
Časové okno: Tři měsíce sledování
Plán pozitivních a negativních afektů neboli (PANAS) je škála, která se skládá z různých slov, která popisují pocity a emoce. PANAS je navržena pro přibližně 20 položek afektu. Škála se skládá z několika slov, která popisují různé emoce a pocity. (Magyar-Moe, 2009). Skóre se může pohybovat od 10 do 50 pro pozitivní i negativní vliv, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně pozitivního/negativního afektu a vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního/negativního afektu. (Watson, D., Clark, L.A., & Tellegan, A., 1988).
Tři měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamad hasan yousefi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Unified Protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Plánovaná publikace v vysoce působivém recenzovaném časopise.

Prohlášení o sdílení IPD:

Soubory dat generované během a/nebo analyzované během aktuální studie jsou dostupné u příslušného

Časový rámec sdílení IPD

Od července 2022 do prosince 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Rozumná žádost prostřednictvím akademického e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAHORU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit