Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av komplikasjoner av perifer venøs tilgang i type 2-diabetespopulasjonen

Forekomst av komplikasjoner av perifer venøs tilgang i type 2-diabetespopulasjonen. Analyse av risikofaktorer og komparativ studie av to perifere enheter

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) er en av de hyppigste metabolske sykdommene i verden. Det er forventet at i 2035 vil rundt 600 millioner mennesker lide av sykdommen. En nylig systematisk gjennomgang har anslått at de direkte årlige kostnadene for behandlinger og omsorg for diabetes over hele verden er over 827 milliarder dollar og har uavhengig vært assosiert med sykehuskomplikasjoner, tromboselignende infeksjoner og langvarige innleggelser. I tillegg anslås det at opptil 90 % av pasientene på akuttsykehus trenger et perifert venekateter som samtidig er forbundet med mekaniske, infeksjonsmessige og trombotiske akutte komplikasjoner. Nylig fremveksten av nye mellomstore perifere enheter (Midline®) og nye perifere sentrale venøse tilgangskatetre (PICC), som er mer biokompatible, åpner nye kliniske muligheter med sikte på å forbedre sikkerhet og komfort under behandlingstiden og redusere tilhørende komplikasjoner.

Med alt dette er det foreslått en observasjonell case-control studie for å analysere virkningen av T2DM sykdom og dens tilknyttede komplikasjoner på pasienten som trenger perifer venøs tilgang. Videre vil etterforskere vurdere om disse nye perifere enhetene kan være en bemerkelsesverdig fordel for disse pasientene. Denne studien vil bli utført ved Vall d'Hebron universitetssykehus i Barcelona, ​​Spania

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive case-control-studien vil bli utført med pasienter som vil bli innlagt i sykehusinnleggelsesområdene på Vall d'Hebron Hospital. Alle forskningsdata vil bli samlet inn av sykehusets vaskulære tilgang sykepleieteam. Komplikasjoner relatert til perifer venøs tilgang (flebitt, trombose, smerte, erytem, ​​ekstravasasjon) og tidspunktet for kateterutskifting er fokusresultatene for denne studien, og mulige forskjeller mellom kontrollgruppen og prøvepopulasjonen av T2DM vil bli analysert. Generelle kliniske og antropometriske data (alder, kjønn, BMI, toksiske vaner,...), årsak til innleggelse, komorbiditeter og alle variabler relatert til diabetes (evolusjonstidspunkt, grad av glykemisk kontroll, behandling og tilstedeværelse av kroniske komplikasjoner) vil også bli samlet inn. Hvis det er noen signifikante forskjeller, vil de være relatert til de ulike risikofaktorene assosiert med T2DM gjennom assosiasjon av ulike epidemiologiske variabler. Videre i dette hypotetiske tilfellet vil forskergruppen utvikle og utføre molekylære studier gjennom analyse av blod- og urinkomponenter, proteinomikk og genetiske studier.

Hypotese:

  • T2DM er en uavhengig risikofaktor for kateterrelaterte komplikasjoner.
  • Bruk av nye vaskulære tilgangsenheter (Midline, PICC) hos pasienter med T2DM vil være assosiert med lavere risiko for kateterrelaterte komplikasjoner.

Hovedoppgave:

- Å vurdere påvirkningen av T2DM på komplikasjoner knyttet til perifere vaskulære katetre hos innlagte pasienter.

Det forventes å samle informasjon om N=500 prøver, 250 kontrollgrupper (ikke T2DM-emner) og 250 studiegrupper (T2DM-emner). På grunn av tidligere erfaring er den foreslåtte prøven helt akseptabel

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute-VHIR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på vårt sykehus som trenger intravenøs behandling og et perifert veneapparat er plassert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krav til perifert venetilgang >7 dager
  • Administrering av intravenøs behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer venøs tilgang for akutt eller livstruende patologi
  • Akutt psykiatrisk patologi
  • Umulighet for perifer venøs tilgang gjennom overekstremiteten (amputasjoner, omfattende brannskader, etc.)
  • Anamnese med venøs trombose på grunn av kateter mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke type 2 diabetespasient
Følge kateteret fra innsetting til fjerning. Innsamling av pasientkomplikasjoner forbundet med disse enhetene og hvilke forskjellige behandlinger som har blitt gitt
Bæretid for vanlige perifere vaskulære enheter i klinisk praksis og årsaken til tilbaketrekningen
Andre navn:
  • Kort kanyle, midtlinje, PICC
Diabetiker type 2 pasient
Sporing av kateteret fra innsetting til fjerning. Innsamling av pasientkomplikasjoner forbundet med disse enhetene og hvilke ulike behandlinger som har blitt gitt
Bæretid for vanlige perifere vaskulære enheter i klinisk praksis og årsaken til tilbaketrekningen
Andre navn:
  • Kort kanyle, midtlinje, PICC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan er påvirkningen av T2DM på komplikasjoner relatert til perifere vaskulære katetre hos innlagte pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av komplikasjoner forbundet med katetre: trombose, infeksjon, smerte og hudreaksjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere