제2형 당뇨병 인구에서 말초 정맥 접근의 합병증 발생률
2025년 2월 21일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
제2형 당뇨병 인구에서 말초 정맥 접근의 합병증 발생률. 두 가지 주변기기의 위험요인 분석 및 비교 연구
진성 당뇨병 2형(T2DM)은 전 세계적으로 가장 흔한 대사 질환 중 하나입니다. 2035년에는 약 6억 명이 이 질병으로 고통받을 것으로 예상됩니다. 최근의 체계적 검토에 따르면 전세계 당뇨병 치료 및 관리의 직접적인 연간 비용은 8,270억 달러가 넘으며 병원 합병증, 혈전증 유사 감염 및 장기 입원과 독립적으로 연관되어 있습니다. 또한, 급성 병원 환자의 최대 90%가 기계적, 감염성 및 혈전성 급성 합병증과 동시에 관련된 말초 정맥 카테터를 필요로 하는 것으로 추정됩니다. 최근 새로운 중형 주변 장치(Midline®)와 생체 적합성이 더 높은 새로운 말초 중심 정맥 접근 카테터(PICC)의 등장으로 치료 시간 동안 안전성과 편안함을 향상시키고 관련 합병증.
이 모든 것과 함께 말초 정맥 접근이 필요한 환자에 대한 T2DM 질환 및 관련 합병증의 영향을 분석하기 위해 관찰 사례 제어 연구가 제안되었습니다. 또한 조사관은 이러한 새로운 주변 장치가 이러한 환자에게 현저한 이점이 될 수 있는지 고려할 것입니다. 이 연구는 스페인 바르셀로나의 Vall d'Hebron 대학 병원에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 환자-대조 연구는 Vall d'Hebron 병원의 입원 구역에 입원할 환자를 대상으로 수행됩니다. 모든 연구 데이터는 병원의 혈관 접근 간호 팀에서 수집합니다. 말초 정맥 접근(정맥염, 혈전증, 통증, 홍반, 혈관외 유출) 및 카테터 교체 시기와 관련된 합병증이 본 연구의 초점 결과이며 대조군과 T2DM의 표본 집단 사이의 가능한 차이점이 분석될 것입니다. 일반적인 임상 및 인체 측정 데이터(연령, 성별, BMI, 중독성 습관 등), 입원 원인, 동반 질환 및 당뇨병과 관련된 모든 변수(진화 시간, 혈당 조절 정도, 치료 및 만성 질환의 존재 여부) 합병증)도 함께 수집됩니다. 유의미한 차이가 있는 경우 서로 다른 역학적 변수의 연관성을 통해 T2DM과 관련된 서로 다른 위험 요소와 관련될 것입니다. 또한 이 가상 사례에서 연구팀은 혈액 및 소변 성분 분석, proteinomics 및 유전 연구를 통해 분자 연구를 개발하고 수행하려고 합니다.
가설:
- T2DM은 카테터 관련 합병증에 대한 독립적인 위험 요소입니다.
- T2DM 환자에서 새로운 혈관 접근 장치(Midline, PICC)를 사용하면 카테터 관련 합병증의 위험이 낮아집니다.
주요 목적:
- 입원 환자의 말초 혈관 카테터와 관련된 합병증에 대한 T2DM의 영향을 평가합니다.
N=500 샘플, 250개의 대조군(noT2DM 피험자) 및 250개의 연구 그룹(T2DM 피험자)의 정보를 수집할 것으로 예상됩니다. 이전 경험으로 인해 제안된 샘플은 완전히 수용 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute-VHIR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥 치료 및 말초 정맥 장치가 필요한 입원 환자
설명
포함 기준:
- 말초 정맥 접근 요구 >7일
- 정맥주사 투여
제외 기준:
- 긴급하거나 생명을 위협하는 병리학에 대한 말초 정맥 접근
- 급성 정신 병리학
- 상지를 통한 말초 정맥 접근 불가능(절단, 광범위한 화상 등)
- 1년 미만의 카테터로 인한 정맥 혈전증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 비당뇨병 환자
삽입에서 제거까지 카테터 추적.
이러한 장치와 관련된 모든 환자 합병증 및 관리된 다른 치료의 수집
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임상에서 흔히 볼 수 있는 말초혈관장치의 휴대시간과 그의 탈퇴이유
다른 이름들:
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당뇨병 2형 환자
삽입에서 제거까지 카테터 추적. 이러한 장치와 관련된 모든 환자 합병증 및 어떤 다른 치료가 시행되었는지 수집
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임상에서 흔히 볼 수 있는 말초혈관장치의 휴대시간과 그의 탈퇴이유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자의 말초 혈관 카테터와 관련된 합병증에 대한 T2DM의 영향은 어떻습니까?
기간: 12개월
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카테터 관련 합병증 비율: 혈전증, 감염, 통증 및 피부 반응
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)74/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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