Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av komplikationer av perifer venös tillgång i typ 2-diabetespopulationen

Förekomst av komplikationer av perifer venös tillgång i typ 2-diabetespopulationen. Analys av riskfaktorer och jämförande studie av två perifera enheter

Diabetes mellitus typ 2 (T2DM) är en av de vanligaste metabola sjukdomarna i världen. Det förväntas att år 2035 kommer omkring 600 miljoner människor att drabbas av sjukdomen. En nyligen genomförd systematisk översikt har uppskattat att den direkta årliga kostnaden för diabetesbehandlingar och vård över hela världen är över 827 miljarder dollar och har oberoende av varandra associerats med nosokomiala komplikationer, trombosliknande infektioner och långvariga inläggningar. Dessutom uppskattas att upp till 90 % av patienterna på akutsjukhus behöver en perifer venkateter som samtidigt är förknippade med mekaniska, infektions- och trombotiska akuta komplikationer. Nyligen öppnar uppkomsten av nya medelstora perifera enheter (Midline®) och nya perifera centrala venösa åtkomstkatetrar (PICC), som är mer biokompatibla, nya kliniska möjligheter i syfte att förbättra säkerhet och komfort under behandlingstiden och minska associerade komplikationer.

Med allt detta har en observationell fall-kontrollstudie föreslagits för att analysera effekten av T2DM-sjukdom och dess associerade komplikationer på patienten som kräver perifer venös tillgång. Vidare kommer utredarna att överväga om dessa nya perifera enheter kan vara en anmärkningsvärd fördel för dessa patienter. Denna studie kommer att genomföras på Vall d'Hebron University Hospital i Barcelona, ​​Spanien

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva fall-kontrollstudie kommer att genomföras med patienter som kommer att läggas in i sjukhusvårdsområdena på Vall d'Hebron Hospital. All forskningsdata kommer att samlas in av sjukhusets vaskulära åtkomstsjukskötersketeam. Komplikationer relaterade till perifer venös åtkomst (flebit, trombos, smärta, erytem, ​​extravasation) och tidpunkten för kateterbyte är fokusresultaten för denna studie och möjliga skillnader mellan kontrollgruppen och provpopulationen av T2DM kommer att analyseras. Allmänna kliniska och antropometriska data (ålder, kön, BMI, toxiska vanor,...), orsak till intagning, samsjukligheter och alla variabler relaterade till diabetes (evolutionstid, grad av glykemisk kontroll, behandling och förekomst av kroniska sjukdomar) komplikationer) kommer också att samlas in. Om det finns några signifikanta skillnader kommer de att vara relaterade till de olika riskfaktorerna förknippade med T2DM genom association av olika epidemiologiska variabler. Dessutom skulle forskargruppen i detta hypotetiska fall utveckla och genomföra molekylära studier genom analys av blod- och urinkomponenter, proteinomik och genetiska studier.

Hypotes:

  • T2DM är en oberoende riskfaktor för kateterrelaterade komplikationer.
  • Användningen av nya vaskulära åtkomstanordningar (Midline, PICC) hos patienter med T2DM skulle vara associerad med en lägre risk för kateterrelaterade komplikationer.

Huvudmål:

- Att bedöma påverkan av T2DM på komplikationer relaterade till perifera vaskulära katetrar hos inlagda patienter.

Det förväntas samla in information om N=500 prover, 250 kontrollgrupper (inte T2DM-ämnen) och 250 studiegrupper (T2DM-ämnen). På grund av tidigare erfarenheter är det föreslagna urvalet helt acceptabelt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute-VHIR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på vårt sjukhus som kräver intravenös behandling och en perifer venanordning har placerats

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Krav på perifert venös åtkomst >7 dagar
  • Administrering av intravenös behandling

Exklusions kriterier:

  • Perifer venös åtkomst för akut eller livshotande patologi
  • Akut psykiatrisk patologi
  • Omöjlighet att få perifer venös åtkomst genom den övre extremiteten (amputationer, omfattande brännskador, etc.)
  • Tidigare venös trombos på grund av kateter mindre än 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke typ 2 diabetespatient
Spåra katetern från insättning till borttagning. Samling av eventuella patientkomplikationer i samband med dessa enheter och vilka olika behandlingar som har administrerats
Bärtid för vanliga perifera vaskulära enheter i klinisk praxis och orsaken till hans tillbakadragande
Andra namn:
  • Kort kanyl, mittlinje, PICC
Patient med diabetes typ 2
Spåra katetern från insättning till borttagning. Samling av eventuella patientkomplikationer i samband med dessa enheter och vilka olika behandlingar som har administrerats
Bärtid för vanliga perifera vaskulära enheter i klinisk praxis och orsaken till hans tillbakadragande
Andra namn:
  • Kort kanyl, mittlinje, PICC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur är påverkan av T2DM på komplikationer relaterade till perifera vaskulära katetrar hos inlagda patienter
Tidsram: 12 månader
Frekvens av komplikationer i samband med katetrar: trombos, infektion, smärta och hudreaktion
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera