Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af komplikationer af perifer venøs adgang i type 2-diabetespopulationen

20. november 2020 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Forekomst af komplikationer af perifer venøs adgang i type 2-diabetespopulationen. Analyse af risikofaktorer og sammenlignende undersøgelse af to perifere enheder

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) er en af ​​de hyppigste stofskiftesygdomme på verdensplan. Det forventes, at omkring 600 millioner mennesker i 2035 vil lide af sygdommen. En nylig systematisk gennemgang har anslået, at de direkte årlige omkostninger til diabetesbehandlinger og -pleje på verdensplan er over 827 milliarder dollars og er uafhængigt blevet forbundet med nosokomielle komplikationer, tromboselignende infektioner og langvarige indlæggelser. Derudover vurderes det, at op mod 90 % af patienterne på akutte hospitaler har behov for et perifert venekateter, som samtidig er forbundet med mekaniske, infektiøse og trombotiske akutte komplikationer. For nylig åbner fremkomsten af ​​nye mellemstore perifere enheder (Midline®) og nye perifere centrale venøse adgangskatetre (PICC), som er mere biokompatible, nye kliniske muligheder med det formål at forbedre sikkerheden og komforten under behandlingstiden og reducere tilknyttede komplikationer.

Med alt dette er en observationel case-kontrol undersøgelse blevet foreslået for at analysere virkningen af ​​T2DM sygdom og dens associerede komplikationer på patienten, der kræver perifer venøs adgang. Desuden vil efterforskere overveje, om disse nye perifere enheder kan være en bemærkelsesværdig fordel for disse patienter. Denne undersøgelse vil blive udført på Vall d'Hebron University Hospital i Barcelona, ​​Spanien

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive case-kontrol undersøgelse vil blive udført med patienter, der vil blive indlagt i hospitalsindlæggelsesområderne på Vall d'Hebron Hospital. Alle forskningsdata vil blive indsamlet af hospitalets vaskulære adgangssygeplejeteam. Komplikationer relateret til perifer venøs adgang (flebitis, trombose, smerte, erytem, ​​ekstravasation) og tidspunktet for kateterudskiftning er fokusresultaterne af denne undersøgelse, og mulige forskelle mellem kontrolgruppen og prøvepopulationen af ​​T2DM vil blive analyseret. Generelle kliniske og antropometriske data (alder, køn, BMI, toksiske vaner,...), indlæggelsesårsag, komorbiditeter og alle variabler relateret til diabetes (evolutionstidspunkt, grad af glykæmisk kontrol, behandling og tilstedeværelse af kroniske sygdomme) komplikationer) vil også blive indsamlet. Hvis der er nogen signifikante forskelle, vil de være relateret til de forskellige risikofaktorer forbundet med T2DM gennem association af forskellige epidemiologiske variable. I dette hypotetiske tilfælde vil forskerholdet desuden have til hensigt at udvikle og udføre molekylære undersøgelser gennem analyse af blod- og urinkomponenter, proteinomics og genetiske undersøgelser.

Hypotese:

  • T2DM er en uafhængig risikofaktor for kateter-relaterede komplikationer.
  • Brugen af ​​nye vaskulære adgangsanordninger (Midline, PICC) hos patienter med T2DM ville være forbundet med en lavere risiko for kateter-relaterede komplikationer.

Hovedformål:

- At vurdere indflydelsen af ​​T2DM på komplikationer relateret til perifere vaskulære katetre hos indlagte patienter.

Det forventes at indsamle information om N=500 prøver, 250 kontrolgrupper (ikke T2DM-personer) og 250 undersøgelsesgrupper (T2DM-personer). På grund af tidligere erfaringer er den foreslåede prøve fuldstændig acceptabel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Vall d'Hebron Research Institute-VHIR
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Rivas, Nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på vores hospital, som kræver intravenøs behandling, og der er anbragt en perifer venøs enhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perifer venøs adgangskrav >7 dage
  • Administration af intravenøs behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer venøs adgang til akut eller livstruende patologi
  • Akut psykiatrisk patologi
  • Umulighed for perifer venøs adgang gennem den øvre ekstremitet (amputationer, omfattende forbrændinger osv.)
  • Anamnese med venøs trombose på grund af kateter mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke type 2 diabetespatient
Sporing af kateteret fra indsættelse til fjernelse. Indsamling af enhver patientkomplikation forbundet med disse anordninger og hvilke forskellige behandlinger, der er blevet administreret
Enhed: Perifere vaskulære katetre
Bæretid for almindelige perifere vaskulære anordninger i klinisk praksis og årsagen til hans tilbagetrækning
Andre navne:
  • Kort kanyle, midterlinje, PICC
Diabetes type 2 patient
Sporing af kateteret fra indsættelse til fjernelse. Indsamling af enhver patientkomplikation forbundet med disse anordninger, og hvilke forskellige behandlinger der er blevet administreret
Enhed: Perifere vaskulære katetre
Bæretid for almindelige perifere vaskulære anordninger i klinisk praksis og årsagen til hans tilbagetrækning
Andre navne:
  • Kort kanyle, midterlinje, PICC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan er indflydelsen af ​​T2DM på komplikationer relateret til perifere vaskulære katetre hos indlagte patienter
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af komplikationer forbundet med katetre: trombose, infektion, smerte og hudreaktion
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)74/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Perifere vaskulære katetre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner