2型糖尿病集団における末梢静脈アクセスの合併症の発生率
2025年2月21日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
2 型糖尿病集団における末梢静脈アクセスの合併症の発生率。リスク要因の分析と2つの周辺機器の比較研究
2 型糖尿病 (T2DM) は、世界中で最も頻度の高い代謝性疾患の 1 つです。 2035 年には約 6 億人がこの病気に苦しむと予想されています。 最近のシステマティック レビューでは、糖尿病の世界的な治療とケアの直接的な年間費用は 8,270 億ドルを超え、院内合併症、血栓症様感染症、長期入院と独立して関連していると推定されています。 さらに、急性期病院の患者の 90% までが末梢静脈カテーテルを必要とすると推定されており、これは機械的、感染性、および血栓性急性合併症と同時に関連しています。 最近、より生体適合性の高い新しい中型周辺機器 (Midline®) と新しい末梢中心静脈アクセス カテーテル (PICC) の出現により、治療時間中の安全性と快適性を向上させ、関連する合併症。
以上のことから、末梢静脈アクセスを必要とする患者に対する 2 型糖尿病疾患とそれに関連する合併症の影響を分析するために、観察的症例対照研究が提案されました。 さらに研究者は、これらの新しい周辺機器がこれらの患者にとって顕著な利益になるかどうかを検討します。 この研究は、スペインのバルセロナにあるヴァル デブロン大学病院で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き症例対照研究は、ヴァル デブロン病院の入院エリアに入院する患者を対象に実施されます。 すべての研究データは、病院の血管アクセス看護チームによって収集されます。 末梢静脈アクセス (静脈炎、血栓症、痛み、紅斑、血管外漏出) に関連する合併症とカテーテル交換の時期は、本研究の焦点となる結果であり、対照群と T2DM のサンプル集団との間の可能な違いが分析されます。 一般的な臨床および人体測定データ (年齢、性別、BMI、中毒習慣など)、入院の原因、併存疾患、および糖尿病に関連するすべての変数 (進化の時期、血糖コントロールの程度、治療、および慢性疾患の存在)合併症）も収集されます。 有意差がある場合、それらは、さまざまな疫学的変数の関連付けを通じて、2 型糖尿病に関連するさまざまな危険因子に関連しています。 さらに、この仮説的なケースでは、研究チームは、血液と尿の成分の分析、タンパク質学、および遺伝子研究を通じて、分子研究を開発および実行する予定です。
仮説：
- T2DM は、カテーテル関連合併症の独立した危険因子です。
- 2 型糖尿病患者に新しい血管アクセス装置 (Midline、PICC) を使用すると、カテーテル関連の合併症のリスクが低下する可能性があります。
主な目標：
- 入院患者の末梢血管カテーテルに関連する合併症に対する T2DM の影響を評価すること。
N=500 のサンプル、250 のコントロール グループ (非 T2DM 被験者)、および 250 の研究グループ (T2DM 被験者) の情報を収集することが期待されます。 以前の経験により、提案されたサンプルは完全に受け入れられます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Vall d'Hebron Research Institute-VHIR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院に入院し、静脈内治療が必要で末梢静脈器具を留置している患者
説明
包含基準:
- -末梢静脈アクセス要件> 7日
- 静脈内治療の投与
除外基準:
- 緊急または生命を脅かす病理に対する末梢静脈アクセス
- 急性精神病理学
- 上肢から末梢静脈へのアクセスが不可能（切断、広範囲の火傷など）
- -カテーテルによる静脈血栓症の病歴が1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非2型糖尿病患者
挿入から抜去までのカテーテルの追跡。
これらのデバイスに関連する患者の合併症の収集と、どのような異なる治療が行われたか
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臨床現場における一般的な末梢血管器具の保持時間とその離脱の理由
他の名前：
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2型糖尿病患者
挿入から抜去までのカテーテルの追跡
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臨床現場における一般的な末梢血管器具の保持時間とその離脱の理由
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院患者の末梢血管カテーテルに関連する合併症に対するT2DMの影響はどうですか
時間枠：12ヶ月
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カテーテルに関連する合併症の発生率: 血栓症、感染症、痛み、皮膚反応
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rafael Simó, Prof.、Vall Hebron Research Institute-VHIR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月31日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR(AG)74/2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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