Incidence des complications de l'accès veineux périphérique dans la population diabétique de type 2
Incidence des complications de l'accès veineux périphérique dans la population diabétique de type 2. Analyse des facteurs de risque et étude comparative de deux périphériques
Le diabète sucré de type 2 (DT2) est l'une des maladies métaboliques les plus fréquentes dans le monde. On s'attend à ce qu'en 2035, environ 600 millions de personnes souffrent de la maladie. Une revue systématique récente a estimé que le coût annuel direct des traitements et des soins du diabète dans le monde dépasse 827 milliards de dollars et a été indépendamment associé à des complications nosocomiales, des infections de type thrombose et des admissions prolongées. De plus, on estime que jusqu'à 90 % des patients hospitalisés en soins aigus nécessitent un cathéter veineux périphérique qui sont associés à la fois à des complications aiguës mécaniques, infectieuses et thrombotiques. Récemment, l'émergence de nouveaux dispositifs périphériques de taille moyenne (Midline®) et de nouveaux cathéters d'accès veineux central périphérique (PICC), plus biocompatibles, ouvrent de nouvelles possibilités cliniques dans le but d'améliorer la sécurité et le confort pendant le temps de traitement et la réduction des complications associées.
Avec tout cela, une étude observationnelle cas-témoins a été proposée afin d'analyser l'impact de la maladie de DT2 et de ses complications associées sur le patient nécessitant un accès veineux périphérique. En outre, les chercheurs examineront si ces nouveaux dispositifs périphériques peuvent être un avantage remarquable pour ces patients. Cette étude sera réalisée à l'hôpital universitaire Vall d'Hebron à Barcelone, Espagne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude cas-témoins prospective sera réalisée avec des patients qui seront admis dans les zones d'hospitalisation de l'hôpital Vall d'Hebron. Toutes les données de recherche seront recueillies par l'équipe de soins infirmiers d'accès vasculaire de l'hôpital. Les complications liées à l'accès veineux périphérique (phlébite, thrombose, douleur, érythème, extravasation) et le moment du remplacement du cathéter sont les principaux résultats de la présente étude et les différences possibles entre le groupe témoin et l'échantillon de population du DT2 seront analysées. Données cliniques et anthropométriques générales (âge, sexe, IMC, habitudes toxiques,...), cause d'admission, comorbidités, et toutes les variables liées au diabète (temps d'évolution, degré de contrôle glycémique, traitement, et présence de complications) seront également recueillies. S'il existe des différences significatives, elles seront liées aux différents facteurs de risque associés au DT2 par l'association de différentes variables épidémiologiques. De plus, dans ce cas hypothétique, l'équipe de recherche aurait l'intention de développer et de réaliser des études moléculaires par l'analyse des composants sanguins et urinaires, la protéomique et des études génétiques.
Hypothèse:
- Le DT2 est un facteur de risque indépendant de complications liées au cathéter.
- L'utilisation de nouveaux dispositifs d'accès vasculaire (Midline, PICC) chez les patients atteints de DT2 serait associée à un risque moindre de complications liées au cathéter.
Objectif principal:
- Évaluer l'influence du DT2 sur les complications liées aux cathéters vasculaires périphériques chez les patients hospitalisés.
Il est prévu de collecter des informations sur N = 500 échantillons, 250 groupes de contrôle (sujets non DT2) et 250 groupes d'étude (sujets DT2). En raison de l'expérience antérieure, l'échantillon proposé est tout à fait acceptable
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute-VHIR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nécessité d'un accès veineux périphérique > 7 jours
- Administration du traitement intraveineux
Critère d'exclusion:
- Accès veineux périphérique pour pathologie urgente ou engageant le pronostic vital
- Pathologie psychiatrique aiguë
- Impossibilité d'accès veineux périphérique par le membre supérieur (amputations, brûlures étendues, etc.)
- Antécédents de thrombose veineuse due à un cathéter de moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient non diabétique de type 2
Suivi du cathéter de l'insertion au retrait.
Collecte de toute complication du patient associée à ces dispositifs et des différents traitements administrés
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Temps de portage des dispositifs vasculaires périphériques courants en pratique clinique et raison de son retrait
Autres noms:
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Patient diabétique de type 2
Suivi du cathéter de l'insertion au retrait. Collecte de toute complication du patient associée à ces dispositifs et des différents traitements administrés
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Temps de portage des dispositifs vasculaires périphériques courants en pratique clinique et raison de son retrait
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quelle est l'influence du DT2 sur les complications liées aux cathéters vasculaires périphériques chez les patients hospitalisés
Délai: 12 mois
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Taux de complications liées aux cathéters : thrombose, infection, douleur et réaction cutanée
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Infections
- Troubles du métabolisme du glucose
- Embolie et thrombose
- Diabète sucré, Type 2
- Thrombose
- La thrombose veineuse
- Diabète sucré
- Complications du diabète
- Infections liées au cathéter
- Thrombose veineuse profonde des membres supérieurs
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)74/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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