2 型糖尿病人群外周静脉通路并发症的发生率
2 型糖尿病人群外周静脉通路并发症的发生率。风险因素分析及两种外围设备的比较研究
2 型糖尿病 (T2DM) 是全球最常见的代谢性疾病之一。 预计到 2035 年,将有约 6 亿人患上这种疾病。 最近的一项系统回顾估计,全球每年糖尿病治疗和护理的直接费用超过 8270 亿美元,并且与院内并发症、血栓形成样感染和住院时间延长独立相关。 此外,据估计,急症医院中多达 90% 的患者需要外周静脉导管,这同时与机械性、感染性和血栓性急性并发症有关。 最近出现的新型中型外围设备 (Midline®) 和新型外围中心静脉通路导管 (PICC) 具有更高的生物相容性,正在开辟新的临床可能性,旨在提高治疗期间的安全性和舒适度,并减少相关的并发症。
综上所述,已提出一项观察性病例对照研究,以分析 T2DM 疾病及其相关并发症对需要外周静脉通路的患者的影响。 此外,研究人员将考虑这些新的外围设备是否可以为这些患者带来显着的好处。 这项研究将在西班牙巴塞罗那的 Vall d'Hebron 大学医院进行
研究概览
详细说明
这项前瞻性病例对照研究将针对将在 Vall d'Hebron 医院住院区住院的患者进行。 所有研究数据将由医院的血管通路护理团队收集。 与外周静脉通路相关的并发症(静脉炎、血栓形成、疼痛、红斑、外渗)和导管更换时间是本研究的重点结果,并将分析对照组和 T2DM 样本人群之间可能存在的差异。 一般临床和人体测量数据(年龄、性别、BMI、中毒习惯……)、入院原因、合并症以及与糖尿病相关的所有变量(演变时间、血糖控制程度、治疗和是否存在慢性糖尿病)并发症)也将被收集。 如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与 T2DM 相关的不同危险因素相关联。 此外,在这个假设案例中,研究团队打算通过分析血液和尿液成分、蛋白质组学和遗传学研究来开发和开展分子研究。
假设:
- T2DM 是导管相关并发症的独立危险因素。
- 在 T2DM 患者中使用新的血管通路装置(Midline,PICC)会降低导管相关并发症的风险。
主要目标:
- 评估 T2DM 对住院患者外周血管导管相关并发症的影响。
预计收集 N=500 个样本、250 个对照组(非 T2DM 受试者)和 250 个研究组(T2DM 受试者)的信息。 由于以前的经验,建议的样品是完全可以接受的
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08035
- Vall d'Hebron Research Institute-VHIR
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 外周静脉通路要求 >7 天
- 静脉内治疗
排除标准:
- 用于紧急或危及生命的病理的外周静脉通路
- 急性精神病理学
- 无法通过上肢进行外周静脉通路(截肢、大面积烧伤等)
- 1年以内置管静脉血栓史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非2型糖尿病患者
跟踪导管从插入到移除的过程。
收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已进行的不同治疗
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临床常用外周血管器械携带时间及退出原因
其他名称:
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2型糖尿病患者
跟踪导管从插入到移除的过程。收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已实施的不同治疗
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临床常用外周血管器械携带时间及退出原因
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T2DM对住院患者外周血管导管相关并发症的影响如何
大体时间:12个月
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与导管相关的并发症发生率:血栓形成、感染、疼痛和皮肤反应
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Rafael Simó, Prof.、Vall Hebron Research Institute-VHIR
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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