Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania powikłań obwodowego dostępu żylnego w populacji chorych na cukrzycę typu 2

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Częstość występowania powikłań obwodowego dostępu żylnego w populacji chorych na cukrzycę typu 2. Analiza czynników ryzyka i badanie porównawcze dwóch urządzeń peryferyjnych

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest jedną z najczęstszych chorób metabolicznych na świecie. Oczekuje się, że w 2035 roku na tę chorobę będzie cierpieć około 600 milionów ludzi. W niedawnym przeglądzie systematycznym oszacowano, że bezpośredni roczny koszt leczenia i opieki nad cukrzycą na całym świecie wynosi ponad 827 miliardów dolarów i jest niezależnie związany z powikłaniami szpitalnymi, infekcjami przypominającymi zakrzepicę i przedłużającymi się hospitalizacjami. Ponadto szacuje się, że nawet 90% pacjentów w szpitalach ostrych wymaga cewnika do żyły obwodowej, co wiąże się jednocześnie z ostrymi powikłaniami mechanicznymi, infekcyjnymi i zakrzepowymi. Pojawienie się ostatnio nowych średniej wielkości urządzeń obwodowych (Midline®) oraz nowych cewników do centralnego dostępu żylnego obwodowego (PICC), które są bardziej biokompatybilne, otwiera nowe możliwości kliniczne mające na celu poprawę bezpieczeństwa i komfortu podczas leczenia oraz zmniejszenie związane z tym komplikacje.

W związku z tym zaproponowano obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne w celu przeanalizowania wpływu choroby T2DM i związanych z nią powikłań na pacjenta wymagającego dostępu do żył obwodowych. Ponadto badacze rozważą, czy te nowe urządzenia peryferyjne mogą przynieść znaczącą korzyść tym pacjentom. Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d'Hebron w Barcelonie w Hiszpanii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone z pacjentami, którzy zostaną przyjęci na obszary hospitalizacji szpitala Vall d'Hebron. Wszystkie dane badawcze będą gromadzone przez szpitalny zespół pielęgniarski zajmujący się dostępem naczyniowym. Powikłania związane z dostępem do żył obwodowych (zapalenie żył, zakrzepica, ból, rumień, wynaczynienie) oraz czas wymiany cewnika są głównymi wynikami niniejszego badania i zostaną przeanalizowane możliwe różnice między grupą kontrolną a badaną populacją T2DM. Ogólne dane kliniczne i antropometryczne (wiek, płeć, BMI, toksyczne nawyki,...), przyczyna przyjęcia, choroby współistniejące oraz wszystkie zmienne związane z cukrzycą (czas rozwoju, stopień kontroli glikemii, leczenie i obecność chorób przewlekłych komplikacje) również zostaną zebrane. Jeśli wystąpią jakiekolwiek istotne różnice, będą one związane z różnymi czynnikami ryzyka związanymi z T2DM poprzez powiązanie różnych zmiennych epidemiologicznych. Ponadto w tym hipotetycznym przypadku zespół badawczy zamierzałby opracować i przeprowadzić badania molekularne poprzez analizę składników krwi i moczu, proteinomikę i badania genetyczne.

Hipoteza:

  • T2DM jest niezależnym czynnikiem ryzyka powikłań związanych z cewnikiem.
  • Zastosowanie nowych urządzeń dostępu naczyniowego (Midline, PICC) u pacjentów z T2DM wiązałoby się z mniejszym ryzykiem powikłań związanych z cewnikiem.

Głowny cel:

- Ocena wpływu T2DM na powikłania związane z cewnikowaniem naczyń obwodowych u pacjentów hospitalizowanych.

Oczekuje się, że zgromadzi informacje o N=500 próbkach, 250 grupie kontrolnej (osoby bez T2DM) i 250 grupie badanej (osoby z T2DM). Ze względu na wcześniejsze doświadczenia proponowana próba jest całkowicie akceptowalna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute-VHIR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do naszego szpitala, którzy wymagają leczenia dożylnego i założonego urządzenia do żył obwodowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagany dostęp do żył obwodowych >7 dni
  • Podanie leczenia dożylnego

Kryteria wyłączenia:

  • Obwodowy dostęp żylny w nagłych lub zagrażających życiu patologiach
  • Ostra patologia psychiatryczna
  • Brak możliwości dostępu do żył obwodowych przez kończynę górną (amputacje, rozległe oparzenia itp.)
  • Historia zakrzepicy żylnej z powodu cewnika krócej niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent bez cukrzycy typu 2
Śledzenie cewnika od wprowadzenia do usunięcia. Zbiór wszelkich powikłań pacjentów związanych z tymi urządzeniami i jakie różne terapie zostały zastosowane
Urządzenie: Obwodowe cewniki naczyniowe
Czas noszenia powszechnych urządzeń naczyń obwodowych w praktyce klinicznej i przyczyny jego wycofania
Inne nazwy:
  • Krótka kaniula, linia środkowa, PICC
Pacjent z cukrzycą typu 2
Śledzenie cewnika od wprowadzenia do usunięcia. Zbieranie wszelkich powikłań pacjentów związanych z tymi urządzeniami oraz stosowanych różnych metod leczenia
Urządzenie: Obwodowe cewniki naczyniowe
Czas noszenia powszechnych urządzeń naczyń obwodowych w praktyce klinicznej i przyczyny jego wycofania
Inne nazwy:
  • Krótka kaniula, linia środkowa, PICC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jaki jest wpływ T2DM na powikłania związane z cewnikowaniem naczyń obwodowych u pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik powikłań związanych z cewnikami: zakrzepica, infekcja, ból i reakcja skórna
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)74/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Obwodowe cewniki naczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj